VALMANE Επικαλυμμένα δισκία

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Abbott Laboratories Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Valmane 125 mg επικαλυμμένο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 125 mg εκχυλίσματoς (ως ξηρό εκχύλισμα) ρίζας βαλεριάνας (Valeriana officinalis L). Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 21,66 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) και 122,11 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα δισκία.

Ενδείξεις

Ανακούφιση σε ήπιες καταστάσεις άγχους και προβλήματα αϋπνίας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δoσoλoγία Από στόματος χρήση. Έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών, ενήλικες, ηλικιωμένοι Εφάπαξ δόση: μπορεί να απαιτείται δοσολογία έως και 3-5 δισκία. Για την ανακούφιση της ήπιας νευρικής έντασης έως και ...

Αντενδείξεις

Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάπoιo από τα έκδοχα δεν πρέπει να χρησιμοποιούν σκευάσματα ρίζας βαλεριάνας.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το εκχύλισμα της ρίζας βαλεριάνας πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή όταν συνδυάζεται με αλκοόλ, υπνωτικά, αγχολυτικά, ναρκωτικά, κατασταλτικά και ηρεμιστικά φάρμακα, επειδή μπορεί να ενισχύσει την κεντρική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η κατασταλτική του δράση επιτείνεται από το οινόπνευμα και γενικά από τα κατασταλτικά του ΚΝΣ (νευροληπτικά, αναισθητικά, αντικαταθλιπτικά κ.α.). Μόνο περιορισμένα στοιχεία αναφορικά με τις φαρμακολογικές ...

Κύηση

Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί. Λόγω της έλλειψης δεδομένων, δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Γαλουχία

Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν έχει τεκμηριωθεί. Λόγω της έλλειψης δεδομένων, δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το εκχύλισμα της ρίζας βαλεριάνας μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ασθενείς που εμφανίζουν τα συμπτώματα αυτά δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μπορεί να εμφανιστεί ελαφρά κατασταλτική δράση και υπνηλία ιδίως σε ηλικιωμένα άτομα. Γαστρεντερικές διαταραχές (π.χ. ναυτία, κοιλιακό άλγος) μπορεί να εμφανισθούν μετά τη χρήση σκευασμάτων ρίζας βαλεριάνας. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Δόσεις ρίζας βαλεριάνας των 20g περίπου έχουν ως αποτέλεσμα καλοήθη συμπτώματα (κόπωση, κοιλιακό άλγος, αίσθημα σύσφιξης στο θώρακα, αίσθημα ζάλης, τρόμο χειρών, και μυδρίαση). Θεραπεία Εάν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υπνωτικά και κατασταλτικά Κωδικός ATC: N05CM09 Η καταπραϋντική δράση των σκευασμάτων ρίζας βαλεριάνας, η οποία έχει αναγνωρισθεί εμπειρικά από πολύ καιρό, έχει επιβεβαιωθεί ...

Φαρμακοκινητική

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες οξείας τοξικότητας και επαναλαμβανόμενων δόσεων επί 4-8 εβδομάδες (χρόνιας τοξικότητας) σε τρωκτικά έδειξαν μικρή τοξικότητα των αιθανολικών εκχυλισμάτων και του αιθερίου ελαίου της ρίζας βαλεριάνας. ...

Κατάλογος εκδόχων

Dextrin Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Macrogol 4000 Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate Shellac Hypromellose Talc Acacia Sucrose Light magnesium oxide Povidone K25 Macrogol 6000 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο υάλου υδρολυτικής κλάσης III, στο οποίο προσαρμόζεται κατάλληλο πώμα από HDPE. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 20 επικαλυμμένα (σακχαρόπηκτα) δισκία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ABBOTT LABORATORIES (ΕΛΛΑΣ) Α.Β.Ε.Ε., Αγ. Δημητρίου 63, 174 56, Άλιμος, Αθήνα, Τηλ.: 210 9985 222

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

42521/10/31-5-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10-11-1978/31-05-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
12082.01.01	VALMANE C.TAB 125MG/TAB BTx20 (σε γυάλινο φιαλίδιο)				4,37	Vemedia Manufacturing B.V.