HYPOLOC Tab. (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Win Medica Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Παπαδιαμαντοπούλου 41, 11528, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HYPOLOC 5mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο HYPOLOC περιέχει 5mg nebivolol ως nebivolol hydrochloride: 2,5mg του SRRR-nebivolol (ή d-nebivolol) και 2,5mg του RSSS-nebivolol (ή 1-nebivolol). Έκδοχα: κάθε δισκίο περιέχει 141,75mg lactose ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκό, στρογγυλό, σταυρωτά-διχοτομούμενο δισκίο. Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ισομερή τέταρτα.

Ενδείξεις

Υπέρταση. Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης. Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (ΧΚΛ). Θεραπεία της σταθεροποιημένης ήπιας και μέτριας χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, επιπρόσθετα στη συνήθη θεραπεία, σε ηλικιωμένους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Υπέρταση Ενήλικοι Η δόση είναι 1 δισκίο (5mg) την ημέρα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Τα δισκία μπορεί να λαμβάνονται με τα γεύματα. Η μείωση της αρτηριακής πίεσης είναι εμφανής 1-2 εβδομάδες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα Ηπατική ανεπάρκεια ή μειωμένη ηπατική λειτουργία Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενές σοκ ή επεισόδια μη αντιρροπούμενης καρδιακής ανεπάρκειας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Βλέπε επίσης παρ.4.8. «Ανεπιθύμητες ενέργειες». Οι κάτωθι προειδοποιήσεις και προφυλάξεις αφορούν γενικά τους β-αδρενεργικούς ανταγωνιστές. Αναισθησία Η συνέχιση της αγωγής με β-αποκλειστές μειώνει τον ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Οι κάτωθι αλληλεπιδράσεις αφορούν γενικά τους β-αδρενεργικούς ανταγωνιστές. Συνδυασμοί που δεν συνιστώνται Αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας I (quinidine, hydroquinidine, ...

Κύηση

To nebivolol έχει φαρμακολογικές επιδράσεις οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν επιβλαβή αποτελέσματα κατά την διάρκεια της κύησης και/ή στο έμβρυο/νεογνό. Γενικά, οι β-αδρενεργικοί αποκλειστές μειώνουν την ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι το nebivolol απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό αν το φάρμακο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Οι περισσότεροι β-αποκλειστές, ιδίως οι λιποφιλικές ενώσεις, όπως ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες που να δείχνουν την επίδραση του HYPOLOC στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Φαρμακοδυναμικές μελέτες έδειξαν ότι το HYPOLOC 5mg δεν επηρεάζει την ψυχοκινητική λειτουργία. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται ξεχωριστά για την υπέρταση και ξεχωριστά για τη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια λόγω των διαφορών στο υπόβαθρο των ασθενειών. Υπέρταση Οι αναφερθείσες ανεπιθύμητες αντιδράσεις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν δεδομένα υπερδοσολογίας με HYPOLOC. Συμπτώματα Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας των β-αποκλειστών είναι: βραδυκαρδία, υπόταση, βρογχόσπασμος και οξεία καρδιακή ανεπάρκεια. Θεραπεία Σε περίπτωση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εκλεκτικός, β-αποκλειστής Κωδικός ATC: C07AB12 To nebivolol είναι ρακεμικό μίγμα των δύο εναντιομερών, του SRRR-nebivolol (ή d-nebivolol) και του RSSS-nebivolol (ή Ι-nebivolol). ...

Φαρμακοκινητική

Και τα δύο εναντιομερή του nebivolol απορροφούνται γρήγορα μετά από χορήγηση από το στόμα. Η απορρόφηση του nebivolol δεν επηρεάζεται από την τροφή και μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή. To nebivolol ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά στοιχεία, τα οποία βασίζονται σε συνηθισμένες μελέτες γενοτοξικότητας και καρκινογέννεσης, δηλώνουν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος για τους ανθρώπους.

Κατάλογος των εκδόχων

Polysorbate 80 Hypromellose Lactose monohydrate Maize starch Croscarmellose sodium Microcrystalline cellulose Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες προφύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες (blister) (από PVC/Aluminium) Συσκευασία με 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 100, 500 δισκία * Συσκευασία που κυκλοφορεί στην αγορά: ΒΤ Χ 28. (Μπορεί να μην κυκλοφορούν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την διάθεση

Καμμιά ιδιαίτερη απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MENARINI International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxembourg Τοπικός αντιπρόσωπος για την Ελλάδα: WIN MEDICA Φαρμακευτική Ε.Π.Ε. Παπαδιαμαντοπούλου 41 115 28 Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

45114/95/18-7-96

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Ιουλίου 1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 4 Απριλίου 2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Δεκέμβριος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22930.01.01	HYPOLOC TAB 5MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)		2,39	2,74	3,77	Menarini International Operations Luxembourg S.A.