RENEVIL (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RENEVIL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 20 mg/Tab: Κάθε δισκίο περιέχει 25,0 mg Citalopram Hydrobromide που αντιστοιχεί σε 20,0 mg Citalopram. Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 40 mg/Tab: Κάθε δισκίο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο. Προφυλακτική θεραπεία κατά των υποτροπών και της εμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης. Διαταραχή πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία. Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία σιταλοπράμης χορηγούνται σε μια δόση το βράδυ. Οι σταγόνες χορηγούνται μια φορά την ημέρα. Οι πόσιμες σταγόνες μπορούν να αναμιχθούν με νερό, χυμό πορτοκαλιού ή χυμό μήλου. Οι σταγόνες της σιταλοπράμης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχα του προϊόντος. Ταυτόχρονη ή πρόσφατη (λιγότερο από 14 ημέρες) θεραπεία με αναστολείς της ΜΑΟ.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Χορήγηση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών Η σιταλοπράμη δεν πρέπει να χορηγείται για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων κάτω των 18 ετών. Η εμφάνιση αυτοκτονικής συμπεριφοράς (απόπειρες αυτοκτονίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων της ΜΑΟ μπορεί να προκαλέσει υπερτασικές κρίσεις και αποτελεί αντένδειξη, (βλ. 4.3 και 4.4). Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση με λίθιο ή τρυπτοφάνη και με σεροτονινεργικά ...

Κύηση

Πειράματα σε ζώα δεν έδωσαν ενδείξεις τερατογόνου δράσης. Η σιταλοπράμη δεν επηρεάζει την αναπαραγωγική λειτουργία και δεν προκαλεί περιγεννητικές επιπλοκές. Η ασφάλεια της σιταλοπράμης κατά την κύηση ...

Γαλουχία

Πολύ χαμηλές ποσότητες μεταφέρονται με το γάλα από τη μητέρα στο θηλάζον νεογνό. Γι' αυτό το RENEVIL δεν πρέπει να χορηγείται σε μητέρες που θηλάζουν, εκτός εάν το αναμενόμενο όφελος για την ασθενή υπερβαίνει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η σιταλοπράμη έχει ελάχιστη επίδραση στη γνωστική και ψυχοκινητική απόδοση και η αλληλεπίδραση με την αλκοόλη δεν είναι αξιόλογη. Όμως σε ασθενείς στους οποίους συνταγογραφούνται ψυχοτρόπα φάρμακα μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με το RENEVIL είναι γενικά λίγες, ήπιες και θεραπεύσιμες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται συχνότερα είναι ναυτία, υπνηλία, αυξημένη εφίδρωση, ξηροστομία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Ελαφρά δηλητηρίαση - δόσεις < 600 mg: Κόπωση, αδυναμία, καταστολή, ζάλη, τρόμος των χειρών, ναυτία, κρύος ιδρώτας. Βαριά δηλητηρίαση - η μεγαλύτερη δόση ήταν 1800-2000 mg, δηλαδή περίπου 45-50 ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N06AB04 Η σιταλοπράμη είναι δικυκλικό παράγωγο του φθαλενίου με αντικαταθλιπτική δράση. Βιοχημικές μελέτες και μελέτες συμπεριφοράς έχουν δείξει ότι η φαρμακοδυναμική δράση της σιταλοπράμης ...

Φαρμακοκινητική

Η σιταλοπράμη απορροφάται γρήγορα μετά από χορήγηση από το στόμα. Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται σε διάστημα 2-4 ωρών μετά την ημερήσια δόση. (Μέγιστα επίπεδα επιτυγχάνονται κατά μέσο όρο σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι τοξικολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σιταλοπράμη έχει υψηλό περιθώριο ασφάλειας στη χρόνια λήψη.

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 20 mg/Tab, 40 mg/Tab Lactose monohydrate Maize starch Microcrystalline cellulose Glycerol Copolyvidone Croscarmellose sodium Magnesium stearate Επικάλυψη: Opadry Y-1-7000 ...

Ασυμβατότητες

Οι σταγόνες θα πρέπει να αναμιγνύονται μόνο με νερό, χυμό πορτοκαλιού ή χυμό μήλου.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: 60 μήνες. Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα: 24 μήνες. Από τη στιγμή που θα ανοιχθεί η συσκευασία τους, οι σταγόνες διατηρούνται για τουλάχιστον 16 εβδομάδες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα δισκία RENEVIL διατηρούνται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Οι πόσιμες σταγόνες RENEVIL διατηρούνται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25 °C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 20 mg/Tab: Κουτί που περιέχει 28 δισκία σε blisters. ΒΤ 2 14. Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 40 mg/Tab: Κουτί που περιέχει 28 δισκία σε blisters. ΒΤ 2 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ.: 210.60 48 560 Fax: 210.66 13 013

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 20 mg/Tab: 3699/9-4-2008 Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 40 mg/Tab: 19717/9-4-2008 Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 40mg/ml: 70075/29-10-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 20, 40 mg/Tab: 29/10/2007 Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 40mg/ml: 29/10/2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-4-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27146.02.03	RENEVIL 40MG/TAB F.C.TAB BTx100(BLIST 10x10)	34,03	39,12	55,16	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
27146.02.01	RENEVIL 40MG/TAB F.C.TAB BTx14 (BLIST 1x14)	6,03	6,93	9,78	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
27146.01.02	RENEVIL F.C.TAB 20MG/TAB BTx100(BLIST 10x10)	20,22	23,24	32,77	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
27146.01.01	RENEVIL F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)	3,65	4,20	5,79	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
27146.02.02	RENEVIL F.C.TAB 40MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)	7,07	8,13	11,20	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
27146.03.01	RENEVIL OR.SO.D 40MG/1ML FLx15 ML	6,11	7,02	9,68	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.