ISOPTIN Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης (2023)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Isoptin 240 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 240 mg Verapamil hydrochloride. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Ενδείξεις
Αρτηριακή υπέρταση.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η δόση του Isoptin εξατομικεύεται, ανάλογα με τη βαρύτητα της υπέρτασης. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται τακτικά, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού. Τα δισκία καταπίνονται αμάσητα με κάποιο ...
Αντενδείξεις
Yπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Καρδιογενές shock. Κολποκοιλιακός αποκλεισμός 2ου ή 3ου βαθμού (εκτός από ασθενείς με καλώς λειτουργoύντα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Κατά τη θεραπεία υπέρτασης με Isoptin, η αρτηριακή πίεση του ασθενούς πρέπει να ελέγχεται ανά τακτικά χρονικά διαστήματα. Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μελέτες μεταβολισμού <em>in vitro</em> αποδεικνύουν ότι η υδροχλωρική βεραπαμίλη μεταβολίζεται μέσω των ενζύμων του κυτοχρώματος P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 και CYP2C18. Έχει δειχθεί ότι η βεραπαμίλη ...
Κύηση
Τερατογόνος δράση Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία και στοιχεία από καλά ελεγχόμενες μελέτες από τη χρήση της υδροχλωρικής βεραπαμίλης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεση ή έμμεση βλάβη ...
Γαλουχία
Η βεραπαμίλη διέρχεται τον πλακουντιακό φραγμό και μπορεί να ανιχνευθεί στο αίμα της ομφαλικής φλέβας κατά τον τοκετό. Η υδροχλωρική βεραπαμίλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα στον ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Εξαιτίας της αντιυπερτασικής της δράσης, ανάλογα με την ευαισθησία του κάθε ασθενούς, η υδροχλωρική βεραπαμίλη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης, χειρισμού μηχανημάτων ή εργασίας σε επικίνδυνες ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με τη βεραπαμίλη σε κλινικές μελέτες, κατά την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία ή σε κλινικές μελέτες φάσης IV και κατατάσσονται ανά κατηγορία οργανικού ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Υπόταση, βραδυκαρδία μέχρι υψηλού βαθμού κολποκοιλιακός αποκλεισμός και φλεβοκομβική παύση, υπεργλυκαιμία, λήθαργος και μεταβολική οξέωση. Έχουν αναφερθεί θάνατοι ως αποτέλεσμα υπερδοσολογίας. ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Εκλεκτικοί αποκλειστές διαύλων ασβεστίου με άμεση δράση στην καρδιά, παράγωγα φαινυλαλκυλαμίνης <b>Κωδικός ATC:</b> C08DA01 Η υδροχλωρική βεραπαμίλη είναι μία λευκή ...
Φαρμακοκινητική
Η υδροχλωρική βεραπαμίλη είναι ένα ρακεμικό μίγμα που αποτελείται από ίσα μέρη του R- και του S-εναντιομερούς. Η βεραπαμίλη μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό. Η νορβεραπαμίλη είναι ο ένας από τους δώδεκα μεταβολίτες ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες αναπαραγωγής έχουν πραγματοποιηθεί σε κονίκλους και αρουραίους σε δόσεις από του στόματος βεραπαμίλης μέχρι 180 mg/m²/ημέρα και 360 mg/m²/ημέρα (σε σύγκριση με τη μέγιστη από στόματος συνιστώμενη ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Νάτριο αλγινικό Πολυβιδόνη Μαγνήσιο στεατικό Ύδωρ κεκαθαρμένο Υπρομελλόζη Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 Τάλκης Τιτανίου διοξείδιο Ε171 Sicopharm green lake ...
Ασυμβατότητες
Δεν αναφέρονται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C. Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί με 20 δισκία.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
<u>Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα και στην Κύπρο:</u> Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Dublin, Ιρλανδία <u>Τοπικός Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα:</u> BGP ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
8571/06-02-2013 (για την Ελλάδα) 12250 (για την Κύπρο)
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
<u>Ελλάδα:</u> Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06 Φεβρουαρίου 2007 <u>Κύπρος:</u> Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21-03-1979 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 05-10-2010
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Ελλάδα: 21 Δεκεμβρίου 2021 Κύπρος: 19 Απριλίου 2023
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 05019.06.01 | ISOPTIN PR.TAB 240MG/TAB BTx20 | 2,65 | 3,04 | 4,19 | Viatris Ltd | |
| 05019.01.01 | ISOPTIN S.R.F.C.TABL BT 20X120MG | 1,55 | 1,78 | 2,51 | Vianex A.E. |