BUDIAIR Inh. Sol. (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	CHIESI HELLAS Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Αναπαύσεως 30, 15235, Βριλήσσια

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BUDIAIR 200 μικρογραμμάρια διαλύματος για εισπνοή υπό πίεση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ψεκασμός περιέχει 200 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης. Για τα έκδοχα, βλ. λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση.

Ενδείξεις

Θεραπεία του ήπιου, μετρίου και σοβαρού επίμονου άσθματος.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τον κάθε ασθενή και σε σχέση με τη σοβαρότητα του άσθματος και τη φάση της θεραπείας. Όταν γίνεται η μετάβαση του ασθενούς από την αγωγή με άλλες συσκευές ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας στη βουδεσονίδη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το BUDIAIR δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της οξείας δύσπνοιας ή του status asthmaticus. Αυτές οι καταστάσεις πρέπει να αντιμετωπισθούν με τη συμβατική θεραπεία. Πρέπει να δίνονται σαφείς οδηγίες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με από του στόματος χορηγούμενα κορτικοστεροειδή, η μετάταξη σε θεραπεία μόνον με εισπνοές BUDIAIR πρέπει να γίνεται σταδιακά. Μετά από τη σταθεροποίηση της κατάστασης ...

Κύηση

Στοιχεία βασισμένα σε επαρκή αριθμό εκτεθειμένων εγκύων δεν δείχνουν αυξημένο κίνδυνο τερατογένεσης σχετιζόμενο με τη χρήση της εισπνεόμενης βουδεσονίδης. Σε μελέτες σε πειραματόζωα έχει αποδειχθεί ότι ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η βουδεσονίδη περνά στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Η χορήγηση της εισπνεόμενης βουδεσονίδης κατά την περίοδο της γαλουχίας πρέπει να γίνεται μόνο αν το προσδοκώμενο όφελος για τη μητέρα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενδέχεται να συμβούν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου: Συχνές (>1/100, <1/10) Διαταραχές αναπνευστικού συστήματος: βράγχος φωνής, βήχας και ερεθισμός του φάρυγγα. Διαταραχές του γαστρεντερικού ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Θεωρείται ιδιαίτερα απίθανο να σημειωθεί υπερδοσολογία με το BUDIAIR, και γενικά δεν θα προκαλούσε κάποια σημαντική κλινική επίδραση. Συμπτώματα υπερδοσολογίας Η άμεση τοξικότητα της βουδεσονίδης είναι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιασθματικά γλυκοκορτικοειδή, εισπνεόμενα ATC: R03BA02 Η δραστική ουσία του BUDIAIR, η βουδεσονίδη, είναι ένα συνθετικό, μη αλογονωμένο κορτικοστεροειδές για τοπική χρήση με ...

Φαρμακοκινητική

Η βουδεσονίδη διατίθεται ως μίγμα δύο επιμερών (22R and 22S). Σε μελέτες χημικής συγγένειας του υποδοχέα των γλυκοκορτικοειδών, ο τύπος 22R έχει διπλάσια δραστικότητα από το 22S επιμερές. Αυτοί οι δύο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοξικότητα που παρατηρήθηκε σε μελέτες σε ζώα με τη βουδεσονίδη συσχετίστηκε με υπερβολική φαρμακολογική δραστηριότητα. Δεν παρατηρήθηκαν τοξικές επιδράσεις της βουδεσονίδης στο γονότυπο σε συμβατικές ...

Κατάλογος εκδόχων

1,1,1,2 Τετραφθοριοαιθάνιο (HFA 134a) Αιθανόλη, άνυδρη Γλυκερόλη

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Περιέκτης υπό πίεση. Μην τον τρυπάτε, μην τον εκθέτετε σε υψηλή θερμοκρασία, ακόμα και αν είναι άδειος, μην τον καταψύχετε και μην τον εκθέτετε σε άμεσο ηλιακό φως. Διατηρείται σε θερμοκρασία χαμηλότερη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άμεσος περιέκτης: ενιαίο φιαλίδιο αλουμινίου υπό πίεση, με βαλβίδα σταθερών δόσεων, εφοδιασμένο με τυπική συσκευή ψεκασμών με επιστόμιο. Εξωτερική συσκευασία: κουτί από τυπωμένο λεπτό χαρτόνι. Μορφή: μεταλλικό ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισμού

Η συσκευασία περιέχει ένα μεταλλικό φιαλίδιο υπό πίεση, εφοδιασμένο με τυπική συσκευή σταθερών δόσεων. Να μην απορρίπτεται στο περιβάλλον μετά από τη χρήση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CHIESI HELLAS Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Αναπαύσεως 30 15235 Βριλήσσια Τηλ: 210.810.45.90

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

18425/20-3-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18425/20-3-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-3-2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26799.01.01	BUDIAIR INH.SOL.P 200MCG/DOSE (ex-valve) BTx1FLx200 Doses (ex-valve) (ex-valve)		8,09	9,29	12,81	Chiesi Hellas A.E.B.E.