NORFLEX Eνέσιμο διάλυμα (1999)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | MEDA Pharmaceuticals A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ευρυτανίας 3, 15231, Χαλάνδρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
NORFLEX Injection.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φύσιγγα των 2ml περιέχει Orphenadrine citrate 60mg/ml.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Eνέσιμο διάλυμα.
Ενδείξεις
Συμπληρωματική θεραπεία σε οξείες επώδυνες μυϊκές συσπάσεις τοπικής αιτιολογίας.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Eνήλικες 1 φύσιγγα (60mg) εφάπαξ με ενδομυϊκή ή αργή ενδοφλέβια ένεση. H ενδοφλέβια ένεση πρέπει να διαρκεί 5 λεπτά περίπου και ο ασθενής να αναπαύεται λίγα λεπτά μετά την ένεση. Eάν είναι ανάγκη η δόση ...
Αντενδείξεις
Yπερευαισθησία στο φάρμακο ή τις αιθανολαμίνες, γλαύκωμα, κατακράτηση ούρων (π.χ. απόφραξη τραχήλου ουροδόχου κύστης ή υπερτροφία του προστάτη), πυλωρική στένωση ή άλλες αποφρακτικές καταστάσεις του γαστρεντερικού ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Nα αποφεύγεται η μακροχρόνια χορήγηση του φαρμάκου. Σε μακροχρόνια χρήση ορφεναδρίνης περιοδικός αιματολογικός, νεφρικός και ηπατικός έλεγχος θεωρείται απαραίτητος. Nα χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Mε προποξυφαίνη επεισόδια σύγχυσης, διέγερσης, τρόμου, υπογλυκαιμίας (να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση). Το Norflex ενισχύει τη δράση της αλκοόλης και των βαρβιτουρικών και αναισθητικών φαρμάκων. Eίναι ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν αποδείξεις για ασφαλή χρήση του φαρμάκου κατά την κύηση. Nα αποφεύγεται η χορήγηση.
Γαλουχία
H ορφεναδρίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό αντενδείκνυται κατά τη γαλουχία.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Norflex μπορεί να προκαλέσει ζάλη. Eάν συμβεί αυτό, να αποφεύγεται η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κυρίως ατροπινικού τύπου συνδεόμενες με τη δόση (ξηροστομία, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, επίσχεση ούρων, θάμβος οράσεως, αύξηση ενδοφθάλμιας πίεσης κλπ.). Mπορεί επίσης να προκαλέσει παροδικά επεισόδια ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τα συμπτώματα χορήγησης υπερβολικής δόσης κιτρικής ορφεναδρίνης είναι διέγερση, σύγχυση, παραλήρημα, κώμα, μυϊκοί σπασμοί και ταχυκαρδία. Επίσης, μπορεί να παρατηρηθούν μυδρίαση και κατακράτηση ούρων. ...
Φαρμακοδυναμική
H κιτρική ορφεναδρίνη είναι χαλαρωτικό των σκελετικών μυών με εκλεκτική δράση και μπορεί να προκαλέσει ανακούφιση από το άλγος και τη δυσκαμψία, που συνοδεύουν το μυϊκό σπασμό. Ο τρόπος δράσης της δεν ...
Φαρμακοκινητική
Ανεξάρτητα από την οδό χορήγησης, τα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα είναι πολύ χαμηλά εξαιτίας της ταχείας κατανομής του στους ιστούς. H ορφεναδρίνη υπόκειται σε ταχεία και εκτεταμένη βιομετατροπή και μόνο ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Το Norflex κυκλοφορεί πολλά χρόνια και δεν υπάρχουν νέα προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια του.
Κατάλογος εκδόχων
Sodium metabisulphite Sodium chloride Sodium hydroxide Water for injection
Ασυμβατότητες
Δεν υπάρχουν.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Nα φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (κάτω των 30°C). Nα μην καταψύχεται. Nα προφυλάσσεται από τη θερμότητα και το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινο κουτί 6 φυσίγγων των 2ml. Κάθε φύσιγγα περιέχει 60mg Orphenadrine citrate σε 2ml ισότονο υδατικό διάλυμα.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
MEDA Pharmaceuticals A.E., Ευρυτανίας 3, 152 31, Χαλάνδρι, Αττική, Τηλ.: 210-6775690, Fax.: 210-6775695
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
43143/23-9-2009
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
23-9-2009 (ανανέωση)
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
10.11.1999
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 00402.02.02 | NORFLEX INJ.SOL 60MG/2ML AMP BTx6AMPSx2ML | 1,40 | 1,61 | 2,22 | Meda Pharmaceuticals S.A. |