GONAPEPTYL DAILY Inj. Sol. (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Ferring Ελλάς Α.Ε.
Διεύθυνση	Γκύζη 3, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GONAPEPTYL Daily 0,1 mg/1 ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 100 μικρογραμμάρια οξικής τριπτορελίνης που ισοδυναμούν με 95,6 μικρογραμμάρια τριπτορελίνης ελεύθερης βάσης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

To GONAPEPTYL Daily 0,1 mg/ 1 ml ενδείκνυται για την καταστολή και την αποτροπή του πρόωρου κύματος της ωχρινοποιητικής ορμόνης (LH) σε γυναίκες που υποβάλλονται σε ελεγχόμενη υπερδιέγερση των ωοθηκών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με GONAPEPTYL Daily 0,1 mg/1 ml πρέπει να αρχίζει υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη θεραπεία προβλημάτων υπογονιμότητος. To GONAPEPTYL Daily προορίζεται για υποδόρια ένεση μία φορά ημερησίως ...

Αντενδείξεις

To GONAPEPTYL Daily 0,1 mg/1 ml αντενδείκνυται σε περιπτώσεις: Υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα Υπερευαισθησίας στην ορμόνη που διεγείρει την έκλυση των γοναδοτροπινών (GnRH) ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η υπερδιέγερση των ωοθηκών θα πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. Σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, η τριπτορελίνη έχει έναν μέσο τελικό χρόνο ημιζωής 7 8 ωρών σε σύγκριση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι αλληλεπιδράσεις του GONAPEPTYL Daily 0,1 mg/1 ml με άλλα φάρμακα δεν έχουν μελετηθεί για αυτήν την ένδειξη. Η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων με ευρέως χρησιμοποιούμενα φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων ...

Κύηση

To GONAPEPTYL Daily 0,1 mg/1 ml αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Το ενδεχόμενο κύησης θα πρέπει να αποκλεισθεί πριν την έναρξη της θεραπείας. Εάν κάποια ασθενής μείνει έγκυος ενώ λαμβάνει τριπτορελίνη, ...

Γαλουχία

To GONAPEPTYL Daily δεν ενδείκνυται για χρήση κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εντούτοις, λόγω του φαρμακολογικού του προφίλ, το GONAPEPTYL Daily 0,1 mg/1 ml αναμένεται να μην έχει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνά (>2%) αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με GONAPEPTYL Daily 0,1 mg/1 ml σε κλινικές δοκιμές, είτε πριν είτε κατά τη συγχορήγηση με γοναδοτροπίνες, παρατίθενται στον ...

Υπερδοσολογία

Η υπερδοσολογία στους ανθρώπους μπορεί να οδηγεί σε παρατεταμένη διάρκεια δράσης. Σε περίπτωση υπεδοσολογίας, η θεραπεία με GONAPEPTYL Daily 0,1 mg/1 ml θα πρέπει να διακόπτεται (προσωρινά).

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανάλογα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροπινών Κωδικός ATC: L02AE04 Η τριπτορελίνη (οξική) είναι ένα συνθετικό δεκαπεπτίδιο και ένα ανάλογο της φυσιολογικής ορμόνης του ...

Φαρμακοκινητική

Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι έπειτα από υποδόρια χορήγηση GONAPEPTYL Daily η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της τριπτορελίνης πλησιάζει το 100%. Ο χρόνος ημιζωής της απομάκρυνσης της τριπτορελίνης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε αρουραίους που έλαβαν θεραπεία με τριπτορελίνη για μεγάλο χρονικό διάστημα, ανιχνεύθηκε μια αύξηση των όγκων της υπόφυσης. Τα ανάλογα της LHRH είναι γνωστό ότι επάγουν όγκους της υπόφυσης στα τρωκτικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Οξικό οξύ, παγόμορφο (για τη ρύθμιση του pΗ) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία, για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

1 ml ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένες σύριγγες μίας χρήσης από βοριοπυριτικό γυαλί τύπου Ι με ενσωματωμένη βελόνα και άκαμπτο κάλυμμα για τη βελόνα. Η σύριγγα κλείνεται με ένα ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Ενέσατε ολόκληρο το περιεχόμενο μιας προγεμισμένης σύριγγας μιας χρήσης υποδορίως. Για εφάπαξ χρήση μόνο. Καμία ειδική υποχρέωση απόρριψης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FERRING ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Γκύζη 3 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ.: 210 68 43 449

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιανουάριος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25242.02.01	GONAPEPTYL DAILY 0,1MG/1ML PF.SYR. INJ.SOL BTx7 (PF.SYR. x1ML)		26,79	30,79	43,42	Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.