BREXIN Δισκία / Κοκκία / Αναβράζοντα δισκία (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	CHIESI HELLAS A.E.B.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Αναπαύσεως 30, 15235, Βριλήσσια, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BREXIN 20 mg, δισκία. BREXIN 20 mg, κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό σε φακελίσκους. BREXIN Dref 20 mg, αναβράζοντα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει: 20 mg πιροξικάμης σε σύμπλοκο με β-κυκλοδεξτρίνη (191,2 mg). Κάθε φακελίσκος περιέχει: 20 mg πιροξικάμης σε σύμπλοκο με β-κυκλοδεξτρίνη (191,2 mg). Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία, σχήματος εξαγώνου, χρώματος υποκίτρινου, που φέρουν χαραγή διχοτόμησης. Κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό σε διχοτομούμενους φακελίσκους, χρώματος υποκίτρινου. Αναβράζοντα δισκία, σχήματος στρογγυλού, ...

Ενδείξεις

Η πιροξικάμη ενδείκνυται για τη συμπτωματική ανακούφιση της οστεοαρθρίτιδας, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας. Λόγω του προφίλ ασφαλείας της, η πιροξικάμη δεν αποτελεί θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνταγογράφηση της πιροξικάμης θα πρέπει να αρχίζει από ιατρούς με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπεία ασθενών με φλεγμονώδεις ή εκφυλιστικές ρευματικές νόσους. Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό γαστρεντερικού έλκους, αιμορραγίας ή διάτρησης Ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών οι οποίες προδιαθέτουν σε αιμορραγικές διαταραχές, όπως η ελκώδης κολίτιδα, η νόσος του Crohn, ο καρκίνος του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης για τη μικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (κινδύνους από ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, η χρήση της πιροξικάμης μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή η ταυτόχρονη χρήση με άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων άλλων φαρμακοτεχνικών μορφών της πιροξικάμης, πρέπει να αποφεύγεται καθώς ...

Κύηση

Παρ' όλoν ότι δεν παρατηρήθηκαν τερατoγόνες επιδράσεις σε πειραματόζωα, η χρήση τoυ BREXIN κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας δεν συνιστάται. To BREXIN αναστέλλει τη σύνθεση και απελευθέρωση ...

Γαλουχία

Η παρoυσία της πιροξικάμης στo μητρικό γάλα έχει μελετηθεί κατά τη διάρκεια της αρχικής καθώς και της μακρoχρόνιας χoρήγησης τoυ φαρμάκoυ (52 ημέρες). Η πιροξικάμη ανευρίσκεται στο μητρικό γάλα σε συγκέντρωση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η επίδραση της πιροξικάμης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει μελετηθεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πιροξικάμη είναι κατά κανόνα καλώς ανεκτή. Οι γαστρεντερικές διαταραχές είναι oι πλέoν συνηθισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Σύνολο του οργανισμού Αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως αναφυλαξία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Σε περίπτωση λήψεως υπερβολικής δόσης πιροξικάμης συνιστάται υποστηρικτική και συμπτωματική αγωγή. Μελέτες υποδεικνύουν ότι η χορήγηση ενεργού άνθρακα δυνατόν να προκαλέσει ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑTC: M01AC01 Η πιροξικάμη είναι ένας ισχυρός αντιφλεγμονώδης παράγοντας με μακρό χρόνο ημιζωής στο πλάσμα, αλλά μάλλον βραδύ ρυθμό απορρόφησης. Η βήτα κυκλοδεξτρίνη είναι ένας κυκλικός, υδατοδιαλυτός ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος λήψη, το σύμπλοκο ροξικάμης-β-κυκλοδεξτρίνης αποσυνδέεται ταχέως με αποτέλεσμα την εγκατάσταση δυναμικής ισορροπίας μεταξύ της ελεύθερης και της συμπλοκοποιημένης πιροξικάμης, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Έρευνες υπoξείας και χρoνίας τoξικότητας έχουν γίνει σε αρoυραίoυς, μύς, κύνες και πιθήκoυς με χρήση ημερησίων δόσεων πoυ κυμαίνoνταν από 0.3 mg έως 25 mg/kg βάρoυς. Η τελευταία αυτή δόση είναι περίπoυ ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δισκία: Lactose monohydrate Crospovidone Sodium starch glycolate Silicon dioxide colloidal Starch maize pregelatinized Magnesium stearate (vegetable origin). Κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό σε φακελίσκους: ...

Ασυμβατότητες

Ουδεμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία: 36 μήνες. Κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό σε φακελίσκους: 36 μήνες. Αναβράζοντα δισκία: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία: Φυλάσσονται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό σε φακελίσκους: Φυλάσσονται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Dref Αναβράζοντα δισκία: Φυλάσσονται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία: Κουτί που περιέχει 20 δισκία. Κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό σε φακελίσκους: Κουτί που περιέχει 20 φακελίσκους. Dref Αναβράζοντα δισκία: Κουτί που περιέχει 20 αναβράζοντα δισκία.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό σε φακελίσκους: Διαλύστε το περιεχόμενο ενός φακελίσκου σε ένα ποτήρι νερό. Αναβράζοντα δισκία: Διαλύστε ένα αναβράζον δισκίο σε ένα ποτήρι νερό.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CHIESI HELLAS A.E.B.E., Λεωφ. Αναπαύσεως 30, 15235, Βριλήσσια, Αθήνα Τηλ.: 210 8104590, Fax: 210 8104594

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία: 37241/03/03.03.2004 Κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό σε φακελίσκους: 37244/03/03.03.2004 Dref Αναβράζοντα δισκία: 63060/04/10.08.2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκία: 20011/91/26-3-92 Κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό: 21244/91/26-3-92 Dref Αναβράζοντα δισκία: 5247/10-2-99

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16.10.2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20542.03.01	BREXIN DREF EF.TAB 20MG/TAB BTX10(FOIST1X10)	2,71	3,12	4,40	Chiesi Hellas A.E.B.E.
20542.03.04	BREXIN DREF EF.TAB 20MG/TAB BTx20 (2x10 pre-cut blister ALU/ALU)	4,37	5,02	6,92	Chiesi Hellas A.E.B.E.
20542.03.02	BREXIN DREF EF.TAB 20MG/TAB BTx20(FOIST2x10)	4,37	5,02	6,92	Chiesi Hellas A.E.B.E.
20542.01.01	BREXIN GR.OR.SD 20MG/SACHET ΒΤΧ20SACHETS	3,76	4,32	5,96	Chiesi Hellas A.E.B.E.
20542.02.01	BREXIN TAB 20MG/TAB ΒΤΧ20(ΣΕ BLISTER)	3,06	3,51	4,83	Chiesi Hellas A.E.B.E.