IMIGRAN Υπόθετα
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Κηφισίας 266, Χαλάνδρι, 15232, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Imigran 25 mg Υπόθετα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>Imigran 25 mg Υπόθετα:</u> Περιέχει 25 mg σουματριπτάνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Υπόθετα. Λευκά, μαλακά, ομοιόμορφης υφής και σχήματος οβίδας.
Ενδείξεις
Τα Imigran 25 mg Υπόθετα ενδείκνυνται για την άμεση αντιμετώπιση των οξέων επεισοδίων της ημικρανίας με ή χωρίς αύρα. Είναι ιδιαίτερα κατάλληλα για ασθενείς που υποφέρουν από ναυτία και έμετο κατά τη διάρκεια ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Imigran δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως προφύλαξη. Το Imigran συνιστάται σαν μονοθεραπεία για την άμεση αντιμετώπιση των οξέων επεισοδίων της ημικρανίας και δε θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη σουματριπτάνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. (Βλέπε επίσης παράγραφο 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση, σχετικά με τη χρήση σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στις ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Τα υπόθετα Imigran θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνον όταν υπάρχει σαφής διάγνωση ημικρανίας. Η σουματριπτάνη δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ημιπληγικής, βασικής ή οφθαλμοπληγικής ημικρανίας. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχουν ενδείξεις αλληλεπιδράσεων με την προπρανολόλη, τη φλουναριζίνη, το πιζοτιφένιο ή την αλκοόλη. Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία αλληλεπίδρασης με σκευάσματα που περιέχουν εργοταμίνη ή άλλη τριπτάνη/αγωνιστή ...
Κύηση
Υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα μετά την κυκλοφορία της σουματριπτάνης από τη χρήση της κατά την διάρκεια του πρώτου τριμήνου σε περισσότερες από 1000 γυναίκες. Αν και οι πληροφορίες που προκείπτουν από τα ...
Γαλουχία
Έχει αποδειχθεί ότι μετά από υποδόρια χορήγηση, η σουματριπτάνη απεκκρίνεται στο γάλα. Η επίδραση στο βρέφος είναι δυνατόν να ελαχιστοποιηθεί αποφεύγοντας το θηλασμό για 12 ώρες μετά τη χορήγηση, χρονικό ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Λόγω της ημικρανίας ή της θεραπείας με σουματριπτάνη μπορεί να προκληθεί υπνηλία. Αυτό μπορεί να επηρεάσει ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1000, <1/100), σπάνιες (>1/10.000, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Εφ΄ άπαξ δόσεις έως 200 mg από το ορθό και επιπλέον 16 mg υποδόρια και 400 mg από το στόμα δε συνοδεύτηκαν από ανεπιθύμητες ενέργειες άλλες από αυτές που αναφέρθηκαν. Σε κλινικές μελέτες εθελοντές χρησιμοποίησαν ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Εκλεκτικός αγωνιστής των 5HT<sub>1</sub> υποδοχέων <b>Κωδικός ΑTC:</b> N02CC01 Η σουματριπτάνη είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής των αγγειακών 5-υδροξυτρυπταμίνη-1-(5HT ...
Φαρμακοκινητική
Μετά από χορήγηση από το ορθό, η σουματριπτάνη απορροφάται ταχύτατα και οι ανώτατες πυκνότητες στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 1,5 ώρα. Μετά από τη χορήγηση 25 mg από το ορθό, η μέση ανώτατη συγκέντρωση είναι ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε πειραματόζωα, μετά τη χορήγηση σουματριπτάνης από το ορθό, δεν υπήρξε ένδειξη ερεθισμού του ορθού. Πειραματικές μελέτες οξείας και χρόνιας τοξικότητας δεν έδειξαν τοξικές ...
Κατάλογος εκδόχων
Witepsol W32 (στερεό λίπος)
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Imigran 25 mg Υπόθετα: Τα υπόθετα φέρονται σε blister από πολυπροπυλένιο/αλουμίνιο/LDPE. Κουτιά των 2, 4, 6, 12, 18 ή 30 υπόθετων αντίστοιχα. Μπορεί να μην κυκλοφορούν στην αγορά όλες οι συσκευασίες. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
GlaxoSmithkline Α.Ε.Β.Ε., Λεωφ. Κηφισίας 266, Χαλάνδρι, 152 32, Αθήνα, Τηλ: 210 68 82 100
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 31-1-1997 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29-3-2006
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
