BUTAVATE Oint. / Cream (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Butavate Κρέμα. Butavate Αλοιφή.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Προπιονική κλομπεταζόλη 0.05 %. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα & Αλοιφή.

Ενδείξεις

Η προπιονική κλομπεταζόλη είναι ένα πολύ ισχυρό τοπικό κορτικοστεροειδές που ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες, ηλικιωμένους και παιδιά άνω του 1 έτους για την ανακούφιση των φλεγμονωδών και κνησμωδών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αλοιφή Οι κρέμες είναι ιδιαίτερα κατάλληλες για επιφάνειες υγρές ή με υγρασία. Κρέμα Εφαρμόστε ένα λεπτό στρώμα και τρίψτε απαλά χρησιμοποιώντας ακριβώς την ποσότητα που απαιτείται για να καλύψετε ολόκληρη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος. Οι ακόλουθες καταστάσεις δεν θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με Butavate: Μη αντιμετωπισθείσες δερματικές λοιμώξεις. Ροδόχρους ακμή Κοινή ακμή Κνησμός ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Butavate θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε τοπικά κορτικοστεροειδή ή σε κάποιο από τα έκδοχα του σκευάσματος. Οι τοπικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συγχορηγούμενα φάρμακα που μπορούν να αναστείλουν το CYP3A4 (π.χ. ριτοναβίρη, ιτρακοναζόλη) έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλουν το μεταβολισμό των κορτικοστεροειδών, οδηγώντας σε αυξημένη συστηματική έκθεση. ...

Κύηση

Τα στοιχεία από τη χρήση του Butavate σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Η τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών σε ζώα που εγκυμονούν μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην εμβρυϊκή ανάπτυξη (βλέπε παράγραφο ...

Γαλουχία

Η ασφαλής χρήση των τοπικών κορτικοστεροειδών κατά τη γαλουχία δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν είναι γνωστό αν η τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών μπορεί να οδηγήσει σε επαρκή συστηματική απορρόφηση ώστε να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες διερεύνησης της επίδρασης του Butavate στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Με βάση το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών του τοπικά χορηγούμενου Butavate, δεν αναμένεται επιζήμια ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά κατηγορία συστήματος οργάνων του MedDRA και ανά συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 και <1/10), όχι συχνές (≥1/1000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Μετά από τοπική εφαρμογή το Butavate μπορεί να απορροφηθεί σε επαρκείς ποσότητες ώστε να προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις. Οξεία υπερδοσολογία είναι πολύ απίθανο να συμβεί, ωστόσο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή, ισχυρά (ομάδα IV) Κωδικός ATC: D07AD Τα τοπικά κορτικοστεροειδή έχουν αντιφλεγμονώδεις, αντικνησμώδεις και αγγειοσυσπαστικές ιδιότητες. Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τα τοπικά κορτικοστεροειδή μπορούν να απορροφηθούν συστηματικά από το ακέραιο, υγιές δέρμα. Ο βαθμός διαδερμικής απορρόφησης των τοπικών κορτικοστεροειδών καθορίζεται από πολλούς παράγοντες, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα για την αξιολόγηση του δυναμικού καρκινογένεσης της τοπικώς χορηγούμενης προπιονικής κλομπεταζόλης. Γοναδοτοξικότητα H προπιονικής κλομπεταζόνη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν στοιχεία για την αξιολόγηση της επίδρασης των τοπικών κορτικοστεροειδών στην ανθρώπινη γονιμότητα. Η χορήγηση προπιονικής κλομπεταζόλης υποδορίως σε αρουραίους δεν είχε επίδραση ...

Κατάλογος εκδόχων

Κρέμα: Cetostearyl alcohol Glyceryl monostearate Arlacel 165 Beeswax substitute Propylene glycol Chlorocresol Sodium citrate Citric acid monohydrate Water purified Αλοιφή: Propylene glycol Arlacel 83 ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσονται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πτυσσόμενο σωληνάριο αλουμινίου, εσωτερικά λακαρισμένα με εποξική ρητίνη και καπάκι. Σωληνάρια των 25 γραμμαρίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις για τη χρήση ή τον χειρισμό αυτού του προϊόντος.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος ΤΜ: Glaxo Group Ltd England Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: GlaxoSmithKline A.E.B.E. Λεωφ. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδρι Αθήνα Τηλ: 210 6882100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16/11/1976

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19-3-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
11869.01.01	BUTAVATE CREAM 0,05% TUBX25G	1,72	1,98	2,72	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
11869.01.02	BUTAVATE CREAM 0,05% TUBX30G	2,42	2,78	3,83	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
11869.02.01	BUTAVATE OINTMENT 0.05% TUBX25G	1,37	1,57	2,16	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
11869.02.02	BUTAVATE OINTMENT 0.05% TUBX30G	2,54	2,91	4,01	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.