KABIVEN Γαλάκτωμα για έγχυση (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Fresenius Kabi Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μεσογείων 354, 15341, Αγία Παρασκευή, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Kabiven γαλάκτωμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το Kabiven διατίθεται σε σύστημα τρίχωρου σάκου. Κάθε σάκος περιέχει τους παρακάτω διαφορετικούς όγκους, ανάλογα με τα τέσσερα μεγέθη συσκευασίας.   2566 ml 2053 ml 1540 ml 1026 ml Γλυκόζη (Γλυκόζη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα για έγχυση. Το Kabiven αποτελείται από ένα τρίχωρο σάκο και ένα εξωτερικό περίβλημα. Ένας απορροφητής οξυγόνου είναι τοποθετημένος μεταξύ του εσωτερικού και του εξωτερικού περιβλήματος. Ο εσωτερικός ...

Ενδείξεις

Παρεντερική διατροφή για ασθενείς και παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών, όταν η από του στόματος ή εντερική διατροφή είναι αδύνατη ή ανεπαρκής ή αντενδείκνυται.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ικανότητα αποβολής του λίπους και του μεταβολισμού της γλυκόζης πρέπει να διέπουν την δοσολογία και το ρυθμό έγχυσης. Βλέπε 4.4. Ειδικές προειδοποιήσεις, ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση. Δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην πρωτεϊνη του αυγού, της σόγιας ή του φυστικιού ή σε οποιοδήποτε από τα δραστικά συστατικά ή έκδοχα. Σοβαρή υπερλιπαιμία Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια Σοβαρές διαταραχές της πηκτικότητας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ικανότητα αποβολής του λίπους πρέπει να ελέγχεται. Συνιστάται ο έλεγχος να γίνεται μετρώντας τα τριγλυκερίδια ορού μετά από περίοδο μη λήψης λίπους για 5-6 ώρες. Η συγκέντρωση τριγλυκεριδίων στον ορό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μερικά φάρμακα, όπως η ινσουλίνη, δυνατόν να παρεμβαίνουν στο σύστημα λιπάσης του σώματος. Αυτού του είδους η αλληλεπίδραση φαίνεται να είναι περιορισμένης κλινικής σημασίας. Η ηπαρίνη που χρησιμοποιείται ...

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές κλινικές μελέτες για την ασφάλεια του Kabiven κατά την κύηση. Πριν από την χορήγηση του Kabiven σε εγκύους θα πρέπει να εκτιμηθεί η σχέση όφελος/κίνδυνος.

Γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές κλινικές μελέτες για την ασφάλεια του Kabiven κατά τη γαλουχία. Πριν από την χορήγηση του Kabiven σε σε γυναίκες που θηλάζουν θα πρέπει να εκτιμηθεί η σχέση όφελος/κίνδυνος. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν σχετίζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Πολύ σπάνιες (<1/10000): Αιμόλυση, δικτυοερυθροκυττάρωση Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Πολύ σπάνιες (<1/10000): Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Βλ. 4.8. Σύνδρομο υπερφόρτωσης λιπιδίων. Κατά την έγχυση των αμινοξέων έχουν παρατηρηθεί ναυτία, έμετος, εφίδρωση σε ρυθμούς έγχυσης που ξεπερνούν το συνιστώμενο μέγιστο ρυθμό. Αν παρουσιαστούν συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Διάλυμα για παρεντερική διατροφή ATC Code: B50BA10 Λιπογαλάκτωμα Το Intralipid, το λιπογαλάκτωμα που χρησιμοποιείται στο Kabiven, παρέχει απαραίτητα και μη απαραίτητα λιπαρά οξέα ...

Φαρμακοκινητική

Λιπογαλάκτωμα Το Intralipid έχει παρόμοιες βιολογικές ιδιότητες με αυτές των ενδογενών χυλομικρών. Αντίθετα με τα χυλομικρά, το Intralipid δεν περιέχει εστέρες της χοληστερόλης ή απολιποπρωτεϊνες, ενώ ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν γίνει προκλινικές μελέτες ασφάλειας με το Kabiven. Ωστόσο, προκλινικές μελέτες ασφάλειας για το Intralipid καθώς και για τα διαλύματα αμινοξέων και γλυκόζης διαφορετικών συνθέσεων και περιεκτικοτήτων ...

Κατάλογος με έκδοχα

Purified egg phospholipids Glycerol Sodium hydroxide (για προσαρμογή του pH) Acetic acid, glacial (για προσαρμογή του pH) Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

To Κabiven μπορεί να αναμειγνύεται μόνο με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία έχει τεκμηριωθεί η συμβατότητά τους. Βλέπε τμήμα 6.6. Οδηγίες χρήσης/χειρισμού.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια μέσα στον εξωτερικό σάκο. Διάρκεια ζωής μετά την ανάμειξη: Μετά την διάνοιξη των ενδοιάμεσων διαχωριστικών φραγμών έχει αποδειχθεί ότι η χημική και φυσική σταθερότητα του σε χρήση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να φυλάσσεται μέσα στον εξωτερικό σάκο. Να μην καταψύχεται. Μετά την ανάμειξη με προσθετικά Μετά την διάνοιξη των φραγμών του σάκου και την ανάμειξη των τριών ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ο περιέκτης αποτελείται από έναν πολυδιαμερισματικό εσωτερικό σάκο και ένα εξωτερικό περίβλημα. Ο εσωτερικός σάκος χωρίζεται σε τρεις χώρους με ανοιγόμενους φραγμούς. Μεταξύ του εσωτερικού σάκου και της ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Να μη χρησιμοποιείται, αν η συσκευασία έχει υποστεί βλάβη. Τα περιεχόμενα των τριών ξεχωριστών χώρων πρέπει να αναμειγνύονται πριν από τη χρήση. Για να διασφαλιστεί ένα ομογενές μίγμα, ο σάκος θα πρέπει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

FRESENIUS KABI HELLAS AE, Μεσογείων 354, 153 41, Αγία Παρασκευή Αττικής, Τηλέφωνο: 210 6542 909, Fax: 210 6548 909

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

21470/7-4-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

19-10-99/7-4-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04-05-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24584.01.04	KABIVEN INJ.EM.INF BAGx1026ML(A.526ML+ B.300ML+Γ.200ML) B.300ML+Γ.200ML)	17,90	20,57	28,34	Fresenius Kabi Hellas A.E.
24584.01.03	KABIVEN INJ.EM.INF BAGx1540ML(A.790ML+ B.450ML+Γ.300ML) B.450ML+Γ.300ML)	21,63	24,86	34,26	Fresenius Kabi Hellas A.E.
24584.01.02	KABIVEN INJ.EM.INF EMU.IV.INF BAGx2053ML(A.1053ML+ B.600ML+Γ.400ML) B.600ML+Γ.400ML)	24,48	28,13	38,76	Fresenius Kabi Hellas A.E.
24584.01.01	KABIVEN INJ.EM.INF EMU.IV.INF BAGx2566ML(A.1316ML+	41,12	47,26	66,64	Fresenius Kabi Hellas A.E.