HOLISTEN (2006)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδ. Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HOLISTEN 10mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. HOLISTEN 20mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. HOLISTEN 40mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. HOLISTEN 80mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης ως atorvastatin-calcium (trihydrate)] ή 20 mg ατορβαστατίνης ως atorvastatin-calcium (trihydrate)] ή 40 mg ατορβαστατίνης ως atorvastatin-calcium ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

To HOLISTEN ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων της ολικής χοληστερόλης, της LDL-χοληστερόλης, της απολιποπρωτεΐνης Β και των τριγλυκεριδίων σε ασθενείς με πρωτοπαθή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ο ασθενής πριν από τη λήψη του HOLISTEN θα πρέπει να, ακολουθήσει μια σταθερή υπολιπιδαιμική δίαιτα, την οποία και θα συνεχίσει κατά τη διάρκεια της θεραπείας του με το HOLISTEN. Η δοσολογία πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Το HOLISTEN αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του, με ενεργό ηπατική νόσο ή ανεξήγητη. επιμένουσα αύξηση των τρανσαμινασών του πλάσματος μεγαλύτερη από το 3-πλάσιο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επίδραση στο ήπαρ Οι ηπατικές δοκιμασίες πρέπει να εκτελούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια περιοδικά. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν οποιοδήποτε κλινικό σημείο ή σύμπτωμα ενδεικτικό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο κίνδυνος της μυοπάθειας, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, αυξάνεται όταν χορηγούνται ταυτόχρονα κυκλοσπορίνη, φιβράτες, μακρολίδες, συμπεριλαμβανομένης της ερυθρομυκίνης, ...

Κύηση

Το HOLISTEN αντενδείκνυται, στην κύηση. Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή μέτρα αντισύλληψης. Η ασφάλεια της ατορβαστατίνης κατά την κύηση δεν έχει αποδειχτεί. ...

Γαλουχία

Το HOLISTEN αντενδείκνυται, στο θηλασμό. Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν επαρκή μέτρα αντισύλληψης. Η ασφάλεια της ατορβαστατίνης κατά το θηλασμό δεν έχει αποδειχτεί. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αναφερθεί κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που να συνηγορεί ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν HOLISTEN θα παρουσιάσουν ελάττωση της ικανότητας τους να οδηγούν ή να χειρίζονται επικίνδυνα μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερα αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες προέρχονται κυρίως από το γαστρεντερικό και περιλαμβάνουν δυσκοιλιότητα, μετεωρισμό, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος και συνήθως υποχωρούν με τη συνέχιση της θεραπείας. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Για τις περιπτώσεις υπερδοσολογίας από το HOLISTEN, δεν υπάρχει ειδική θεραπεία. Αν αυτό συμβεί, ο ασθενής πρέπει να αντιμετωπιστεί συμπτωματικά και να εφαρμοστούν τα κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα, όπως ...

Φαρμακοδυναμική

Η ατορβαστατίνη ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της HMG-CoA αναγωγάσης (κωδικός ATC C10AA05). Η ατορβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης , του ενζύμου ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Η ατορβαστατίνη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της στο πλάσμα. (Cmax) επιτυγχάνονται εντός 1-2 ωρών. Ο βαθμός απορρόφησης αυξάνεται ανάλογα ...

Κατάλογος εκδόχων

Calcium carbonate Cellulose microcrystalline Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Polysorbate 80 Hyprolose Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία HOLISTEN συσκευάζονται σε blister και σε κουτί των 14 δισκίων (Bt x 2 Blisters x 7 tabs).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε. 21ο χλμ Εθν. Οδ. Αθηνών - Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αθήνα Τηλ: 210 8161802 Fax: 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

17863/13-3-2007 (Αριθμός Άδειας Κυκλοφορίας για TOLISTEN 10mg/tab) 17865/13-3-2007 (Αριθμός Άδειας Κυκλοφορίας για TOLISTEN 20mg/tab) 26000/19-4-2007 (Αριθμός Άδειας Κυκλοφορίας για TOLISTEN 40mg/tab) ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18-5-2005 (Ημερομηνία πρώτης έγκρισης για το ΗΟLISTEN 10mg/tab, 20mg/tab, 40mg/tab, 80mg/tab).

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούνιος 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26926.01.01	HOLISTEN F.C.TAB 10 MG/TAB BT x 14(BLIST 2x7)	2,32	2,66	3,67	Demo Α.Β.Ε.Ε.
26926.01.02	HOLISTEN F.C.TAB 10 MG/TAB BTx 14(BLISTER 1x14)	2,48	2,85	3,93	Demo Α.Β.Ε.Ε.
26926.01.04	HOLISTEN F.C.TAB 10 MG/TAB BTx30 (BLISTER3x10)	4,96	5,70	7,85	Demo Α.Β.Ε.Ε.
26926.02.01	HOLISTEN F.C.TAB 20 MG/TAB BTx14 (BLIST 2x7)	2,87	3,30	4,55	Demo Α.Β.Ε.Ε.
26926.02.02	HOLISTEN F.C.TAB 20 MG/TAB BTx14 (BLISTER 1x14)	2,87	3,30	4,55	Demo Α.Β.Ε.Ε.
26926.02.04	HOLISTEN F.C.TAB 20 MG/TAB BTx30 (BLISTER3x10)	5,42	6,23	8,59	Demo Α.Β.Ε.Ε.
26926.03.01	HOLISTEN F.C.TAB 40mg/TAB BTx14 (BLIST 2x7)	2,87	3,30	4,55	Demo Α.Β.Ε.Ε.
26926.03.03	HOLISTEN F.C.TAB 40mg/TAB BTx30 (BLISTER3x10)	7,47	8,58	11,82	Demo Α.Β.Ε.Ε.
26926.04.01	HOLISTEN F.C.TAB 80 MG/TAB BT x 14 (BLIST 2x7)	6,26	7,20	9,92	Demo Α.Β.Ε.Ε.