PROSOLVIN (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PROSOLVIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 0,4mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης ως δραστική ουσία. Για τα έκδοχα, βλέπε παρ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.

Ενδείξεις

Συμπτώματα της κατώτερης ουροφόρου οδού, σχετιζόμενα με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (ΒΡΗ).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ένα καψάκιο την ημέρα, λαμβάνεται μετά το πρόγευμα ή μετά το πρώτο γεύμα της ημέρας. Το καψάκιο θα πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό (150 ml) σε καθιστή ή όρθια στάση. Το καψάκιο δεν πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική ταμσουλοζίνη ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του σκευάσματος. Ιστορικό ορθοστατικής υπότασης, αγγειοοιδήματος. Βαριά ηπατική ανεπάρκεια.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλους α1-αποκλειστές, μπορεί να συμβεί πτώση της αρτηριακής πίεσης σε μεμονωμένες περιπτώσεις κατά τη θεραπεία με PROSOLVIN 0,4, ως συνέπεια της οποίας, πολύ σπάνια, μπορεί να συμβεί συγκοπή. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις κατά τη συγχορήγηση της ταμσουλοζίνης με ατενολόλη, εναλαπρίλη, νιφεδιπίνη ή θεοφυλλίνη. Η συγχορήγηση του με σιμετιδίνη επιφέρει άνοδο του επιπέδου της ταμσουλοζίνης ...

Κύηση

Δε νοείται χορήγηση του, καθώς το PROSOLVIN προορίζεται μόνο για άρρενες ασθενείς.

Γαλουχία

Δε νοείται χορήγηση του, καθώς το PROSOLVIN προορίζεται μόνο για άρρενες ασθενείς.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν επαρκή επιστημονικά δεδομένα για πιθανή αρνητική επίδραση του PROSOLVIN στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν υπόψη τους ότι μπορεί να αισθανθούν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Καρδιακές διαταραχές Ασυνήθεις (>0,1, <1%): Αίσθημα παλμών Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Ασυνήθεις (>0,1, <1%): δυσκοιλιότητα, διάρροια, ναυτία, έμετος Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχει αναφερθεί οξεία υπερδοσολογία με 5mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης. Οξεία υπόταση (συστολική πίεση του αίματος 70 mm Hg) έμετος και διάρροια παρατηρήθηκαν, τα οποία αντιμετωπίστηκαν με αναπλήρωση υγρών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανταγωνιστής των άλφα 1-αδρενεργικών υποδοχέων Κωδικός ATC: G04CΑ02, σκευάσματα για την αποκλειστική θεραπεία των παθήσεων του προστάτη Μηχανισμός δράσης Η ταμσουλοζίνη συνδέεται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ταμσουλοζίνη απορροφάται από τον εντερικό σωλήνα και έχει σχεδόν πλήρη βιοδιαθεσιμότητα. Η απορρόφηση της ταμσουλοζίνης μειώνεται αν έχει προηγηθεί πρόσφατο γεύμα. Η ομοιογένεια της απορρόφησης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες τοξικότητας με εφάπαξ και επαναλαμβανόμενες δόσεις πραγματοποιήθηκαν σε ποντικούς, αρουραίους και σκύλους. Επιπλέον, εξετάσθηκαν η τοξικότητα στην αναπαραγωγή των αρουραίων, η καρκινογένεση στους ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium alginate Methylacrylic acid copolymer type C Glycerol dibehenate Maltodextrin Sodium lauryl sulphate Macrogol 6000 Polysorbate 80 Sodium hydroxide Simethicone emulsion 30% Colloidal silicon dioxide ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία έως 25 °C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με 3 blisters των 10 καψουλών (πορτοκαλί και πορτοκαλί χρώμα). BTx30 (BLIST 3x10)

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ.: 210.60 48 560 Fax: 210.6613 013

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

79489/07/10-4-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-10-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-7-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26861.01.01	PROSOLVIN MOD.R.CA.H 0,4MG/CAP BT x 20(BLIST 2x10)		4,04	4,64	6,54	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
26861.01.03	PROSOLVIN MOD.R.CA.H 0,4MG/CAP BT x 30(BLIST 3x10)		3,08	3,54	4,88	VIAN A.E.