SODIUM CHLORIDE / BAXTER (Viaflo) Διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Baxter Hellas Ε.Π.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 14121, Ν. Ηράκλειο, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Sodium Chloride 0,9%/Baxter (Viaflo).
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Sodium Chloride: 9,0 g/l. Κάθε ml περιέχει 9 mg Sodium Chloride. mmol/l: Na<sup>+</sup>: 154 Cl<sup>-</sup>: 154 pH: 4,5-7 Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές διάλυμα, ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
Ενδείξεις
Το Sodium Chloride 0,9%/Baxter (Viaflo) ενδείκνυται ως: Θεραπεία της ισότονης εξωκυτταρικής αφυδάτωσης Θεραπεία έλλειψης νατρίου Φορέας ή διαλύτης συμβατών φαρμακευτικών προϊόντων για παρεντερική χορήγηση ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες, ηλικιωμένα άτομα και παιδιά Οι δόσεις μπορούν να εκφραστούν σε mEq ή mmol νατρίου, μάζα νατρίου ή μάζα άλατος νατρίου (1 g NaCl = 394 mg, 17,1 mEq ή 17,1 mmol Na και Cl). Πριν και κατά ...
Αντενδείξεις
Το διάλυμα αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερνατριαιμία ή υπερχλωραιμία. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι αντενδείξεις που σχετίζονται με το προστιθέμενο φαρμακευτικό προϊόν.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ισοζύγιο υγρών/νεφρική λειτουργία Χρήση σε ασθενείς με (βαριά) νεφρική δυσλειτουργία Το Sodium Chloride 0,9%/Baxter (Viaflo) πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φάρμακα που αυξάνουν την επίδραση της βαζοπρεσίνης Τα φάρμακα που αναφέρονται ακολούθως αυξάνουν την επίδραση της βαζοπρεσίνης, με αποτέλεσμα τη μειωμένη νεφρική απέκκριση ύδατος ελεύθερου ηλεκτρολυτών ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του Sodium Chloride 0,9%/Baxter (Viaflo) σε έγκυες γυναίκες. Ο γιατρός πρέπει να εξετάζει με προσοχή τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους για κάθε συγκεκριμένη ασθενή ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του Sodium Chloride 0,9%/Baxter (Viaflo) σε θηλάζουσες γυναίκες. Ο γιατρός πρέπει να εξετάζει με προσοχή τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους για κάθε συγκεκριμένη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση του Sodium Chloride 0,9%/Baxter (Viaflo) στην ικανότητα χειρισμού ενός αυτοκινήτου ή άλλων βαριών μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου που αναφέρονται στην παρούσα παράγραφο δεν μπορεί ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες περίσσειας νατρίου στο σώμα περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, διάρροια, κοιλιακές κράμπες, δίψα, μειωμένη έκκριση σιέλου και ροή δακρύων, εφίδρωση, πυρετό, ταχυκαρδία, υπέρταση, ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: "Άλλα Πρόσθετα Ενδοφλέβιων Διαλυμάτων" Κωδικός ATC: B05XX Το Sodium Chloride 0,9%/Baxter (Viaflo) διάλυμα για έγχυση είναι ισότονο διάλυμα, με οσμωτικότητα περίπου 308 mOsm/l. ...
Φαρμακοκινητική
Το νάτριο αποβάλλεται κυρίως από τα νεφρά, αλλά υπάρχει εκτεταμένη νεφρική επαναρρόφηση. Μικρές ποσότητες νατρίου αποβάλλονται μέσω των κοπράνων και του ιδρώτα.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η ασφάλεια του χλωριούχου νατρίου στα ζώα είναι χωρίς κλινική σημασία δεδομένης της παρουσίας του ως κανονικού συστατικού στο ζωικό και ανθρώπινο πλάσμα.
Κατάλογος εκδόχων
Ύδωρ για ενέσιμα
Ασυμβατότητες
Όπως με όλα τα παρεντερικά προϊόντα, πρέπει να αξιολογείται η συμβατότητα των πρόσθετων συστατικών με το διάλυμα. Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν διάλυμα δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Ημερομηνία λήξης όπως συσκευάστηκε: Σάκος των 50 ml: 15 μήνες. Σάκος των 100 ml: 2 χρόνια. Σάκοι των 250 και 500 ml: 2 χρόνια. Σάκοι των 1000 ml: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής κατά τη διάρκεια ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Σάκοι των 50 και 100 ml: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Σάκοι των 250, 500 και 1000 ml: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Μεγέθη σάκων: 50, 100, 250, 500 ή 1000 ml. Οι σάκοι που είναι γνωστοί ως Viaflo αποτελούνται από συνεξελασμένο πλαστικό πολυολεφίνης/πολυαμιδίου (PL 2442). Οι σάκοι είναι επικαλυμμένοι σε προστατευτικό ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2 σχετικά με τον τρόπο χορήγησης. Πριν από την προσθήκη ενός φαρμάκου, επιβεβαιώστε ότι είναι διαλυτό και σταθερό στο ύδωρ εντός του εύρους pH του διαλύματος για έγχυση με Sodium ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα & Κύπρο: Baxter Hellas Ε.Π.Ε., Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21, Ν. Ηράκλειο, Αττική, Τηλ.: 210 28 80 000 Αντιπρόσωπος στην Κύπρο:, P.T. Hadjigeorgiou Co Ltd, Τ.Θ. ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Ελλάδα: 33671/18-05-2007 Κύπρος: 020065
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης στην Ελλάδα: 16 Οκτωβρίου 2002 Ημερομηνία πρώτης έγκρισης στην Κύπρο: 14 Απριλίου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης στην Ελλάδα: 18 Μάϊου 2007 Ημερομηνία τελευταία ανανέωσης ...
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
