ALOPEXY (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pierre Fabre Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μεσογείων 350, 15341, Αγ. Παρασκευή, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ALOPEXY 5%, δερματικό διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει 50 mg minoxidil. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Ανδρογενετική αλωπεκία μέτριας έντασης σε άνδρες. Σημείωση: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δε συνιστάται σε γυναίκες λόγω της περιορισμένης του αποτελεσματικότητας και της υψηλής συχνότητας υπερτρίχωσης (37% ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δερματική χρήση. Μία δόση 1 ml πρέπει να εφαρμόζεται δύο φορές την ημέρα στο τριχωτό της κεφαλής αρχίζοντας από το κέντρο της πάσχουσας περιοχής. Συμμορφωθείτε με τη δοσολογία ανεξαρτήτως της περιοχής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Διαταραχές τριχωτού κεφαλής. Μικρή ανοχή σε σχέση με τη μορφή 2%, ανεξαρτήτως συμπτωμάτων. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν έχουν μελετηθεί ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Αυξημένη διαδερμική απορρόφηση minoxidil είναι πιθανόν να συμβεί σε άτομα με δερμάτωση τριχωτού κεφαλής (βλ. παράγραφο 4.3). Παρόλο που δεν έχει παρατηρηθεί εμφάνιση συστηματικών επιδράσεων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Παρόλο που δεν έχει αποδειχθεί κλινικά, ο κίνδυνος εμφάνισης ορθοστατικής υπότασης δεν μπορεί να αποκλειστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με περιφερικά ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα που διεξήχθησαν με minoxidil δεν απέδειξαν τερατογόνες επιδράσεις. Απουσία δεδομένων σε έγκυες γυναίκες, πρέπει να αποφεύγεται η συνταγογράφηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος κατά τη ...

Γαλουχία

Όταν χορηγείται μέσω της συστηματικής οδού, η minoxidil περνά στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να αποφεύγεται σε θηλάζουσες γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες και οι συχνότητές τους προσδιορίζονται βάσει μιας τυχαιοποιημένης, διπλά τυφλής, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο κλινικής δοκιμής σε 393 ασθενείς, η οποία συγκρίνει τη minoxidil ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η κατά λάθος κατάποση μπορεί να προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις λόγω αγγειοδιασταλτικής δράσης της minoxidil (5 ml διαλύματος περιέχουν 250 mg minoxidil, δηλαδή 2,5 φορές τη μέγιστη δόση που χρησιμοποιείται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ΑΛΛΑ ΔΕΡΜΑΤΟΛΟΓΙΚΑ Κωδικός ATC: D11ΑΧ01 Μετά από τοπική εφαρμογή, η minoxidil διεγείρει την in vitro και in vivo ανάπτυξη κερατινοκυττάρων ταυτόχρονα με την ανάπτυξη της τριχοφυΐας ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την τοπική εφαρμογή, η minoxidil υφίσταται μόνο μικρή απορρόφηση: μία μέση ποσότητα 1,7% (για τιμές που κυμαίνονται από 0,3 έως 4,5%) της δόσης που εφαρμόζεται φτάνει στη συστηματική κυκλοφορία. Με ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας ή ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Κατάλογος εκδόχων

Προπυλενογλυκόλη Αιθανόλη (96%) Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Πριν το άνοιγμα: 36 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 1 μήνας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη των 60 ml (κίτρινο γυαλί) με βαθμονομημένο (πολυστυρένιο/ΡΕ) σταγονόμετρο. Συσκευασία που περιέχει 1 ή 3 φιάλες. Φιάλη των 60 ml (κίτρινο PET) με βαθμονομημένο (πολυστυρένιο/ΡΕ) σταγονόμετρο και ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PIERRE FABRE HELLAS Α.Ε. Λεωφ. Μεσογείων 350 153 41 Αγ. Παρασκευή Αττική Τηλ.: 210 7715353 Fax: 210 7798139

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

88747/27-12-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη έγκριση: 27-12-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-3-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29336.01.01	ALOPEXY CUT.SOL 5% BTx1 (BOTTLE x 60 ML)Κίτρινο PET με βαθμονομημένο (πολυστυρένιο/PE) σταγονόμετρο				13,23	Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε.