AUGMENTIN 500mg/125mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (2015)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Augmentin 500 mg/125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει amoxycillin trihydrate που αντιστοιχεί σε amoxicillin 500 mg και clavulanate potassium που αντιστοιχεί σε clavulanic acid 125 mg. Για τον πλήρη κατάλογο ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκό έως υπόλευκο, ωοειδούς σχήματος δισκίο, που φέρει στη μια πλευρά χαραγμένα τα γράμματα ΑC με μια εγκοπή στη μέση. Η εγκοπή είναι μόνο για να διευκολύνει τη θραύση ...
Ενδείξεις
Το Augmentin ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε ενηλίκους και παιδιά (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1): Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα (επαρκώς διαγνωσμένη). Οξεία μέση ωτίτιδα. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Οι δόσεις εκφράζονται σε όλο το κείμενο ως προς το περιεχόμενο σε αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ με εξαίρεση όταν οι δόσεις δηλώνονται ως προς ένα μεμονωμένο συστατικό. Η δόση Augmentin που επιλέγεται για ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες σε οποιαδήποτε από τις πενικιλίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ιστορικό σοβαρής άμεσης αντίδρασης υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλαξία) σε άλλον β-λακταμικό παράγοντα (π.χ. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πριν από την έναρξη θεραπείας με αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ, θα πρέπει να γίνει προσεκτική διερεύνηση αναφορικά με προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις πενικιλίνες, τις κεφαλοσπορίνες ή άλλους ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Λαμβανόμενα από το στόμα αντιπηκτικά Λαμβανόμενα από το στόμα αντιπηκτικά και πενικιλινούχα αντιβιοτικά έχουν χρησιμοποιηθεί ευρέως στην πράξη χωρίς αναφορές αλληλεπίδρασης. Ωστόσο, στη βιβλιογραφία υπάρχουν ...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλέπε παράγραφο 5.3). Περιορισμένα στοιχεία σχετικά ...
Γαλουχία
Και οι δύο ουσίες αποβάλλονται στο μητρικό γάλα (τίποτα δεν είναι γνωστό για τις επιδράσεις του κλαβουλανικού οξέος στο βρέφος που θηλάζει). Συνεπώς, στο βρέφος που θηλάζει είναι πιθανή η εμφάνιση διάρροιας ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, ενδέχεται να παρουσιαστούν ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. αλλεργικές αντιδράσεις, ζάλη, σπασμοί), ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ποιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) είναι διάρροια, ναυτία και έμετος. Οι ΑΕ από κλινικές δοκιμές και μετεγκριτική παρακολούθηση με το Augmentin, ταξινομήθηκαν σύμφωνα με την Kατηγορία ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα και σημεία υπερδοσολογίας Μπορεί να εμφανιστούν γαστρεντερικά συμπτώματα και διαταραχή του ισοζυγίου υγρών και ηλεκτρολυτών. Έχει παρατηρηθεί σχηματισμός κρυστάλλων αμοξικιλίνης στα ούρα, ο ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμοί πενικιλινών, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων β-λακταμάσης Κωδικός ATC: J01CR02 Μηχανισμός δράσης Η αμοξικιλίνη είναι μία ημισυνθετική πενικιλίνη (αντιβιοτικό ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η αμοξικιλίνη και το κλαβουλανικό οξύ διαλύονται πλήρως σε υδατικό διάλυμα με φυσιολογικό pH. Και τα δύο συστατικά απορροφώνται γρήγορα και καλά μέσω της οδού χορήγησης από το στόμα. Η απορρόφηση ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κάποιον ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση μελέτες φαρμακολογίας ασφάλειας, γονιδιοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα. Μελέτες τοξικότητας ...
Κατάλογος εκδόχων
Πυρήνας δισκίου: Magnesium stearate Sodium starch glycolate, type A Colloidal anhydrous silica Microcrystalline cellulose Επικάλυψη: Titanium dioxide (E171) Hypromellose Macrogol (4000, 6000) Dimethicone ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια σε blisters και συσκευασία αφυγραντικής μεμβράνης. Τα δισκία στη συσκευασία της αφυγραντικής μεμβράνης θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν εντός 30 ημερών από το άνοιγμα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
PVC/Aluminium/Polyamide laminate blister που περιέχει 4, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 ή 500 δισκία Aluminium/PVC/PVdC blister σε μεμβράνη αλουμινίου με αφυγραντικό σάκκο που περιέχει 14, 20 ή 21 δισκία. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε., Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αθήνα Δικαιούχος σήματος: Beecham Group Ltd, England
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Κωδικός ιδιοσκευάσματος: 1759904
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
15-4-1987
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
13-1-2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 17599.04.01 | AUGMENTIN F.C.TAB (500+125)MG/TAB BTx12 (BLISTER) | 2,71 | 3,12 | 4,40 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. | |
| 17599.04.02 | AUGMENTIN F.C.TAB (500+125)MG/TAB BTx16 (4 BLIST x4) | 3,58 | 4,11 | 5,66 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. |