SODIUM CHLORIDE / BAXTER Διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Baxter (Hellas) Ε.Π.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 14121, Ν. Ηράκλειο, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Sodium Chloride/Baxter διάλυμα για ένεση ή έγχυση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Χλωριούχο νάτριο: 9,0 g/l. Κάθε ml περιέχει 9 mg χλωριούχου νατρίου. mmol/l: Na<sup>+</sup>: 154 Cl<sup>-</sup>: 154. pH: 4,5-7 Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για ένεση ή έγχυση. Διαυγές διάλυμα, ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
Ενδείξεις
Το Sodium Chloride/Baxter ενδείκνυται ως: Θεραπεία της ισότονης εξωκυτταρικής αφυδάτωσης Θεραπεία έλλειψης νατρίου Φορέας ή διαλύτης συμβατών φαρμακευτικών προϊόντων για παρεντερική χορήγηση
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες, ηλικιωμένα άτομα και παιδιά: Οι δόσεις μπορούν να εκφραστούν σε mEq ή mmol νατρίου, μάζα νατρίου ή μάζα άλατος νατρίου (1 g NaCl = 394 mg Νa, 17,1 mEq ή 17,1 mmol Na και Cl). Πριν και ...
Αντενδείξεις
Το διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερνατριαιμία ή υπερχλωραιμία. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι αντενδείξεις που σχετίζονται με το προστιθέμενο φαρμακευτικό προϊόν.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ισοζύγιο υγρών/νεφρική λειτουργία Χρήση σε ασθενείς με (βαριά) νεφρική δυσλειτουργία Το Sodium Chloride/Baxter πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία ή σε ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Καμία γνωστή. Φάρμακα που αυξάνουν την επίδραση της βαζοπρεσίνης Τα φάρμακα που αναφέρονται ακολούθως αυξάνουν την επίδραση της βαζοπρεσίνης, με αποτέλεσμα τη μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του Sodium Chloride/Baxter σε έγκυες γυναίκες. Ο γιατρός πρέπει να εξετάζει με προσοχή τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους για κάθε συγκεκριμένη ασθενή πριν από ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του Sodium Chloride/Baxter σε θηλάζουσες γυναίκες. Ο γιατρός πρέπει να εξετάζει με προσοχή τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους για κάθε συγκεκριμένη ασθενή πριν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση του Sodium Chloride/Baxter στην ικανότητα χειρισμού ενός αυτοκινήτου ή άλλων βαριών μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου που αναφέρονται στην παρούσα παράγραφο δεν μπορεί ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες περίσσειας νατρίου στο σώμα περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, διάρροια, κοιλιακές κράμπες, δίψα, μειωμένη έκκριση σιέλου και ροή δακρύων, εφίδρωση, πυρετό, ταχυκαρδία, υπέρταση, ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: «Άλλα Πρόσθετα Ενδοφλέβιων Διαλυμάτων». Κωδικός ATC: B05XX Το Sodium Chloride/Baxter διάλυμα για ένεση ή έγχυση είναι ισότονο διάλυμα, με οσμωτικότητα περίπου 308 mOsm/l. ...
Φαρμακοκινητική
Το νάτριο αποβάλλεται κυρίως από τα νεφρά, αλλά υπάρχει εκτεταμένη νεφρική επαναρρόφηση. Μικρές ποσότητες νατρίου αποβάλλονται μέσω των κοπράνων και του ιδρώτα.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η ασφάλεια του χλωριούχου νατρίου στα ζώα είναι χωρίς κλινική σημασία δεδομένης της παρουσίας του ως κανονικού συστατικού στο ζωικό και ανθρώπινο πλάσμα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Ύδωρ για Ενέσιμα
Ασυμβατότητες
Όπως με όλα τα παρεντερικά προϊόντα, πρέπει να αξιολογείται η συμβατότητα των πρόσθετων συστατικών με το διάλυμα. Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν διάλυμα δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>Ημερομηνία λήξης όπως συσκευάστηκε:</u> 3 χρόνια. <u>Διάρκεια ζωής κατά τη διάρκεια της χρήσης: Πρόσθετα συστατικά</u> Η χημική και φυσική σταθερότητα οποιουδήποτε πρόσθετου φαρμάκου στο ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου μικρότερη των 25°C μακριά από το φως. Να χρησιμοποιείται μόνον όταν το διάλυμα είναι απόλυτα διαυγές. Να μη χρησιμοποιείται όταν ο περιέκτης έχει φθορές.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το Sodium Chloride/Baxter, διάλυμα για έγχυση, συσκευάζεται σε γυάλινες φιάλες των 100, 250, 500 και 1000 ml και σε πλαστικούς εύκαμπτους σάκους Clear-Flex των 100, 250, 500, 1000, 2000, 3000 και 50 ml. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Χρησιμοποιήστε μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές χωρίς ορατά σωματίδια και εάν ο περιέκτης δεν έχει υποστεί βλάβη. Χορηγήστε αμέσως, μετά την εισαγωγή της συσκευής έγχυσης. Μη χρησιμοποιείτε πλαστικούς ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Baxter Hellas ΕΠΕ, Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο - Αττική, Τηλ.: 210 28 80 000
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
45731/10/18-03-2011
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 1998 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Μαρτίου 2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
