CIPROXIN Κοκκία και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ciproxin 500 mg/5 mL κοκκία και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

5 mL εναιώρημα μετά την ανασύσταση (1 δοσομετρικό κουτάλι) περιέχει 500 mg ciprofloxacin. 2.5 mL εναιώρημα μετά την ανασύσταση (½ δοσομετικό κουτάλι) περιέχει 250 mg ciprofloxacin. Έκδοχα: σακχαρόζη Ένα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κοκκία και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα. Mορφή πριν από την ανασύσταση. Κοκκία: λευκά προς ελαφρώς κίτρινα κοκκία. Διαλύτης: λευκό προς ελαφρώς κίτρινο εναιώρημα.

Ενδείξεις

To Ciproxin 500 mg/5 mL πόσιμο εναιώρημα ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1). Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται στις διαθέσιμες πληροφορίες αντοχής στη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία καθορίζεται από την ένδειξη, τη σοβαρότητα και το σημείο της λοίμωξης, την ευαισθησία στη σιπροφλοξασίνη των οργανισμών που προκαλούν τη λοίμωξη, τη νεφρική λειτουργία του ασθενούς ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες κινολόνες, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναγράφονται στην παράγραφο 6.1. Συγχορήγηση σιπροφλοξασίνη και τιζανιδίνης (βλ. παράγραφο 4.5).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σοβαρές λοιμώξεις και μικτές λοιμώξεις με Gram θετικά και αναερόβια παθογόνα H σιπροφλοξασίνη ως μονοθεραπεία δεν είναι κατάλληλη για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων και λοιμώξεων οι οποίες μπορεί να οφείλονται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων προϊόντων στη σιπροφλοξασίνη Φάρμακα που είναι γνωστό ότι επιμηκύνουν στο διάστημα QT H σιπροφλοξασίνη, όπως και άλλες φθοριοκινολόνες, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς ...

Κύηση

Τα διαθέσιμα δεδομένα κατά τη χορήγηση με σιπροφλοξασίνη σε έγκυες γυναίκες δεν δείχνουν δυσπλασική ή εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα απο την σιπροφλοξασίνη. Οι μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες ...

Γαλουχία

Η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω του ενδεχόμενου κινδύνου αρθρικής βλάβης, η σιπροφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Λόγω της νευρολογικής δράσης της, η σιπροφλοξασίνη μπορεί να επηρεάσει το χρόνο αντίδρασης. Συνεπώς, η ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών μπορεί να μειωθεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (AΕ) είναι ναυτία και διάρροια. Παρακάτω παρατίθενται ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες και από την παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία της Σιπροφλοξασίνη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία των 12 g αναφέρθηκε ότι οδήγησε σε ήπια συμπτώματα τοξικότητας. Σοβαρή υπερδοσολογία των 16 g αναφέρθηκε ότι προκάλεσε οξεία νεφρική ανεπάρκεια. Στα συμπτώματα υπερδοσολογίας συμπεριλαμβάνονονται: ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φθοροκινολόνη Κωδικός ATC: J01MA02 Μηχανισμός δράσης Ως αντιβακτηριακός παράγοντας φθοροκινολόνης, η βακτηριοκτόνος δράση της σιπροφλοξασίνης προκύπτει από την αναστολή τόσο ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από στόματος χορήγηση εφάπαξ δόσεων 250 mg, 500 mg και 750 mg δισκίων σιπροφλοξασίνη, η σιπροφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και εκτεταμένα, κυρίως από το λεπτό έντερο, φθάνοντας σε μέγιστες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ειδικούς κινδύνους για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας εφάπαξ δόσης, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, δυνητικό καρκινογόνου δράσης ή ...

Κατάλογος εκδόχων

Κοκκία: Hypromellose Magnesium stearate Polyacrylate dispersion 30 % Polysorbate 20 Povidone Διαλύτης: Soya lecithin Medium chain triglycerides Strawberry flavour Sucrose Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν πρέπει να γίνεται καμία προσθήκη στο έτοιμο εναιώρημα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Διάρκεια ζωής όπως διατήθεται στην αγορά: 2 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση του πόσιμου εναιωρήματος: 14 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κοκκία: Να μη φυλάσσεται πάνω απο 25°C. Διαλύτης: Να μη φυλάσσεται πάνω από 25°C. Να μην ψύχεται. Να αποφεύγεται η ανατροπή της συσκευασίας κατά τη φύλαξη. Περιστασιακά, έχει παρατηρηθεί ένα λεπτό ελαφρώς ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Για τα κοκκία: 30 mL φιάλη από γυαλί καφέ χρώματος τύπου 3 με λευκό αδιαφανή βιδωτό πώμα PP/PE (με προστασία για τα παιδιά) Για το διαλύτη: 150 mL λευκή φιάλη HDPE με προστασία για τα παιδιά και προστατευτικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η μικρή φιάλη περιέχει τη δραστική ουσία και η μεγάλη φιάλη περιέχει το διαλύτη. Ανοίξτε και τις δύο φιάλες. Ανασύσταση Πώμα με προστασία για τα παιδιά: Πιέστε προς τα κάτω σύμφωνα με τις οδηγίες επάνω ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε., Σωρού 18-20, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ.: 210 6187500 Fax: 210 6187522

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

36398/25-7-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2 Οκτωβρίου 1998 / 25 Ιουλίου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19622.10.01	CIPROXIN GR.S.OR.SU 500MG/5ML BTx1FLx10G+1FLx86ML (η 91.7G)SOLV (η 91.7G)SOLV		13,49	15,50	21,36	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
19622.09.01	CIPROXIN GR.S.OR.SU 50MG/ML BTX1FLX5G+1FLX93ML		6,52	7,49	10,56	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.