BUSCOPAN Επικαλυμμένο δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Boehringer Ingelheim Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
BUSCOPAN 10mg/tab επικαλυμμένο δισκίο.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 10 mg Ν-βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης. <u>Έκδοχο με γνωστή δράση:</u> Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 41,2 mg σακχαρόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο δισκίο.
Ενδείξεις
Αντιμετώπιση επώδυνων σπασμών που οφείλονται σε λειτουργικές διαταραχές του γαστρεντερικού (ευερέθιστο έντερο, πυλωρόσπασμος, καρδιόσπασμoς). Κoλικοί χοληφόρων και ουροφόρων οδών (προτιμάται η ενέσιμη ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω 1-2 επικαλυμμένα δισκία 3-4 φορές την ημέρα. Παιδιά 6-12 ετών 1 επικαλυμμένο δισκίο 3 φορές την ημέρα. Τρόπος χορήγησης Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρα ...
Αντενδείξεις
Το BUSCOPAN αντενδείκνυται σε: ασθενείς που έχουν εμφανίσει υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 γλαύκωμα κλειστής γωνίας εντερική ατονία εξασθενημένων ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε περίπτωση που σοβαρός, χωρίς αιτιολογία κοιλιακός πόνος επιμένει ή επιδεινώνεται ή εμφανίζεται παράλληλα με συμπτώματα όπως πυρετός, ναυτία, έμετος, μεταβολές στην κινητικότητα του εντέρου, κοιλιακή ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η δράση των φαρμάκων με ατροπινική δράση (άλλα αντιχολινεργικά όπως το ιπρατρόπιο και το τιοτρόπιο, αντιπαρκινσονικά, τρικυκλικά και τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά, φαινοθειαζίνες, αντιϊσταμινικά, ...
Κύηση
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της N-βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης σε εγκύους. Μελέτες σε πειραματόζωα δε δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς δράσεις όσον αφορά στην αναπαραγωγική τοξικότητα ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την έκκριση της Ν-βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης και των μεταβολιτών της στο μητρικό γάλα. Για προληπτικούς λόγους, συνιστάται να μη χορηγείται το BUSCOPAN κατά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη, είναι δυνατόν να προκαλέσει διαταραχές προσαρμογής της όρασης, καθώς και νωθρότητα ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Πολλές από τις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να αποδοθούν στις αντιχολινεργικές δράσεις της Ν-βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης. Οι αντιχολινεργικές δράσεις της Ν-βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης είναι ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να παρατηρηθούν οι ως άνω αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες καθώς και αντιχολινεργικές επιδράσεις. Σε αυτή την περίπτωση θα πρέπει να ζητηθεί η συμβουλή ιατρού. Τα ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Φάρμακα για λειτουργικές γαστρεντερικές διαταραχές, Belladonna και παράγωγα, αμιγή, ημισυνθετικά αλκαλοειδή της Belladonna, ενώσεις τεταρτοταγούς αμμωνίου βουτυλοσκοπολαμίνη ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Ως τεταρτοταγές παράγωγο του αμμωνίου, η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη έχει υψηλή πολικότητα και έτσι μόνο εν μέρει απορροφάται μετά από χορήγηση από του στόματος (8%) ή εκ του ορθού (3%). Μετά ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη παρουσιάζει ένα χαμηλό δείκτη τοξικότητας: η από του στόματος LD<sub>50</sub> αντιστοιχεί με 1000-3000 mg/kg στους ποντικούς, 1040-3300 mg/kg στους επίμυες, και 600 mg/kg ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Κατάλογος με τα έκδοχα
Όξινο φωσφορικό ασβέστιο Άμυλο αραβοσίτου (ξηρό) Άμυλο αραβοσίτου (διαλυτό) Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου Τρυγικό οξύ Στεατικό/παλμιτικό οξύ <b>Σύνθεση επικάλυψης:</b> Πολυβιδόνη Σακχαρόζη Κεκαθαρμένος ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Συσκευασία των 40 δισκίων.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Sanofi-Aventis AEBE, Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α, 176 74 Καλλιθέα
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
40031
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09 Ιανουαρίου 1953 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 10 Σεπτεμβρίου 2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 00084.01.01 | BUSCOPAN 10MG/TAB BTx20 (BLIST.1x20) | 1,12 | 1,29 | 1,85 | Boehringer Ingelheim Α.Ε. | |
| 00084.01.06 | BUSCOPAN C.TAB 10MG/TAB BTx20 (BLIST 1 x 20) | 3,53 | Opella Μ.Ε.Π.Ε. | |||
| 00084.01.05 | BUSCOPAN C.TAB 10MG/TAB BTx40 (BLIST 2 x 20) | 2,06 | 2,38 | 3,40 | Opella Μ.Ε.Π.Ε. |