REQUIP Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Requip 0,25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Requip 0,5, mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Requip 1, mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Requip 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Requip 0,25, mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 0,25 mg ροπινιρόλης ως υδροχλωρική ροπινιρόλη. Έκδοχο: 45,3 mg λακτόζης. Requip 0,5, mg επικαλυμμένα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Requip 0,25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Λευκά, σχήματος πενταγώνου δισκία που φέρουν το διακριτικό SB στη μία πλευρά και 4890 στην άλλη. Requip ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον κάτω από τις ακόλουθες συνθήκες: Αρχική θεραπεία ως μονοθεραπεία, με σκοπό την καθυστέρηση της χορήγησης της λεβοντόπα. Σε συνδυασμό με την λεβοντόπα, κατά την πορεία της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση. Ενήλικες Συνιστάται η εξατομίκευση της δόσης, ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και την ανοχή. Το Requip πρέπει να λαμβάνεται τρεις φορές την ημέρα, κατά προτίμηση μαζί με τα γεύματα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ροπινιρόλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30ml/min). Ηπατική ανεπάρκεια.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ροπινιρόλη έχει συσχετισθεί με υπνηλία και επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον. Σε ορισμένες ασυνήθιστες περιπτώσεις έχει αναφερθεί αιφνίδια έναρξη ύπνου κατά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν παρατηρήθηκε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ ροπινιρόλης και λεβοντόπα ή δομπεριδόνης που να απαιτεί προσαρμογή της δοσολογίας για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα. Τα νευροληπτικά και άλλοι κεντρικά ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της ροπινιρόλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε 5.3). Καθώς ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τους ανθρώπους ...

Γαλουχία

Η ροπινιρόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που θηλάζουν, καθώς μπορεί να αναστείλει την γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ασθενείς που έχουν λάβει ροπινιρόλη και παρουσιάζουν υπνηλία και/ή επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου πρέπει να ενημερώνονται να απέχουν από οδήγηση ή την εμπλοκή τους σε δραστηριότητες όπου η ανεπαρκής ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα και συχνότητα εμφάνισης. Σημειώνεται εάν αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές ως μονοθεραπεία ή ως συνοδός ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας της ροπινιρόλης σχετίζονται με την ντοπαμινεργική της δράση. Τα συμπτώματα αυτά μπορούν να αμβλυνθούν με την κατάλληλη θεραπεία με ανταγωνιστές της ντοπαμίνης, όπως τα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ντοπαμινεργικοί παράγοντες αγωνιστές ντοπαμίνης Κωδικός ATC: N04BC04 Η ροπινιρόλη είναι ένας μη εργολινικός D2/D3 αγωνιστής της ντοπαμίνης που διεγείρει τους ντοπαμινικούς ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βιοδιαθεσιμότητα της ροπινιρόλης είναι περίπου 50% (36-57%). Η απορρόφηση των επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων (άμεσης αποδέσμευσης) ροπινιρόλης από το στόμα είναι ταχεία με τις μέγιστες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα Η χορήγης ροπινιρόλης σε έγκυους αρουραίους σε τοξικές για τη μητέρα δόσεις είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση του σωματικού βάρους του εμβρύου στα 60 mg/kg/ημέρα (περίπου ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνες Δισκίων: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλική κυτταρίνη Νατριούχος κροσκαρμελόζη Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη: Requip 0,25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Υπρομελόζη, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC/PCTFE/blister αλουμινίου ή PVC/PCTFE/PVC/blister αλουμινίου Requip 0.25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Συσκευασία 21, 126, 210 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Requip 0.5 mg επικαλυμμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος Σήματος: SmithKline Beecham Plc, England Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε., Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

F.C.Tab. 0,25mg/Tab F.C.Tab. 0,50mg/Tab F.C.Tab. 1mg/Tab F.C.Tab. 2mg/Tab F.C.Tab. 5mg/Tab Κωδικός ιδιοσκευάσματος: F.C.Tab. 0,25mg/Tab: 2330601 F.C.Tab. 0,50mg/Tab: 2330602 F.C.Tab. 1mg/Tab: 2330603 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη Άδεια: 10/12/96

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23306.01.01	REQUIP F.C.TABL 126x0.25MG	7,54	8,67	12,23	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
23306.01.04	REQUIP F.C.TABL 210x0.25MG	11,44	13,15	18,54	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
23306.01.03	REQUIP F.C.TABL 21x0.25MG	2,15	2,47	3,48	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
23306.01.02	REQUIP F.C.TABL 84x0.25MG	5,18	5,95	8,39	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
23306.02.01	REQUIP F.C.TABL 84x0.50MG	9,00	10,35	14,59	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
23306.03.01	REQUIP F.C.TABL 84x1MG	13,80	15,86	22,36	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
23306.04.01	REQUIP F.C.TABL 84x2MG	24,39	28,04	39,53	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
23306.05.01	REQUIP F.C.TABL 84x5MG	54,79	62,98	88,81	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
23306.02.02	REQUIP F.C.TABL BT 21x0,5MG	3,19	3,67	5,18	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.