MUSE Ουρηθρικό ραβδίο (2002)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	MEDA Pharmaceuticals A.E.
Διεύθυνση	Ευρυτανίας 3, 15231, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MUSE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Alprostadil, 125 mcg, 250 mcg, 500 mcg, 1000 mcg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ουρηθρικό ραβδίο. To MUSE είναι ένα αποστειρωμένο διουρηθρικό σύστημα μιας χρήσης για εναπόθεση της alprostadil στην ανδρική ουρήθρα. Το alprostadil είναι σε κατάσταση εναιωρήματος macrogol, έτοιμο προς ...

Ενδείξεις

Θεραπεία διαταραχών της στύσης, πρωτοπαθούς οργανικής αιτιολογίας. Επικουρικά, σε μεθόδους διάγνωσης και αντιμετώπισης των διαταραχών της στύσης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Θεραπεία των διαταραχών της στύσης Έναρξη της θεραπείας: Ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να δίνει οδηγίες σε κάθε ασθενή για τη σωστή χρήση του Muse. Η προτεινόμενη δόση κατά την έναρξη της θεραπείας είναι ...

Αντενδείξεις

Το Muse αντενδείκνυται σε άρρενες που εμπίπτουν σε κάποια από τις ακόλουθες περιπτώσεις: Γνωστή υπερευαισθησία στην alprostadil. Ανατομική ανωμαλία του πέους (στένωμα ουρήθρας, υποσπαδία σοβαράς μορφής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Muse πρέπει να προηγείται διάγνωση και θεραπεία υποκείμενων ιάσιμων διαταραχών της στύσης. Λάθος χειρισμός κατά την εισχώρηση του Muse στην ουρήθρα, μπορεί να προκαλέσει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συστηματικές αλληλεπιδράσεις είναι απίθανο να υπάρξουν, εξ' αιτίας των χαμηλών επιπέδων της alprostadil στην περιφερική φλεβική κυκλοφορία. Όμως η συγχορήγηση φαρμάκων που επηρεάζουν τη λειτουργία της ...

Κύηση

Το Muse μπορεί να προσθέσει μικρές ποσότητες alprostadil στη φυσιολογικά παραγόμενη PGE1, που ήδη υπάρχει στο σπέρμα. Επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται προφυλακτικό κατά την σεξουαλική επαφή, ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς η αποφυγή δραστηριοτήτων, όπως οδήγηση ή οι επικίνδυνες εργασίες, όπου μπορεί να προκληθεί τραυματισμός αν παρουσιαστεί υπόταση και/ή λιποθυμία μετά τη χορήγηση του ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερες αναφερθείσες σε κλινικές μελέτες ανεπιθύμητε ενέργειες κατά τη θεραπεία με Muse κατ' οίκον είναι (% των ασθενών): Πόνος στο πέος (32%), αίσθημα καύσου στην ουρήθρα (12%), μικρή αιμορραγία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας με το Muse. Συμπτωματολογία υπότασης, επίμονος πόνος στο πέος και σε σπάνιες περιπτώσεις πριαπισμός μπορεί να παρατηρηθούν κατά την υπέρβαση της ...

Φαρμακοδυναμική

ATC κατάταξη: G04BE01 (Φάρμακα για διαταραχές της στύσης) Η alprostadil είναι χημικά ταυτόσημη με την προσταγλανδίνη Ε1, οι δράσεις της οποίας περιλαμβάνουν αγγειοδιαστολή των αιμοφόρων αγγείων ...

Φαρμακοκινητική

Περίπου το 80% της alprostadil που αποδίδεται από το Muse απορροφάται μέσω της βλεννογόνου της ουρήθρας εντός 10 λεπτών. Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου είναι μικρότερος των 10 λεπτών και οι συγκεντρώσεις ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε επίμυες, υψηλές δόσεις προσταγλαδίνης Ε1 αύξησαν τα ποσοστά υποστροφής της κύησης, ενδεχομένως εξ' αιτίας του μητρικού stress. Υψηλές συγκεντρώσεις alprostadil (400 mcg/ml) δεν είχαν επίδραση ...

Κατάλογος εκδόχων

Macrogol (polyethylene glycol 1450)

Ασυμβατότητες

Δεν είναι γνωστές.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Muse 125 mcg/STICK & 250 mcg/STICK: 18 μήνες. Muse 500 mcg/STICK & 1000 mcg/STICK: 24μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείστε τους φακέλους από αλουμίνιο που δεν έχουν ανοιχθεί, στο ψυγείο σε θερμοκρασία 2°-8° C. Μην εκθέτετε το προϊόν σε θερμοκρασίες άνω των 30°C. Οι φάκελοι που δεν έχουν ανοιχθεί μπορούν να διατηρηθούν ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Muse κυκλοφορεί σε κουτιά που περιέχουν 1 ή 2 ή 3 ή 6 ή 10 φακέλους αλουμινίου, καθένας από τους οποίους περιέχει μία συσκευή χορήγησης του φαρμάκου. Οι φάκελοι παρασκευάζονται από έλασμα αλουμινίου. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Αμέσως πριν από τη χορήγηση του φαρμάκου προηγείται ούρηση και αποστραγγίζεται η περίσσεια των ούρων που παραμένει στην ουρήθρα με ελαφρές παλινδρομικές κινήσεις. Η ύγρανση της ουρήθρας διευκολύνει την ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA Pharmaceuticals A.E., Ευρυτανίας 3, 152 31, Χαλάνδρι, Αθήνα, Τηλ.: 210-6775690, Fax.: 210-6775695

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Muse 125 mcg/STICK: 33101/19-05-2011 Muse 250 mcg/STICK: 33102/19-05-2011 Muse 500 mcg/STICK: 33103/19-05-2011 Muse 1000 mcg/STICK: 33104/19-05-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

8-4-1999

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-9-2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24374.04.01	MUSE URET.STICK 1000MCG/STICK BTx1συσκευή	5,56	6,39	9,01	Meda Pharmaceuticals S.A.
24374.04.02	MUSE URET.STICK 1000MCG/STICK BTx3 συσκευές	15,80	18,16	25,61	Meda Pharmaceuticals S.A.
24374.04.03	MUSE URET.STICK 1000MCG/STICK BTx6 συσκευές	31,60	36,32	51,21	Meda Pharmaceuticals S.A.
24374.02.01	MUSE URET.STICK 250MCG/STICK BTx1 συσκευή χορήγησης (SACHET) χορήγησης (SACHET)	4,72	5,45	7,79	Meda Pharmaceuticals S.A.
24374.02.02	MUSE URET.STICK 250MCG/STICK BTx3 συσκευές	11,77	13,53	19,08	Meda Pharmaceuticals S.A.
24374.02.03	MUSE URET.STICK 250MCG/STICK BTx6 συσκευές	23,53	27,05	38,14	Meda Pharmaceuticals S.A.
24374.03.01	MUSE URET.STICK 500MCG/STICK BTx1συσκευή	5,52	6,35	8,95	Meda Pharmaceuticals S.A.
24374.03.02	MUSE URET.STICK 500MCG/STICK BTx3 συσκευές	13,82	15,88	22,39	Meda Pharmaceuticals S.A.
24374.03.03	MUSE URET.STICK 500MCG/STICK BTx6 συσκευές	27,62	31,75	44,77	Meda Pharmaceuticals S.A.