BORONEX Δισκία (2008)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Remedina Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Γούναρη 23 & Άρεως, Καματερό, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
BORONEX.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
BUSPIRONE HYDROCHLORIDE 10MG.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία.
Ενδείξεις
Η υδροχλωρική βουσπιρόνη ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η συνιστώμενη αρχική ημερήσια δόση είναι 5mg 2 ή 3 φορές ημερησίως. Για την επίτευξη μιας άριστης θεραπευτικής ανταπόκρισης, η δοσολογία μπορεί να αυξάνεται κάθε 2 ή 3 ημέρες κατά 5mg ημερησίως, κατά τις ...
Αντενδείξεις
Η υδροχλωρική βουσπιρόνη αντενδείκνυται σε ασθενείς υπερευαίσθητους στην υδροχλωρική βουσπιρόνη και ή σε κάποιο από τα αδρανή συστατικά του. Η υδροχλωρική βουσπιρόνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η ταυτόχρονη αγωγή με αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης (ΜΑΟΙ) μπορεί να προκαλέσει αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Επομένως συνιστάται να μη χορηγείται η βουσπιρόνη μαζί με ΜΑΟΙ. Επειδή η Υδροχλωρική βουσπιρόνη ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη χρήση της βουσπιρόνης με άλλα φάρμακα που δρουν στο ΚΝΣ θα πρέπει να γίνεται με προσοχή. Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης Έχει αναφερθεί εμφάνιση αύξησης της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς ...
Κύηση
Δεν παρατηρήθηκε διαταραχή της γονιμότητας ούτε βλάβη του εμβρύου σε μελέτες αναπαραγωγής που έγιναν σε αρουραίους και κουνέλια, με δόσεις βουσπιρόνης περίπου 30 φορές μεγαλύτερες από την μέγιστη συνιστώμενη ...
Γαλουχία
Σε αρουραίους, η βουσπιρόνη και οι μεταβολίτες της, εκκρίνονται στο γάλα. Η έκταση της απέκκρισης της υδροχλωρικής βουσπιρόνης ή των μεταβολιτών στο μητρικό γάλα δεν είναι γνωστή. Επομένως, η βουσπιρόνη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Μελέτες δείχνουν ότι η βουσπιρόνη έχει περιορισμένη κατασταλτική δράση. Οι επιδράσεις στο ΚΝΣ σε κάθε ασθενή εξατομικευμένα, μπορεί να μην είναι προβλέψιμες. Επομένως οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες με τη βουσπιρόνη παρατηρούνται γενικώς κατά την αρχή της θεραπείας και συνήθως υποχωρούν με την συνέχιση της θεραπείας ή/και με ελαττωμένες δόσεις. Κατά την σύγκριση ασθενών που ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν είναι γνωστό συγκεκριμένο αντίδοτο για την Υδροχλωρική βουσπιρόνη. Η βουσπιρόνη δεν απομακρύνεται με την αιμοκάθαρση. Ο μεταβολίτης 1-PP απομακρύνεται μερικά με την αιμοκάθαρση. Γενικά μέτρα αντιμετώπισης ...
Φαρμακοδυναμική
Η υδροχλωρική βουσπιρόνη είναι το πρώτο μιας ομάδας αγχολυτικών φαρμάκων της αζαπιρόνης, τα οποία δεν συγγενεύουν χημικά ή φαρμακολογικά με τις βενζοδιαζεπίνες, τα βαρβιτουρικά ή άλλους γνωστούς ψυχοτρόπους ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η βουσπιρόνη απορροφάται γρήγορα και υφίσταται εκτενή μεταβολισμό πρώτης διόδου. Μέγιστες συγκεντρώσεις ορού επιτυγχάνονται 60 έως 90 λεπτά μετά τη λήψη. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα σχετίζονται ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν παρατηρήθηκε δυναμικό καρκινογόνου ή μεταλλαξιογόνου δράσης σε μελέτες σε ζώα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Lactose Magnesium stearate Polyvidone (PVP K29-32) Sodium starch glycollate
Ασυμβατότητες
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με ασυμβατότητες.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Καμία γνωστή.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σε ένα blister περιέχονται δέκα δισκία. Δύο blister των δέκα δισκίων μαζί με το φύλλο οδηγιών για τον χρήστη τοποθετούνται σε χάρτινο κουτί. (ΒΤ Χ 20, blister 2 10).
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Remedina A.B.E.E., Γούναρη 23 & Άρεως, Καματερό, Αττική, e-mail: remedina@otenet.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
21358/29-7-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
18-11-91
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
09/2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20148.02.01 | BORONEX F.C.TABL BT 20X10 MG (πλαστικό φιαλίδιο) | 4,16 | 4,78 | 6,74 | Remedina Α.Β.Ε.Ε. | |
| 20148.02.02 | BORONEX TAB 10MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10 TABS) | 3,75 | 4,31 | 5,93 | Remedina Α.Β.Ε.Ε. |