FENARAZE (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Help A.B.E.E.
Διεύθυνση	Βαλαωρίτου 10, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FENARAZE Γέλη 3%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα γραμμάριο γέλης Fenaraze περιέχει 30mg νατριούχο άλας δικλοφενάκης (3% w/w). Για έκδοχα βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη. Διαφανής, άχρωμη έως υποκίτρινη γέλη.

Ενδείξεις

Η γέλη Fenaraze ενδείκνυται για την αγωγή της ακτινικής κεράτωσης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χρήση σε ενήλικες Η γέλη Fenaraze εφαρμόζεται τοπικά στο δέρμα 2 φορές την μέρα με ελαφριά επάλειψη. Η ποσότητα που απαιτείται εξαρτάται από το μέγεθος της κάκωσης. Συνήθως 0,5g της γέλης (ποσότητα στο ...

Αντενδείξεις

Η γέλη Fenaraze αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη δικλοφενάκη, βενζυλική αλκοόλη, μονομεθυλαιθέρα πολυαιθυλενογλυκόλης 350, νατριούχο άλας υαλουρονικού οξέως. Λόγω διασταυρούμενης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η πιθανότητα να εμφανισθούν συστημικές ανεπιθύμητες ενέργειες με την τοπική εφαρμογή δικλοφενάκης είναι μικρή σε σύγκριση με τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών με από του στόματος χορηγούμενη δικλοφενάκη, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία φαρμακευτική αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα δεν έχει αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τη γέλη Feneraze. Μετά από τοπική εφαρμογή της γέλης, η συστηματική απορρόφηση είναι περιορισμένη. ...

Κύηση

Η γέλη Fenaraze αντενδεικνύεται κατά το τελευταίο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.3) και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων τριμήνων της κύησης, εκτός εάν κριθεί απολύτως ...

Γαλουχία

Δεν αναμένεται να ανιχνευθεί μετρήσιμη ποσότητα δικλοφενάκης στο μητρικό γάλα μετά από την τοπική χορήγηση της γέλης. Η γέλη Fenaraze μπορεί να χρησιμοποιηθεί σύμφωνα με την συνιστώμενη θεραπευτική δοσολογία, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί συμπεριλαμβάνουν από τοπικές δερματικές αντιδράσεις όπως δερματίτιδα εξ επαφής, ερύθημα και εξάνθημα ή αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής όπως φλεγμονή, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Λαμβάνοντας υπόψη την χαμηλή συστημική απορρόφηση της γέλης, υπερδοσολογία μετά από τοπική εφαρμογή καθίσταται εξαιρετικά απίθανη. Παρόλα αυτά, το δέρμα θα πρέπει να ξεπλένεται με νερό. Δεν έχουν αναφερθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα δερματολογικά Κωδικός ATC: D11AX18 Μηχανισμός δράσης: Η δικλοφενάκη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες. Ο μηχανισμός δράσης της δικλοφενάκης στην ακτινική κεράτωση ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μέση απορρόφηση από το δέρμα μετά από τοπική εφαρμογή ανέρχεται μεταξύ <112% με μεγάλη ενδο-ατομική μεταβλητότητα. Η απορρόφηση εξαρτάται από την ποσότητα της τοπικά εφαρμοζόμενης δόσης καθώς ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δημοσιευμένες μελέτες σε ζώα απέδειξαν ότι η δικλοφενάκη όταν χορηγείται από τού στόματος, οι πρωταρχικές ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται στον γαστροεντερικό σωλήνα. Η δικλοφενάκη ανέστειλε την ωορηξία ...

Κατάλογος των εκδόχων

Νατριούχο άλας υαλουρονικού οξέως Βενζυλική αλκοόλη Μονομεθυλαιθέρας πολυαιθυλενογλυκόλης 350 Απεσταγμένο νερό

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε σωληνάριο από συμπιεσμένο αλουμίνιο με εσωτερική επίστρωση ρητίνης εποξυφαινολικού τύπου με βιδωτό πώμα από λευκό υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο ή πολυπροπυλένιο. Το σωληνάριο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ιδιαίτερη οδηγία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

HELP A.B.E.E. Βαλαωρίτου 10 144 52 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

39226/10/07-02-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

07-02-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

07-02-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27186.01.01	FENARAZE GEL.EXT.US 3% TUBx25G		11,76	13,52	18,63	Help A.B.E.E.
27186.01.02	FENARAZE GEL.EXT.US 3% TUBx50G		20,28	23,31	32,12	Help A.B.E.E.