LIPIDIL NT Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LIPIDIL NT 145 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 145,0 mg φαινοφιβράτης (σε νανοσωματίδια). Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει: 132,00 mg λακτόζη μονοϋδρική 145,00 mg σακχαρόζη 0,50 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκά, επιμήκη, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία που φέρουν χαραγμένα τα στοιχεία «145» από τη μία πλευρά και το «λογότυπο Fournier» από την άλλη.

Ενδείξεις

Το Lipidil NT 145 mg ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας και άλλων μη φαρμακολογικών θεραπειών (π.χ. άσκησης, μείωσης βάρους) για τις ακόλουθες περιπτώσεις: Θεραπεία της σοβαρής υπερτριγλυκεριδαιμίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Διαιτητικά μέτρα που έχουν αρχίσει πριν από τη θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζονται. Η ανταπόκριση στη θεραπεία πρέπει να παρακολουθείται με τον προσδιορισμό των τιμών των λιπιδίων στον ορό. Eάν μετά από ...

Αντενδείξεις

Ηπατική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της χολικής κίρρωσης και της ανεξήγητης εμμένουσας ηπατικής δυσλειτουργίας), Γνωστή νόσος της χοληδόχου κύστης, Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (εκτιμώμενος ρυθμός σπειραματικής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δευτεροπαθή αίτια υπερχοληστερολαιμίας Δευτεροπαθή αίτια υπερχοληστερολαιμίας, όπως μη ελεγχόμενος σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, υποθυρεοειδισμός, νεφρωσικό σύνδρομο, δυσπρωτεϊναιμία, αποφρακτική ηπατική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά Η φαινοφιβράτη ενισχύει τη δράση των από του στόματος χορηγούμενων αντιπηκτικών και ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας. Συνιστάται η μείωση της δοσολογίας ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την χρήση της φαινοφιβράτης σε εγκύους. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογόνο δράση. Εμβρυοτοξική δράση εμφανίστηκε σε δόσεις εντός του εύρους της τοξικότητας ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η φαινοφιβράτη και/οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα παιδιά που θηλάζουν δεν μπορεί να αποκλειστεί. Συνεπώς, η φαινοφιβράτη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Lipidil NT 145mg δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φαινοφιβράτη είναι πεπτικές, γαστρικές ή εντερικές διαταραχές. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί μόνον αδημοσίευτα περιστατικά υπερδοσολογίας φαινοφιβράτης. Στην πλειονότητα των περιστατικών δεν αναφέρθηκαν συμπτώματα υπερδοσολογίας. Δεν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα. Σε υποψία υπερδοσολογίας, ...

Φαρμακοδυναμική

Παράγοντες που ελαττώνουν τα λιπίδια του ορού/παράγοντες που ελαττώνουν τη χοληστερόλη και τα τριγλυκερίδια/φιμπράτες Κωδικός ATC: C10ΑΒ05 Η φαινοφιβράτη είναι ένα παράγωγο του ινικού οξέος του ...

Φαρμακοκινητική

Το Lipidil NT 145mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 145 mg φαινοφιβράτης σε νανοσωματίδια. Απορρόφηση Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) επιτυγχάνεται 2 με 4 ώρες μετά τη χορήγηση από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μία μη κλινική διάρκειας τριών μηνών μελέτη σε αρουραίους με χορηγούμενο από του στόματος φαινοφιβρικό οξύ, τον ενεργό μεταβολίτη της φαινοφιβράτης, παρατηρήθηκαν τοξικότητα των σκελετικών μυών (ιδιαίτερα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Έχουν παρατηρηθεί αναστρέψιμες επιδράσεις στη γονιμότητα σε ζώα (βλ. παράγραφο 5.3). Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τη γονιμότητα από τη χρήση του Lipidil NT.

Κατάλογος με έκδοχα

Πυρήνας: Σακχαρόζη Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική πυριτικοποιημένη Κροσποβιδόνη Υπρομελλόζη Νάτριο λαουρυλοθειικό Νάτριο δοκουσικό Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη: Πολυβινυλαλκοόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Θερμοκολλημένες κυψέλες (blisters – από διαυγές PVC/PE/PVDC σφραγισμένο με σύμπλοκο αλουμινίου). Συσκευασίες των 10 ή 14 δισκίων. Κουτιά των 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98 και 100 δισκίων. Νοσοκομειακές ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε., Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, Τηλ.: 210 9891 777 Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας στην Κύπρο: Mylan IRE Healthcare Limited, Unit ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 71610/30-09-2016 Κύπρος: 21153

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Για την Ελλάδα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Ιανουαρίου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Σεπτεμβρίου 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22517.07.03	LIPIDIL (NT) F.C.TAB 145MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)	5,18	5,96	8,21	Abbott Hellas Α.Ε.
22517.07.04	LIPIDIL (NT) F.C.TAB 145MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)	4,44	5,10	7,03	Viatris Ltd
22517.07.08	LIPIDIL (NT) F.C.TAB 145MG/TAB BTx98 (BLIST 7x14)	3,28	3,77	5,31	Solvay Pharma M.Ε.Π.Ε.