MOLAXOLE (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Meda Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Ευρυτανίας 3, 15231, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Molaxole κόνις για πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελλίσκος περιέχει τις ακόλουθες δραστικές ουσίες: Πολυαιθυλενογλυκόλη (macrogol) 3350: 13,125 g Χλωριούχο νάτριο: 350,7 mg Χλωριούχο κάλιο: 46,6 mg Όξινο ανθρακικό νάτριο: 178,5 mg Περιεχόμενο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για πόσιμο διάλυμα Λευκή κρυσταλλική κόνις.

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας. Για την αντιμετώπιση της ενσφήνωσης κοπράνων, η οποία ορίζεται ως ανθεκτική στη θεραπεία δυσκοιλιότητα, με πλήρωση του ορθού εντέρου και/ ή του κόλον με κόπρανα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χρόνια δυσκοιλιότητα Ενήλικες: 1-3 φακελλίσκοι ημερησίως σε διαιρεμένες δόσεις. Η συνήθης δόση για τους περισσότερους ασθενείς είναι 1-2 φακελλίσκοι ημερησίως. Ανάλογα με την ανταπόκριση του κάθε ασθενή ...

Αντενδείξεις

Διάτρηση εντέρου ή απόφραξη που οφείλεται σε δομικές ή λειτουργικές δυσλειτουργίες του εντερικού τοιχώματος, ιλεός, σοβαρές φλεγμονώδεις κατάστάσεις του εντερικού σωλήνα, όπως νόσος του Crohn και ελκώδης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η διάγνωση της ενσφήνωσης κοπράνων/πλήρωσης του εντέρου με κόπρανα θα πρέπει να επιβεβαιώνεται με φυσική ή ακτινολογική εξέταση της κοιλιάς και του ορθού. Αν η καθημερινή χρήση καθαρτικών είναι απαραίτητη, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Υπάρχει πιθανότητα η απορρόφηση άλλων φαρμάκων να μειωθεί παροδικά κατά τη χρήση του Molaxole (βλ. παράγραφο 4.4). Υπήρξαν μεμονωμένες αναφορές για μείωση της αποτελεσματικότητας με κάποια συγχορηγούμενα ...

Κύηση

Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του Molaxole κατά τη διάρκεια της κύησης και για το λόγο αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αν κρίνεται απαραίτητο από το γιατρό.

Γαλουχία

Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του Molaxole κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών σε βρέφη που θηλάζουν θεωρείται αμελητέος, καθώς η συστηματική έκθεση γυναικών που θηλάζουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αυτές από το γαστρεντερικό σύστημα. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να συμβούν ως αποτέλεσμα της διαστολής του περιεχομένου του γαστρεντερικού σωλήνα και αύξησης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ο σοβαρός πόνος ή η διάταση μπορούν να θεραπευτούν με ρινογαστρική αναρρόφηση. Η εκτεταμένη απώλεια υγρών που προκαλείται από τη διάρροια ή τον έμετο μπορεί να απαιτήσει διόρθωση των διαταραχών των ηλεκτρολυτών. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ωσμωτικώς δρώντα καθαρτικά Κωδικός ATC: A06AD65 Η πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 δρα δια της ωσμωτικής δράσης της στο έντερο, η οποία επιφέρει καθαρτική δράση. Η πολυαιθυλενογλυκόλη ...

Φαρμακοκινητική

Η πολυαιθυλενογλυκόλη παραμένει αμετάβλητη κατά μήκος τους εντέρου. Στην πραγματικότητα δεν απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα και δεν έχει κάποια γνωστή φαρμακολογική δράση. Όποια ποσότητα της πολυαιθυλενογλυκόλης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικές μελέτες απέδειξαν ότι η ενδεχόμενη συστηματική τοξικότητα της πολυαιθυλενογλυκόλης 3350 δεν είναι σημαντική, παρόλο που δεν έχουν πραγματοποιηθεί έλεγχοι της επίδρασής της στην αναπαραγωγική ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία ή υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία για την επίδραση του Molaxole στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Ακεσουλφαμικό κάλιο (E950) Βελτιωτικό γεύσης λεμόνι

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Φυλάσσετε το ανασυσταμένο διάλυμα σε ψυγείο (2°C-8°C) και απορρίψτε οποιαδήποτε ποσότητα διαλύματος δεν έχει χρησιμοποιηθεί εντός 6 ωρών.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταμένου ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φακελλίσκοι από Χαρτί/Χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE)/Αλουμίνιο/ Χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο LDPE. Συσκευασία των: 2, 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 και 100 φακελλίσκων. Μπορεί να μη κυκλοφορούν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA PHARMACEUTICALS A.E. Ευρυτανίας 3 152 31 Χαλάνδρι Ελλάδα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

69075/17-09-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17-11-2010 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 17-09-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17-09-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28940.01.05	MOLAXOLE PD.ORA.SOL (13,125+0,3507+0,1785+0,0466) G/S BT x 20 SACHETS		3,39	3,89	5,36	Meda Pharmaceuticals S.A.