CIPROXIN XR 500mg Tab. (2011)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
CIPROXIN XR 500mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 334,8 mg Ciprofloxacin hydrochloride monohydrate και 253,0mg ciprofloxacin betaine hydrated που αντιστοιχούν σε 500mg ciprofloxacin. Για τον πλήρη κατάλογο ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Ενδείξεις
Το Ciproxin XR 500mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης ενδείκνυται για τη θεραπεία των μη επιπλεγμένων λοιμώξεων των κατωτέρων ουροφόρων οδών (μη επιπλεγμένη κυστίτιδα) (βλ.παραγράφους 4.4 & 5.1). Ιδιαίτερη ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο (500 mg) μία φορά ημερησίως για 3 ημέρες. Παιδιά και έφηβοι To Ciproxin XR 500 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας κάτω ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες κινολόνες, ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1). Συγχορήγηση σιπροφλοξασίνης και τιζανιδίνης (βλ. παράγραφο 4.5).
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του Ciproxin XR 500 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 18 ετών ( δείτε παράγραφο 4.2). Υπερευαισθησία Υπερευαισθησία και αλλεργικές ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επιδράσεις άλλων προϊόντων στη σιπροφλοξασίνη Δημιουργία χηλικής ένωσης Η συγχορήγηση της σιπροφλοξασίνης (από του στόματος) με φάρμακα που περιέχουν πολυσθενή κατιόντα και συμπληρώματα μετάλλων (π.χ. ...
Κύηση
Τα διαθέσιμα δεδομένα κατά τη χορήγηση σιπροφλοξασίνης σε έγκυες γυναίκες δεν δείχνουν δυσπλασική ή εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα απο την σιπροφλοξασίνη. Οι μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες ...
Γαλουχία
Η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω του ενδεχόμενου κινδύνου αρθρικής βλάβης, η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Λόγω της νευρολογικής δράσης της, η σιπροφλοξασίνη μπορεί να επηρεάσει το χρόνο αντίδρασης. Συνεπώς, η ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών μπορεί να μειωθεί.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (AΕ) είναι ναυτία και διάρροια. Παρακάτω παρατίθενται ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες και από την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του Ciproxin ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπερδοσολογία των 12 g αναφέρθηκε ότι οδήγησε σε ήπια συμπτώματα τοξικότητας. Σοβαρή υπερδοσολογία των 16 g αναφέρθηκε ότι προκάλεσε οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Στα συμπτώματα υπερδοσολογίας συμπεριλαμβάνονονται ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φθοροκινολόνη Κωδικός ΑΤC: J01MA02 Μηχανισμός δράσης Ως αντιβακτηριακός παράγοντας φθοριοκινολόνης, η βακτηριοκτόνος δράση της σιπροφλοξασίνη προκύπτει από την αναστολή τόσο ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Tα δισκία σιπροφλοξασίνης XR είναι με τέτοιο τρόπο δομημένα ώστε να απελευθερώνουν τη δραστική ουσία σε αργότερο ρυθμό από ότι οι συμβατικές μορφές. Περίπου το 35% της δόσης περιέχεται στο άμεσης ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ειδικούς κινδύνους για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας εφάπαξ δόσης, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης ...
Κατάλογος εκδόχων
Crospovidone Magnesium stearate Silica colloidal anhydrous Succinic acid Hypromellose Polyethylene glycol Titanium dioxide
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται στους ≤ 25° C. Η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξεως. Φυλάσσετε τα φάρμακα μακριά από τα παιδιά.
Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη
Κάθε κουτί περιέχει 3 δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.
Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. Σωρού 18-20 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ: 0030 210 6187700
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
CIPROXIN XR 500mg: 36399/25-7-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
11-5-2007
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Απρίλιος 2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19622.13.01 | CIPROXIN XR CON.R.TAB 500MG/TAB BTx3 (BLIST 1x3) | 3,76 | 4,32 | 5,96 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |