RIOPAN Πόσιμη γέλη (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Takeda Ελλάς Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 44, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RIOPAN 800 mg πόσιμη γέλη.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 φακελίσκος περιέχει 800 mg magaldrate anhydrous. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμη γέλη.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία περιπτώσεων όπου απαιτείται η εξουδετέρωση του γαστρικού οξέος: Οπισθοστερνικός και επιγαστρικός καύσος και πεπτικές διαταραχές που σχετίζονται με το γαστρικό οξύ. Γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Όλο το περιεχόμενο του φακελίσκου καταπίνεται. Οδηγίες για τον χειρισμό του φακελίσκου, δίνονται στην παράγραφο 6.6 (Οδηγίες χρήσης/χειρισμού). Ο φακελίσκος πρέπει να ανακινείται πριν τη χρήση του. Η δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min) το Riopan μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο με τακτική παρακολούθηση των επιπέδων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Riopan πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και σε ασθενείς με πυλωρική στένωση. Το Riopan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 12 ετών, λόγω ανεπαρκούς εμπειρίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επειδή τα αντιόξινα μπορούν να ελαττώσουν την απορρόφηση άλλων φαρμάκων χορηγούμενων ταυτόχρονα, συνιστάται η λήψη άλλων φαρμάκων να γίνεται 1-2 ώρες μετά τη λήψη του Riopan. Ειδικότερα, έχει παρατηρηθεί ...

Κύηση

Κατά τη διάρκεια της κύησης το Riopan πρέπει να χρησιμοποιείται για μικρό χρονικό διάστημα για την αποφυγή άθροισης αργιλίου στο έμβρυο. Σε μελέτες σε ζώα η χορήγηση αλάτων αργιλίου είχε δυσμενή επίδραση ...

Γαλουχία

Οι ενώσεις του αργιλίου απεκκρίνονται στο γάλα. Λόγω χαμηλής απορρόφησης εκτιμάται ότι δεν υπάρχει κίνδυνος για το νεογέννητο.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Riopan δεν έχει καμία γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι εξής κατηγορίες χρησιμοποιούνται για την κατάταξη των ανεπιθύμητων ενεργειών κατά συχνότητα εμφάνισης: πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100 και <1/10), όχι συχνές (>1/1000 και <1/100), σπάνιες (>1/10.000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν είναι γνωστά φαινόμενα οξείας δηλητηρίασης.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιόξινα, φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και του μετεωρισμού Κωδικός ATC: Α02ΑD02 Το Riopan είναι αντιόξινο. Περιέχει δραστική ουσία ισοδύναμη προς οξείδιο του ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά Η magaldrate δεν απορροφάται αυτούσια από το γαστρεντερικό σύστημα, αλλά ένα ποσοστό των ιόντων αργιλίου και μαγνησίου που αποδεσμεύονται κατά την διαδικασία εξουδετέρωσης, κατά τη διάρκεια της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα δεν έχει προσδιοριστεί λόγω της χαμηλής απορρόφησης (10% για το μαγνήσιο και περίπου 1% για το αργίλιο από τα αντιόξινα) και της σχετικά γρήγορης νεφρικής απέκκρισης. Η πιθανή μεταλλαξιογόνος ...

Κατάλογος εκδόχων

Αραβικό κόμμι, ξηραμένο με ψεκασμό Υπρομελλόζη 4000 mPa.s Μαλτόλη Βελτιωτικό γεύσης καραμέλα Βελτιωτικό γεύσης τύπου κρέμας Σιμεθικόνης γαλάκτωμα Νάτριο κυκλαμικό Άργυρος θειικός Χλωρεξιδίνη διγλυκονική ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην ψύχετε ή καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Η γέλη περιέχεται σε φακελίσκο. Ο φακελίσκος είναι μίας χρήσης. Η συσκευασία περιέχει 20 φακελίσκους.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Ανακινείστε τον φακελίσκο πριν τον ανοίξετε. Ανοίξτε το φακελίσκο, σχίζοντας το πάνω μέρος του, κατά μήκος της γραμμής που δείχνουν τα μαύρα βέλη. Κατευθύνετε το ανοικτό μέρος του φακελίσκου προς το στόμα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Λεωφ. Κηφισίας 44, 15125, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ.: 210 6387800, Fax: 210 6387801

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

107878/14/06-04-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 4-10-1983 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 16-1-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06-04-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18677.02.01	RIOPAN GEL.ORAL 800MG/SACHET BTx20 SACHETS				2,71	Takeda Ελλάς Α.Ε.