DAKTARIN Κρέμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Daktarin 2% w/w κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε g κρέμας περιέχει 20 mg νιτρικής μικοναζόλης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Βενζοϊκό οξύ, βουτυλιωμένη υδροξυανισόλη. Κάθε g κρέμας περιέχει 2 mg βενζοϊκού οξέος και 0,052 mg βουτυλιωμένης υδροξυανισόλης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα. Λευκή ομοιογενής κρέμα.

Ενδείξεις

Τοπική εφαρμογή για τη θεραπεία δερματομυκητιάσεων που οφείλονται σε Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes και Epidermophyton floccosum, όπως δερματοφυτία των ποδιών (πόδι αθλητού) (tinea pedis), ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τοπική εφαρμογή του Daktarin 1-2 φορές την ημέρα στην προσβεβλημένη περιοχή και εφάπλωσή του με τη βοήθεια των δακτύλων μέχρι πλήρους απορρόφησης από το δέρμα. Κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία των ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη μικοναζόλη, σε άλλα παράγωγα ιμιδαζόλης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας και του αγγειοοιδήματος, έχουν αναφερθεί κατά την αγωγή με τοπικά σκευάσματα μικοζανόλης. Σε περίπτωση εμφάνισης αντιδράσεως που ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η μικοναζόλη που χορηγείται συστηματικά είναι γνωστό ότι αναστέλλει τα ένζυμα CYP3A4 και 2C9. Σημαντικά κλινικές αλληλεπιδράσεις συμβαίνουν πολύ σπάνια, λόγω της περιορισμένης συστηματικής διαθεσιμότητας ...

Κύηση

Παρόλο που όλες οι δερματολογικές μορφές του προϊόντος χρησιμοποιούνται μόνο για τοπική εφαρμογή και εμφανίζουν πολύ μικρή συστηματική απορρόφηση (βιοδιαθεσιμότητα <1%), εν τούτοις η κρέμα δεν θα πρέπει ...

Γαλουχία

Παρόλο που όλες οι δερματολογικές μορφές του προϊόντος χρησιμοποιούνται μόνο για τοπική εφαρμογή και εμφανίζουν πολύ μικρή συστηματική απορρόφηση (βιοδιαθεσιμότητα <1%), εντούτοις, η κρέμα θα πρέπει να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Daktarin δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Λόγω της πολύ μικρής απορρόφησης, συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες δεν αναμένονται παρά μόνο πολύ σπάνια. Όλες οι δερματολογικές μορφές της μικοναζόλης είναι καλά ανεκτές. Μπορεί να εμφανισθεί αλλεργική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερβολική χρήση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα ερεθισμό του δέρματος, ο οποίος εξαφανίζεται με τη διακοπή της θεραπείας. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης μεγάλης ποσότητας Daktarin, πρέπει να εφαρμοσθεί κατάλληλη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για δερματολογική/τοπική χρήση, ιμιδαζολικά και τριαζολικά παράγωγα Κωδικός ATC: D01AC02 Η μικοναζόλη είναι ένας συνθετικός αντιμυκητιασικός παράγοντας που ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μικοναζόλη ύστερα από τοπική εφαρμογή παραμένει στο δέρμα για περίπου 4 ημέρες. Η συστηματική απορρόφηση της μικοναζόλης είναι περιορισμένη, με βιοδιαθεσιμότητα μικρότερη από 1% ύστερα από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές μελέτες τοπικού ερεθισμού, τοξικότητας εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και αναπαραγωγικής ...

Κατάλογος εκδόχων

Tefose 63 Labrafil M 1944 CS Υγρή παραφίνη Βουτυλιωμένη υδροξυανισόλη Βενζοϊκό οξύ Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Η ημερομηνία λήξης αναγράφεται στην εξωτερική συσκευασία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο με 30 g λευκής και άοσμης κρέμας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas Consumer Α.Ε., Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αττική, Τηλ.: 210 6875528

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8533/6-2-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
09193.03.01	DAKTARIN CREAM 2% W/W TUBx30G				3,44	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.