ISOPTIN Ενέσιµο διάλυµα (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Isoptin.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα των 2ml περιέχει 5mg Verapamil hydrochloride. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιµο διάλυµα.

Ενδείξεις

Ταχυκαρδίες, όπως παροξυσμική υπερκοιλιακή ταχυκαρδία, μαρμαρυγή/πτερυγισμός των κόλπων με ταχυαρρυθμία (εκτός από ταυτόχρονη παρουσία συνδρόμου WPW, βλέπε αντενδείξεις). Υπερκοιλιακές εκτακτοσυστολές, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ενδοφλέβια ένεση θα πρέπει να γίνεται αργά (για 2 περίπου λεπτά) με τον ασθενή υπό συνεχή παρακολούθηση και αν είναι δυνατόν κάτω από έλεγχο του ΗΚΓ και της αρτηριακής πίεσης. Η ένεση γίνεται πάντοτε ...

Αντενδείξεις

To Isoptin ενέσιμο διάλυμα αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Σοβαρή υπόταση και καρδιογενές shock. Κολποκοιλιακό αποκλεισμό 2<sup>ου</sup> και 3<sup>ου</sup> βαθμού (εκτός αν υπάρχει κάλυψη από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να γίνεται μόνο από ιατρό. Η βεραπαμίλη θα πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη περίσκεψη σε Ιου βαθμού κολποκοιλιακό αποκλεισμό. Σε οξεία ανεπάρκεια των στεφανιαίων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε σπάνιες περιπτώσεις, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων όπου σε ασθενείς με σοβαρή μυοκαρδιοπάθεια, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου χορηγήθηκαν ενδοφλεβίως β-αδρενεργικοί ...

Κύηση

Το Isoptin θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνον εάν κριθεί εντελώς απαραίτητο. Η βεραπαμίλη διέρχεται τον πλακουντιακό φραγμό και μπορεί να ανιχνευθεί στο αίμα της ομφαλικής φλέβας ...

Γαλουχία

Η βεραπαμίλη αποβάλλεται στο μητρικό γάλα. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται στη διάρκεια της θεραπείας με υδροχλωρική βεραπαμίλη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ανάλογα με την ευαισθησία του κάθε ασθενούς, μπορεί να επηρεασθεί δυσμενώς η ικανότητά του να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανές. Τούτο ισχύει ιδιαίτερα κατά την αρχή της θεραπείας, όταν αλλάζουμε κάποιο άλλο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες που έγιναν στις Η.Π.Α. σε 324 ασθενείς αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση υδροχλωρικής βεραπαμίλης [σε κάθε κατηγορία οργάνου συστήματος, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υπόταση, βραδυκαρδία μέχρι κολποκοιλιακό αποκλεισμό μεγάλου βαθμού και φλεβοκομβική παύση, υπεργλυκαιμία, λήθαργος και μεταβολική οξέωση. Αντιμετώπιση Η θεραπεία της υπερδοσολογίας είναι υποστηρικτική ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C08DA01 Αποκλείοντας τους διαύλους ασβεστίου, η υδροχλωρική βεραπαμίλη, αφενός μεν μειώνει τη συσταλτικότητα του μυοκαρδίου και των λείων μυϊκών ινών των αγγείων και αφετέρου επιδρά αρνητικά ...

Φαρμακοκινητική

Η υδροχλωρική βεραπαμίλη απορροφάται ταχέως και σχεδόν αποκλειστικά στο λεπτό έντερο. Ο ρυθμός απορρόφησής της είναι της τάξης του 90-92%. Μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια ή από του στόματος χορήγηση, οι χρόνοι ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα ευρήµατα από το καρδιαγγειακό και η αναστρέψιµη διάχυτη υπερπλασία των ούλων που παρατηρούνται, λόγω της χρόνιας τοξικότητας της υδροχλωρικής βεραπαµίλης, αναφέρονται στην παράγραφο 4.8.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium chloride Water for injections

Ασυμβατότητες

To ενέσιμο διάλυμα Isoptin παρουσιάζει ασυμβατότητα με τα αλκαλικά (π.χ. διττανθρακικό) διαλύματα λόγω δυνατότητας καθίζησης της βεραπαμίλης βάσης.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 60 µήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

∆ιατηρείται σε θερµοκρασία ≤25°C. Να µην χρησιµοποιείται µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες µε 2 ml διαυγούς άχρωµου διαλύµατος. Κουτί µε 5 φύσιγγες Isoptin των 2 ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε 4.2 ∆οσολογία και τρόπος χορήγησης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ABBOTT LABORATORIES (EΛΛΑΣ Α.Β.Ε.Ε.), Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512, 174 56, Άλιμος, Αθήνα, Τηλ. 210 9985222

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

19463/8-8-2002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6-2-2007 (τελευταία)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιανουάριος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
05019.04.01	ISOPTIN 5MG/2ML AMP INJ.SOL BTx5AMPx2ML		1,14	1,31	1,85	Abbott Hellas Α.Ε.