SAXETIL (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Santa Pharma Α.Ε.
Διεύθυνση	Ασκληπιού 4, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SAXETIL 250, 500 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

SAXETIL 250mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 250mg Cefuroxime axetil. SAXETIL 500mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500mg Cefuroxime axetil. Cefuroxime axetil: C ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητα σ' αυτήν μικρόβια. Στις ενδείξεις περιλαμβάνονται: Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος όπως οι ωτο-ρινο-λαρυγγολογικές λοιμώξεις, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To Saxetil πρέπει να λαμβάνεται μετά το φαγητό ώστε να επιτυγχάνεται καλύτερη απορρόφηση. Ενήλικες Οι περισσότερες λοιμώξεις ανταποκρίνονται με 250mg δύο φορές την ημέρα. Λοιμώξεις ουροποιητικού: Δόση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες ή ιστορικό αναφυλαξίας και αλλεργικού shock στην πενικιλίνη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Cefuroxime axetil πρέπει να ληφθεί προσεκτικά ιστορικό προκειμένου να καθορισθεί εάν ο ασθενής είχε εμφανίσει, κατά το παρελθόν, αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις κεφαλοσπορίνες, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σύγχρονη χορήγηση με προβενεκίδη αυξάνει την καμπύλη της μέσης πυκνότητας του ορού κατά 50%. Φάρμακα που μειώνουν τη γαστρική οξύτητα μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα τη μείωση της βιοδιαθεσιμότητας του Saxetil ...

Κύηση

Σε πειραματικές μελέτες δεν εμφανίστηκαν εμβρυοπάθειες ή τερατογένεση που να οφείλονται στο Saxetil, αλλά όπως και με όλα τα φάρμακα θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή στους πρώτους μήνες της κυήσεως. ...

Γαλουχία

Η κεφουροξίμη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, γι' αυτό χρειάζεται προσοχή όταν το Saxetil χορηγείται σε μητέρα που θηλάζει.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη, οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται ώστε να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανές.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Saxetil είναι γενικά ελαφρές και παροδικές. Οι κατηγορίες συχνοτήτων που αποδόθηκαν στις ανεπιθύμητες ενέργειες παρακάτω είναι κατά προσέγγιση, καθώς για τις περισσότερες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερβολική λήψη κεφαλοσπορινών μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του εγκεφάλου με ενδεχόμενους σπασμούς. Η στάθμη του ορού της κεφουροξίμης μειώνεται με αιμοδιϋλιση ή περιτοναϊκή διύλιση. ΤΗΛΕΦΩΝΟ ΚΕΝΤΡΟΥ ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01DA06 To Cefuroxime axetil είναι από του στόματος προφάρμακο της βακτηριοκτόνου κεφαλοσπορίνης cefuroxime που είναι ανθεκτική στις περισσότερες β-λακταμάσες και δραστική σε μεγάλο αριθμό ...

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χορήγηση από το στόμα το cefuroxime axetil απορροφάται από το γαστρεντερικό σύστημα και γρήγορα υδρολύεται στον εντερικό βλεννογόνο και το αίμα αποδεσμεύοντας στην κυκλοφορία κεφουροξίμη. Η καλύτερη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Η LD<sub>50</sub> του cefuroxime axetil μετά από εφ άπαξ χορήγηση από το στόμα σε επίμυς ήταν μεγαλύτερη από 6g/kg και η LDso μετά από εφ άπαξ υποδόρια χορήγηση σε επίμυς ήταν μεγαλύτερη ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Cellulose microcrystalline Carmellose sodium sodium lauryl sulphate hydrogenated vegetable oil silicon dioxide colloidal Υλικά επικάλυψης: Hypromellose Propylene Glycol Titanium Dioxide E171, CI 77891 ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσονται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25° C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία φέρονται σε φύλλα αλουμινίου. Ένα κουτί περιέχει 6, 8 ή 14 δισκία.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα δισκία Saxetil λαμβάνονται μετά το φαγητό ώστε να επιτυγχάνεται καλύτερη απορρόφηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Santa Pharma Α.Ε. Ασκληπιού 4 14568 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210-6220853

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Saxetil 500mg/tab: 41567/24-9-2008 Saxetil 250mg/tab: 41566/24-9-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

24-9-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27177.02.01	SAXETIL F.C.TAB 250MG/TAB BTx14(BLIST2x7)	2,93	3,37	4,75	Santa Pharma A.E.
27177.03.01	SAXETIL F.C.TAB 500MG/TAB BT x 6 (BLIST 1 x 6)	2,44	2,80	3,95	Santa Pharma A.E.
27177.03.02	SAXETIL F.C.TAB 500MG/TAB BT x 8 (BLIST 1 x 8)	3,50	4,02	5,67	Santa Pharma A.E.
27177.03.03	SAXETIL F.C.TAB 500MG/TAB BT x14 (BLIST 2 x 7)	5,02	5,77	7,95	Santa Pharma A.E.