LIBRAX Ζαχαρόπηκτα (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Meda Pharmaceuticals S.A.
Διεύθυνση	Ευρυτανίας 3, 15231, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Librax.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

5 mg chlordiazepoxide: 7-χλώρο-μεθυλάμινο-5-φαίνυλο-3Η-1,4-βενζοδιαζέπινο-4-οξείδιο και 2,5 mg clinidium bromide: βρωμιούχο 1-μέθυλο-3-βενζυλουλοξυ-κινουκλιδίνιο, ανά ζαχαρόπηκτο.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ζαχαρόπηκτα για την από του στόματος χορήγηση.

Ενδείξεις

Υποβοηθητικό στη θεραπεία του πεπτικού έλκους, του ευερέθιστου κόλου και της οξείας εντεροκολίτιδας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από το στόμα. Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με την ανταπόκριση και την κατάσταση του ασθενούς. Συνηθισμένη δόση συντήρησης 1–2 δισκία 3-4 φορές την ημέρα. <u>Παιδιά άνω των 6 ετών:</u> 1-2 δισκία ημερησίως ...

Αντενδείξεις

Το Librax αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία προς το χλωροδιαζεποξείδιο ή το βρωμιούχο κλινίδιο, καθώς και σε ασθενείς με γλαύκωμα, υπερτροφία προστάτου, πρώτο τρίμηνο της κυήσεως, γαλουχία, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή: σε ασθενείς με υπερτροφία του προστάτη ή βαρεία μυασθένεια σε αλκοολικούς και ασθενείς που παίρνουν ψυχοφάρμακα σε ασθενείς που εμφανίζουν τάση για ανάπτυξη εξάρτησης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η σύγχρονη λήψη Librax με άλλες αντιχολινεργικές ουσίες, π.χ. αμανταδίνη, διάφορα αντιισταμινικά, βουτυροφαινόνες, φαινοθειαζίνες, τρικυκλικά και τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά, ενισχύει την αντιχολινεργική ...

Κύηση

Το Librax δεν πρέπει να χορηγείται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης. Η χρήση ήπιων ηρεμιστικών σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών κυρίως όταν χορηγούνται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. ...

Γαλουχία

Το χλωροδιαζεποξείδιο και το βρωμιούχο κλιδίνιο διέρχονται στο μητρικό γάλα. Επομένως το Librax δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ανάλογα με την ένδειξη, τη δοσολογία και την ατομική ευαισθησία, το Librax μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα αντίδρασης του ασθενή (π.χ. ικανότητα οδήγησης, συμπεριφορά στην οδική κυκλοφορία).

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ζάλη, ναυτία, ίλιγγος, αταξία, συγχυτικές εκδηλώσεις, εξανθήματα, οίδημα, διαταραχές της έμμηνου ρήσεως, δυσκοιλιότητα, εξωπυραμιδικές εκδηλώσεις, διαταραχές της libido. Έχουν επίσης αναφερθεί λευκοπενία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κατά την εκούσια ή ακούσια υπέρβαση της δοσολογίας συνιστάται η άμεση πλύση στομάχου, παρακολούθηση σφύξεων, πιέσεως, αναπνοής, υποστηρικτική αντιμετώπιση, ενυδάτωση. Χορήγηση φυσοστιγμίνης 0,5–2 MG. εάν ...

Φαρμακοδυναμική

Η δράση του χλωροδιαζεποξειδίου και του βρωμιούχου κλιδίνιου αλληλοσυμπληρώνονται στην αντιμετώπιση των λειτουργικών διαταραχών του γαστρεντερικού. Το χλωροδιαζεποξείδιο είναι μια καλά ανεκτή βενζοδιαζεπίνη ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, το χλωροδιαζεποξείδιο απορροφάται σχεδόν εξ'ολοκλήρου, το μεγαλύτερο μέρος του οποίου εισέρχεται στην κυκλοφορία υπό αμεταβόλιστη μορφή. Η κορυφαία συγκέντρωση στο πλάσμα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Στοιχεία για την ασφάλεια Επίδραση στην αναπαραγωγή: Chlordiazepoxide hydrochloride Μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκαν 10, 20, 80 mg/kg ημερησίως, δεν έδειξαν γενετικές ανωμαλίες ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

LACTOSE MAIZE STARCH TALC MAGNESIUM STEARATE SUGAR RICE STARCH ACACIA IRON OXIDE YELLOW C.I. No. 77492 E 172) INDIGOTINE 85% C.I. No. 73015 E132 HARD PARAFFIN LIQUID PARAFFIN

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία 30 ζαχαρόπηκτων (πράσινα) σε blisters. (Διάμετρος περ: 9,2 mm. Πάχος περ: 4,9 mm. Βάρος περ: 300mg).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA PHARMACEUTICALS A.E., Ευρυτανίας 3, 152 31, Χαλάνδρι, Αθήνα, Ελλάδα Τηλέφωνο: 210 67 75 690 Fax: 210 67 75 695

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

91272/19-5-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 01.07.80 Ημερομηνία πρώτης ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 18.05.94

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01.03.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
00346.01.01	LIBRAX C.TAB (5+2.5)MG/TAB ΒΤΧ30	3,86	4,44	6,12	Viatris Ltd
91896.01.01	LIBRAX C.TAB (5MG +2,5MG)/TAB BT x 60 (BLIST 6 x 10)				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
90535.01.01	LIBRAX c.tabs (5+2.5)mg BTx30				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.