ROIPLON Κρέμα / Γαλάκτωμα / Γέλη / Εκνέφωμα (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ROIPLON.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

5% ή 10% Etofenamate.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα, Γαλάκτωμα, Γέλη, Εκνέφωμα.

Ενδείξεις

Πιθανώς αποτελεσματικό σε υποξείες και χρόνιες ρευματικές παθήσεις των μαλακών μορίων του μυοσκελετικού συστήματος π.χ. μυϊκός ρευματισμός μυϊκές συσπάσεις σε επίπονες δυσκαμψίες του ώμου (περιαρθροπάθεια ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Χρήση εξωτερική. Δοσολογία Επαλείψατε με επαρκή ποσότητα Γαλακτώματος ή Κρέμας ή Γέλης όσο το δυνατόν μεγαλύτερη επιφάνεια της πάσχουσας περιοχής 3-4 φορές την ημέρα και κάνετε ελαφρό ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο Etofenamate, flufenamic acid και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος. Βαριά καρδιακή ανεπάρκεια Δεν ενδύκνειται η χορήγηση του προϊόντος σε παιδιά, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση στην πλέον μικρής διάρκειας θεραπεία που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε κινδύνους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις όταν το Etofenamate χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες.

Κύηση

Δεν ενδείκνυται η χορήγηση του προϊόντος σε εγκύους λόγω ανεπαρκούς κλινικής εμπειρίας.

Γαλουχία

Δεν ενδείκνυται η χορήγηση του προϊόντος σε θηλάζουσες γυναίκες λόγω ανεπαρκούς κλινικής εμπειρίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αναφερθεί επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεδομένα από κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν ότι η χρήση κάποιων ΜΣΑΦ (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και σε μακροχρόνιες θεραπείες) μπορεί να συσχετίζεται με ένα ελαφρώς αυξημένο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συνήθεις παρανέργειες όπως κεφαλαλγία, ζάλη ή επιγαστρικός πόνος μπορεί να εμφανισθούν όταν όλη η ποσότητα Etofenamate που περιέχεται σε μια συσκευασία εφαρμοσθεί σε όλη την επιφάνεια του σώματος σε μικρό ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: M02AA06 Μη Στεροειδές Αντιφλεγμονώδες Φάρμακο που αναστέλλει την κυκλοοξυγονάση, η οποία είναι υπεύθυνη για την βιοσύνθεση των προσταγλανδινών και άλλων συγγενών αυτοκοειδών.

Φαρμακοκινητική

Μετά από τοπική εφαρμογή 300 mg Etofenamate η μέγιστη συγκέντρωση του fenamate στο πλάσμα επιτυγχάνεται σε διάστημα μεταξύ 12 και 24 ωρών. Η συγκέντρωση του fenamate στο πλάσμα είναι της ίδιας τάξεως σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Για το Etofenamate πραγματοποιήθηκαν μελέτες χρόνιας τοξικότητας (διάρκειας 1 χρόνου) με ημερήσια από του στόματος χορήγηση, σε αρουραίους (7.0, 27.0, 100.0 mg/kg) και σε πιθήκους (7.0, 26.0, 100.0mg/kg). ...

Κατάλογος των εκδόχων

Roiplon gel 5%: Eumulgin M8 Polyethylene Glycol 400 Carbomer 940 Sodium Hydroxide Isopropanol Roiplon gel 10%: Eumulgin M8 Polyethylene Glycol 400 Carbomer 940 1,2 propandiol Sodium Hydroxide Isopropanol ...

Ασυμβατότητες

Μέχρι σήμερα δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής Αναγράφεται σε κάθε συσκευασία η ημερομηνία λήξης. Roiplon gel 5%: 3 χρόνια. Roiplon gel 10%: 3 χρόνια. Roiplon creme 10%: 2 χρόνια. Roiplon spray 10%: 3 χρόνια. Roiplon emulsion 10%: 3 χρόνια. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλλάσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Roiplon gel & creme:__ Σωληνάρια αλουμινίου με εσωτερική λάκκα και πλαστικό πώμα (Hostalen PVC). Roiplon emulsion: Πλαστικά φιαλίδια των 100g. Roiplon spray: Γυάλινα φιαλίδια 50ml χρώματος καφέ ΙΙΙ υδρολυτικής ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: MEDA Manufacturing GmbH, D-51063, Koln, GERMANY Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: MENARINI HELLAS Α.Ε., Αν. Δαμβέργη 7, Αθήνα, Τηλ. 8316111-13

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κωδικοί συσκευασίας Roiplon gel 5%: 1521701 / 20752/10323/25-7-85 Roiplon gel 10%: 1521702 / 8725/15-3-90 Roiplon creme 10%: 1521703 / 24005/30-7-90 Roiplon spray 10%: 1521705 / 1672/16-1-2002 Roiplon ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

A6A/456/10323/79

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σύμφωνα με την εγκύκλιο 10357/12-2-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
15217.06.01	ROIPLON EMUL.EXT.U 10% W/W FLx100G (σε πλαστικό φιαλίδιο)	4,65	5,50	7,87	Meda Pharmaceuticals S.A.
15217.02.01	ROIPLON GEL.EXT.US 10% TUBx100 G			10,31	Viatris Ltd
15217.01.01	ROIPLON GEL.EXT.US 5%W/W TUBx100 G			6,28	Viatris Ltd
15217.05.01	ROIPLON SPR 10% FLx50 ML (φιαλίδιο με δοσομετρικό spray)			6,58	Viatris Ltd