BALAXON Cap. (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo A.B.E.E.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Balaxon 1,5mg σκληρά καψάκια. Balaxon 3,0mg σκληρά καψάκια. Balaxon 4,5mg σκληρά καψάκια. Balaxon 6,0mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine με τη μορφή όξινου τρυγικού άλατος που αντιστοιχεί σε 1,5mg rivastigmine. Κάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine με τη μορφή όξινου τρυγικού άλατος που αντιστοιχεί σε 3,0mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο. 1,5mg καψάκια: Καψάκιο σκληρής ζελατίνης, με κίτρινο σώμα και με κίτρινο κάλυμμα. Το κάλυμμα φέρει τυπωμένο περιμετρικά με μαύρο μελάνι το R9VS και το 1,5. 3,0 mg καψάκια: Καψάκιο σκληρής ...

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer. Συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του Parkinson.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από ιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπευτική αντιμετώπιση της άνοιας Alzheimer ή της άνοιας που σχετίζεται με τη νόσο του Parkinson. Η διάγνωση ...

Αντενδείξεις

Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, άλλα καρβαμικά παράγωγα ή σε κάποιο από τα έκδοχα που χρησιμοποιούνται στη σύνθεση του προϊόντος. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συχνότητα και σοβαρότητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αυξάνει γενικά με τις μεγαλύτερες δόσεις. Εάν η θεραπευτική αγωγή διακοπεί για αρκετές μέρες, η επανέναρξη θα πρέπει να γίνεται με 1,5mg δύο φορές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ως αναστολέας χολινεστεράσης, η rivastigmine ενδέχεται να ενισχύσει τη δράση των μυοχαλαρωτικών τύπου σουκινυλοχολίνης κατά τη διάρκεια της αναισθησίας. Συνιστάται προσοχή στην επιλογή των αναισθητικών ...

Κύηση

Δε διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στη rivastigmine. Σε επίμυες και κονίκλους δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα ή την ανάπτυξη των εμβρύων, παρά μόνον σε δόσεις ...

Γαλουχία

Στα ζώα η rivastigmine απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν είναι γνωστό κατά πόσο η rivastigmine απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Γι'αυτό το λόγο, οι γυναίκες που λαμβάνουν rivastigmine, δε θα πρέπει να θηλάζουν. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η νόσος του Alzheimer μπορεί να προκαλέσει σταδιακή άμβλυνση της ικανότητας για οδήγηση ή να διακυβεύσει την ικανότητα χειρισμού μηχανών. Επιπλέον, η rivastigmine μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οι γαστρεντερικές συμπεριλαμβανομένης της ναυτίας (38%) και του έμετου (23%), ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της τιτλοδότησης. Στις κλινικές μελέτες φάνηκε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα περισσότερα περιστατικά τυχαίας υπέρβασης της δοσολογίας δε συνοδεύονταν με κλινικά σημεία ή συμπτώματα, ενώ σχεδόν όλοι οι εμπλεκόμενοι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με rivastigmine. Όπου ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολέας χολινεστεράσης Κωδικός ATC: N06DA03 Η rivastigmine είναι ένας αναστολέας της ακετυλο- και βουτυρυλχολινεστεράσης καρβαμικού τύπου, που πιστεύεται ότι διευκολύνει ...

Φαρμακοκινητική

Η rivastigmine απορροφάται ταχέως και πλήρως. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 1 ώρας περίπου. Ως αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης της rivastigmine με το ένζυμο-στόχο, η αύξηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανομένων δόσεων σε επίμυες, ποντικούς και σκύλους αποκάλυψαν μόνο επιδράσεις συνδεόμενες με υπερβολική φαρμακολογική δράση. Δεν παρατηρήθηκε καμία τοξική δράση στο όργανο- ...

Κατάλογος εκδόχων

Balaxon 1,5 mg σκληρά καψάκια Περιεχόμενο καψακίου: Στεατικό μαγνήσιο (E572) Υπρομελλόζη (E464) Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο (E551) Περίβλημα καψακίου: Ζελατίνη (E441) Σιδήρου ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία κυψέλης από PVC/αλουμίνιο, μέγεθος συσκευασίας; 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 112 καψάκια. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξή του.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO A.B.E.E. Βιομηχανία Φαρμάκων 21ο χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ: 210 8161802 Fax: 210 8161587 Email: info@demo.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

1,5 mg/CAP: 59037/30-08-2011 3,0 mg/CAP: 59042/30-04-2011 4,5 mg/CAP: 59043/30-08-2011 6,0 mg/CAP: 59045/30-08-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18/02/2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Αύγουστος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29873.01.04	BALAXON CAPS 1,5MG/CAP BTx28 σε BLISTERS (PVC/AL) σε BLISTERS (PVC/AL)	4,87	5,60	7,72	Demo Α.Β.Ε.Ε.
29873.01.05	BALAXON CAPS 1,5MG/CAP BTx30	13,01	14,95	21,08	Demo Α.Β.Ε.Ε.
29873.02.04	BALAXON CAPS 3MG/CAP BTx28 σε BLISTERS (PVC/AL) σε BLISTERS (PVC/AL)	7,20	8,28	11,41	Demo Α.Β.Ε.Ε.
29873.02.05	BALAXON CAPS 3MG/CAP BTx30	13,35	15,35	21,64	Demo Α.Β.Ε.Ε.
29873.03.04	BALAXON CAPS 4,5MG/CAP BTx28 σε BLISTERS (PVC/AL) σε BLISTERS (PVC/AL)	8,20	9,43	13,00	Demo Α.Β.Ε.Ε.
29873.03.05	BALAXON CAPS 4,5MG/CAP BTx30	13,61	15,64	22,05	Demo Α.Β.Ε.Ε.
29873.04.04	BALAXON CAPS 6MG/CAP BTx28 σε BLISTERS (PVC/AL) σε BLISTERS (PVC/AL)	8,20	9,43	13,00	Demo Α.Β.Ε.Ε.
29873.04.05	BALAXON CAPS 6MG/CAP BTx30	13,89	15,97	22,52	Demo Α.Β.Ε.Ε.
29873.05.01	BALAXON ORAL.SOL 2MG/ML BTx120 ML (Bottle with a syringe adaptor) (Bottle with a syringe adapror)	24,39	28,04	38,64	Demo Α.Β.Ε.Ε.