BUSCOPAN PLUS (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Boehringer Ingelheim Α.Ε.
Διεύθυνση	Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Buscopan Plus.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει 10mg hyoscine-Ν-butylbromide και 500mg paracetamol. Ένα υπόθετο περιέχει 10mg hyoscine-Ν-butylbromide και 800mg paracetamol.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. Υπόθετα.

Ενδείξεις

Επώδυνες σπαστικές καταστάσεις και λειτουργικές διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα. Πιθανώς αποτελεσματικό στη δυσμηνόρροια.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Εκτός αν ο θεράπων ιατρός δώσει διαφορετικές οδηγίες: Δισκία Ενήλικες: 1-2 δισκία μέχρι 3 φορές ημερησίως. Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται, αλλά να καταπίνονται ολόκληρα με αρκετή ποσότητα νερού. Η συνολική ...

Αντενδείξεις

To Buscopan Plus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται, όταν υπάρχει μία από τις ακόλουθες παθήσεις ή καταστάσεις: Βαριά νεφρική ανεπάρκεια Γνωστή υπερευαισθησία στη βουτυλοβρωμιούχο υοσκίνη, ή την παρακεταμόλη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση που σοβαρό, άγνωστης αιτιολογίας κοιλιακό άλγος παραμένει ή επιδεινώνεται, ή εμφανίζεται παράλληλα με συμπτώματα όπως πυρετός, ναυτία, έμετος, μεταβολές στην κινητικότητα του εντέρου, κοιλιακή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κατά τα άλλα αβλαβείς δόσεις της παρακεταμόλης μπορεί να προκαλέσουν ηπατική βλάβη εάν ληφθούν μαζί με φάρμακα που οδηγούν σε ενζυματική επαγωγή όπως συγκεκριμένα υπνωτικά και αντιεπιληπτικά (π.χ. γλουτεθιμίδη, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση του Buscopan Plus κατά τη διάρκεια της κύησης. Μέχρι σήμερα δεν έχουν προκύψει ενδείξεις ότι η παρακεταμόλη εμφανίζει δυσμενείς επιδράσεις στο έμβρυο. Εντούτοις, ...

Γαλουχία

Για τη βουτυλοβρωμιούχο υοσκίνη η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει ακόμα επιβεβαιωθεί. Ως εκ τούτου δεν μπορεί να αποκλεισθεί ο σχετικός κίνδυνος για το νεογέννητο. Η παρακεταμόλη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη είναι δυνατό να προκαλέσει διαταραχές προσαρμογής της όρασης, καθώς και νωθρότητα και άμβλυνση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος: Αιμολυτική αναιμία, πανκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, μεθαιμοσφαιριναμία, θρομβοπενία, λευκοπενία Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Επί υπερδοσολογίας παρακεταμόλης, καθώς και τα ηλικιωμένα άτομα, τα μικρά παιδιά, οι ασθενείς με ηπατική διαταραχή, χρόνια κατανάλωση αλκοόλ ή χρόνιο υποσιτισμό και οι ασθενείς στους οποίους συγχορηγούνται ...

Φαρμακοδυναμική

Η βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη, η οποία περιέχεται στο Buscopan Plus, ασκεί σπασμολυτική δράση στους λείους μύες του γαστρεντερικού σωλήνα, των χοληφόρων και του ουροποιογεννητικού. Ως παράγωγο του τεταρτοταγούς ...

Φαρμακοκινητική

Βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη Απορρόφηση Ως ένωση του τεταρτοταγούς αμμωνίου, η βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη είναι αρκετά πολική, αλλά παρόλ'αυτά απορροφάται μόνο μερικώς μετά από χορήγηση από το στόμα (8%) ή ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η οξεία από του στόματος τοξικότητα του συνδυασμού παρακεταμόλη/ βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη σε αναλογία 50/1 σε μύες και επίμυες ήταν χαμηλή. Η LD<sub>50</sub> στους μύες ήταν 980 mg/kg, ενώ στους επίμυες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ανθρώπινη γονιμότητα (παρακαλούμε αναφερθείτε στην παράγραφο 5.3 Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια).

Κατάλογος εκδόχων

Επικαλυμμένα δισκία Cellulose microcrystalline Carmellose sodium Starch maize Ethylcellulose Silicon dioxide colloidal Magnesium stearate Hypromellose Polyacrylate dispersion 30% Polyethylene glycol 6000 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Επικαλυμμένα δισκία και υπόθετα: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Επικαλυμμένα δισκία: Να φυλάσσονται σε θερμοκρασία < 30°C. Υπόθετα: Να διατηρούνται σε δροσερές συνθήκες.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένα δισκία: Συσκευασία των 20 και των 40 δισκίων σε blister. Υπόθετα: Συσκευασία των 6 υπόθετων σε blister.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε. Ελληνικού 2 16777 Ελληνικό Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

6840/2-2-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

02/02/2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
21045.02.01	BUSCOPAN PLUS SUPP (10+800)MG/SUP BTX6(FOIST1X6)		1,11	1,28	1,84	Boehringer Ingelheim Α.Ε.