HUMAN ALBUMIN / GRIFOLS Inj. Sol.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HUMAN ALBUMIN/GRIFOLS 20%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει: Ανθρώπινη λευκωματίνη: 0.200g Εκδοχα: Sodium caprylate 0.016 mmol Sodium N-acetyltryptophanate 0.016 mmol Water for injection Q.S. Διάλυμα με 200g πρωτεΐνη πλάσματος ανά λίτρο με ανθρώπινη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια χρήση.

Ενδείξεις

Η ανθρώπινη λευκωματίνη 20% ενδείκνυται για: Αντικατάσταση της λευκωματίνης σε ασθενείς με μεγάλη ανεπάρκεια λευκωματίνης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Κατά κανόνα, η δοσολογία και η ταχύτητα έγχυσης θα πρέπει να προσαρμόζονται στις εκάστοτε ανάγκες του συγκεκριμένου ασθενούς. Δοσολογία Οταν χρησιμοποιείται η ανθρώπινη λευκωματίνη σε θεραπεία αντικατάστασης, ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό αλλεργικής αντίδρασης σε παρασκευάσματα λευκωματίνης. Αλλεργικές αντιδράσεις στο παρόν προϊόν. Όλες οι αντιδράσεις στις οποίες η υπερογκαιμία και οι επιπτώσεις της (π.χ. αυξημένος συστολικός όγκος, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση εμφάνισης αλλεργικών ή αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεων, πρέπει να διακόπτεται αμέσως η έγχυση. Εάν οι αντιδράσεις επιμένουν, τότε συνιστάται κατάλληλη θεραπεία. Πρέπει να ακολουθούνται οι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μέχρι στιγμής δεν είναι γνωστή η ύπαρξη αλληλεπιδράσεων της ανθρώπινης λευκωματίνης με άλλα προϊόντα.

Κύηση

Η ασφάλεια χρήσης της ανθρώπινης λευκωματίνης κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχτεί με ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν επαρκούν για την αξιολόγηση της ασφάλειας όσον ...

Γαλουχία

Οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν επαρκούν για την αξιολόγηση της ασφάλειας όσον αφορά στην αναπαραγωγή, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στην πορεία της κύησης και στην περι- και μεταγεννητική ανάπτυξη. Ωστόσο, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η ανθρώπινη λευκωματίνη μπορεί να μειώσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από έγχυση ανθρώπινης λευκωματίνης είναι σπάνια. Ήπιας μορφής αντιδράσεις όπως εξάψεις, κνίδωση, πυρετός, ναυτία συνήθως εξαφανίζονται ταχέως εφόσον επιβραδυνθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εάν η δοσολογία και η ταχύτητα έγχυσης είναι υπερβολικά υψηλές, ενδέχεται να παρουσιαστεί υπερογκαιμία. Με τα πρώτα κλινικά συμπτώματα καρδιαγγειακής υπερφόρτισης (πονοκέφαλος, δύσπνοια, υπεραιμία της ...

Φαρμακοδυναμική

Η ανθρώπινη λευκωματίνη αντιστοιχεί ποσοτικά σε κλάσμα άνω του ημίσεως της ολικής πρωτεΐνης στο πλάσμα και αντιπροσωπεύει το 10% περίπου της πρωτεϊνικής σύνθεσης που διενεργείται στο ήπαρ. Φυσικοχημικά ...

Φαρμακοκινητική

Υπό κανονικές συνθήκες η συγκέντρωση της λευκωματίνης ανέρχεται σε 4-5 g/kg σωματικού βάρους, το 40-45% του οποίου υπάρχει ενδοαγγειακώς και το 55-60% εξωαγγειακώς. Σε ορισμένες ωστόσο περιπτώσεις μπορεί ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η ανθρώπινη λευκωματίνη αποτελεί φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος και δρα όπως η φυσιολογική λευκωματίνη. Η διενέργεια δοκιμασίας τοξικότητας με εφάπαξ χορήγηση δεν είναι σκόπιμη και δεν ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium Caprylate Sodium N-acetyltryptophanate Water for injection

Ασυμβατότητες

Η Ανθρώπινη Λευκωματίνη Grifols 20% δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, ολικό αίμα και συμπυκνωμένα ερυθροκύτταρα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η Ανθρώπινη Λευκωματίνη Grifols 20% έχει διάρκεια ζωής 3 χρόνια όταν διατηρείται σε θερμοκρασία μεταξύ 2°C έως <25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεταξύ 2°C έως <25°C. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξεως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Υάλινη φιάλη τύπου ΙΙ η οποία περιέχει 50 ml ή 100ml Ανθρώπινης Λευκωματίνης Grifols 20%.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Συνήθως το διάλυμα είναι διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζον. Να μην χρησιμοποιούνται διαλύματα που είναι θολά ή παρουσιάζουν ιζήματα. Οταν ανοιχτεί ο περιέκτης για την έγχυση, το περιεχόμενο πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε. 21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210 8161802 Φαξ. 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

1140/20-3-2000

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15-2-1999

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22678.01.02	HUMAN ALBUMIN/GRIFOLS SOL.INF 200MG/1ML VIALX100ML		62,81	72,19	91,83	Demo Α.Β.Ε.Ε.
22678.01.01	HUMAN ALBUMIN/GRIFOLS SOL.INF 200MG/1ML VIALX50ML		31,18	35,84	49,39	Demo Α.Β.Ε.Ε.