PLASBUMIN 25 (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	210 χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Plasbumin 25.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ανθρώπινη λευκωματίνη από ανθρώπινο πλάσμα. 100ml διαλύματος περιέχουν 25g πρωτεΐνης πλάσματος με τουλάχιστον το 95% ανθρώπινη λευκωματίνη.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Η ανθρώπινη λευκωματίνη αποτελεί ένα συμπυκνωμένο διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση.

Ενδείξεις

Υποκατάσταση της λευκωματίνης σε ασθενείς με μεγάλη ανεπάρκεια λευκωματίνης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Κατά κανόνα, η δοσολογία και η ταχύτητα έγχυσης θα πρέπει να προσαρμόζονται στις εκάστοτε ανάγκες του συγκεκριμένου ασθενή. 4.2.1 Δοσολογία Όταν χρησιμοποιείται η ανθρώπινη λευκωματίνη σε θεραπεία υποκατάστασης, ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό αλλεργικής αντίδρασης σε παρασκευάσματα λευκωματίνης. Αλλεργικές αντιδράσεις στο παρόν προϊόν. Όλες οι καταστάσεις στις οποίες η υπερογκαιμία και οι επιτώσεις της (π.χ. αυξημένος όγκος παλμού, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση εμφάνισης αλλεργικών ή αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεων, η έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως. Εάν οι αντιδράσεις επιμένουν, τότε συνίσταται κατάλληλη θεραπεία. Πρέπει να ακολουθούνται οι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μέχρι στιγμής δεν είναι γνωστή η ύπαρξη αλληλεπιδράσεων της ανθρώπινης λευκωματίνης με άλλα προϊόντα.

Κύηση

Η ασφάλεια χρήσης της ανθρώπινης λευκωματίνης κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί με ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν επαρκούν για την αξιολόγηση της ασφάλειας όσον ...

Γαλουχία

Οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν επαρκούν για την αξιολόγηση της ασφάλειας όσον αφορά στην αναπαραγωγή, στην ανάπτυξη του εμβρύου στην πορεία της κύησης και στην στην περι- και μεταγεννητική ανάπτυξη. Ωστόσο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις, ότι η ανθρώπινη λευκωματίνη μπορεί να μειώσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από έγχυση ανθρώπινης λευκωματίνης είναι σπάνια. Ήπιας μορφής αντιδράσεις όπως εξάψεις, κνίδωση, πυρετός, ναυτία, συνήθως εξαφανίζονται ταχέως εφόσον επιβραδυνθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εάν η δοσολογία και η ταχύτητα έγχυσης είναι υπερβολικά υψηλές, ενδέχεται να εμφανιστεί υπερογκαιμία. Με τα πρώτα κλινικά συμπτώματα καρδιαγγειακής υπερφόρτωσης (πονοκέφαλος, δύσπνοια, υπεραιμία της σφαγίτιδας ...

Φαρμακοδυναμική

Η ανθρώπινη λευκωματίνη αντιστοιχεί ποσοτικά σε κλάσμα άνω της ημίσεος της ολικής πρωτεϊνικής σύνθεσης στο πλάσμα και αντιπροσωπεύει το 10% περίπου της πρωτεϊνικής σύνθεσης που διενεργείται στο ήπαρ. ...

Φαρμακοκινητική

Υπό κανονικές συνθήκες η ολική ανταλλάξιμη δεξαμενή της λευκωματίνης ανέρχεται σε 4-5 g/kg σωματικού βάρους, το 40-45% του οποίου υπάρχει ενδοαγγεικώς και το 55-60% εξωαγγειακώς. Σε ορισμένες ωστόσο περιπτώσεις ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η ανθρώπινη λευκωματίνη αποτελεί φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος και δρα όπως η φυσιολογική λευκωματίνη. Η διενέργεια δοκιμασίας τοξικότητας με εφάπαξ χορήγηση δεν είναι σκόπιμη και δεν ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium Sodium caprylate N-acetyl-DL-tryptophan

Ασυμβατότητες

Η ανθρώπινη λευκωματίνη δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, ολικό αίμα και συμπυκνωμένα ερυθροκύτταρα, εκτός των κλασσικών διαλυμάτων ηλεκτρολυτών ή υδατανθράκων που προορίζονται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Ο χρόνος ζωής του Plasbumin 25 είναι 3 έτη σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Όταν ανοιχθεί ο περιέκτης, το περιεχόμενο θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν πρέπει να καταψύχεται. Να μην χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξεως που αναφέρεται στην ετικέτα.

Φύση και περιεχόμενα του περιέκτη

Το Plasbumin 25 διατίθεται σε πωματισμένα φιαλίδια των 20ml, 50ml και 100ml. Συσκευασία Περιεχόμενο σε (g) λευκωματίνης 20ml 5 g 50ml 12.5 g 100ml 25.0 g

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Να μην χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξεως που αναφέρεται στην επισήμανση. Συνήθως το διάλυμα είναι διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζον. Να μη χρησιμοποιούνται διαλύματα που είναι θολά ή παρουσιάζουν ιζήματα. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε. 21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210 8161802 Φαξ. 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

87347/19-12-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 1996

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27725.01.03	PLASBUMIN 25 SOL.INF 250MG/ML BTx1 VIAL x100 ML		67,26	77,31	98,34	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27725.01.02	PLASBUMIN 25 SOL.INF 250MG/ML BTx1 VIAL x50 ML		34,82	40,02	55,15	Demo Α.Β.Ε.Ε.