NEUROS (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Santa Pharma Α.Ε.
Διεύθυνση	Ασκληπιού 4, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NEUROS.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 300 mg ή 400 mg gabapentin. Έκδοχα: Κάθε σκληρό καψάκιο NEUROS 300 mg περιέχει Lactose Anhydrous 67,5 mg. Κάθε σκληρό καψάκιο NEUROS 400 mg περιέχει Lactose Anhydrous 90 mg. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό.

Ενδείξεις

Επιληψία Η gabapentin ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία των εστιακών επιληπτικών κρίσεων με και χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω (βλ. παράγραφο 5.1) Η gabapentin ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση. Τα καψάκια NEUROS μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή και πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με επαρκή πρόσληψη υγρών (π.χ. ένα ποτήρι νερό). Στον Πίνακα 1 περιγράφεται για την ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εάν ένας ασθενής παρουσιάσει οξεία παγκρεατίτιδα υπό θεραπεία με gabapentin, πρέπει να εξεταστεί η διακοπή της gabapentin (βλέπε παράγραφο 4.8). Παρότι δεν υπάρχουν στοιχεία για επανεμφάνιση των κρίσεων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε μια μελέτη που περιλαμβάνει υγιείς εθελοντές (Ν=12), όταν ένα καψάκιο μορφίνης ελεγχόμενης αποδέσμευσης 60 mg χορηγήθηκε 2 ώρες πριν από ένα καψάκιο gabapentin 600 mg, η μέση επιφάνεια κάτω από τη καμπύλη ...

Κύηση

Κίνδυνος που σχετίζεται γενικά με την επιληψία και τα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα Ο κίνδυνος γενετικών ανωμαλιών αυξάνεται κατά ένα παράγοντα 2 3 στους απόγονους των μητέρων υπό θεραπεία με ένα ...

Γαλουχία

Η gabapentin απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επειδή η επίδραση στο βρέφος που θηλάζει είναι άγνωστη, πρέπει να ασκηθεί προσοχή όταν χορηγείται η gabapentin σε μια θηλάζουσα μητέρα. Η gabapentin πρέπει να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η gabapentin μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η gabapentin δρα επί του ΚΝΣ και μπορεί να προκαλέσει νωθρότητα, ζάλη ή άλλα σχετικά συμπτώματα. Ακόμα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών που διεξήχθησαν στην επιληψία (συμπληρωματική θεραπεία και μονοθεραπεία) και τον νευροπαθητικό πόνο παρέχονται σε μία μονή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει παρατηρηθεί οξεία, απειλητική για τη ζωή τοξικότητα με υπερδοσολογίες της gabapentin έως και τα 49 g. Τα συμπτώματα από υπερδοσολογία περιλάμβαναν ζάλη, διπλωπία, διαταραχές ομιλίας, νωθρότητα, ...

Φαρμακοδυναμική

Φάρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιεπιληπτικά Κωδικός ATC: Ν03ΑΧ12 Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της gabapentin δεν είναι γνωστός. Η gabapentin στερεοχημικά, συγγενεύει με το νεύρομεταβιβαστή GABA (γ-αμινοβουτυρικό ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από στόματος χορήγηση, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της gabapentin στο πλάσμα παρατηρούνται εντός 2-3 ωρών. Η βιοδιαθεσιμότητα της gabapentin (μέρος της δόσης που απορροφάται) τείνει να ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Η gabapentin χορηγήθηκε στη διατροφή σε ποντικούς σε δόσεις των 200, 600 και 2000 mg/kg/ημέρα και σε αρουραίους σε δόσεις 250, 1000 και 2000 mg/kg/ημέρα επί δύο έτη. Υπήρξε στατιστικά σημαντική ...

Κατάλογος εκδόχων

NEUROS 300 & 400 mg: Lactose Anhydrous Maize Starch Talc Σύνθεση κενής κάψουλας NEUROS 300 mg: Σκληρό καψάκιο No1 κίτρινο-κίτρινο: Global Yellow Iron Oxide (E172) Titanium Dioxide (E171) Gelatin Σύνθεση ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε κουτί NEUROS 300 & 400 mg περιέχει 50 καψάκια σε blister.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANTA PHARMA A.E. Ασκληπιού 4 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 6220854

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

NEUROS 300 mg: 76688/26-11-2008 NEUROS 400 mg: 77762/1-12-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

NEUROS 300 mg: 26-11-2008 NEUROS 400 mg: 1-12-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27898.01.01	NEUROS CAPS 300MG/CAP ΒΤx50 (BLISTER 5x10)		4,88	5,61	7,72	Santa Pharma A.E.
27898.02.01	NEUROS CAPS 400MG/CAP ΒΤx50 (BLISTER 5x10)		6,19	7,11	9,79	Santa Pharma A.E.