SYSCOR Ελεγχόμενης αποδέσμευσης δισκία (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Syscor CC 10 Syscor CC 20

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Nisoldipine: 1 δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 10mg νισολδιπίνης. Nisoldipine: 1 δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης 20mg νισολδιπίνης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ελεγχόμενης αποδέσμευσης δισκία για από του στόματος χορήγηση. Τα επικαλυμμένα CC δισκία αποτελούνται από μια εξωτερική επικάλυψη και έναν εσωτερικό πυρήνα (coat core). Και η επικαλύψη αλλά και ο πυρήνας ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της χρόνιας σταθερής στηθάγχης. Θεραπεία της υπέρτασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη αρχική δόση σε υπέρταση είναι ένα δισκίο των 10mg νισολδιπίνης μια φορά την ημέρα. Αν είναι απαραίτητο, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί συνήθως σε διαστήματα μιας εβδομάδας, σύμφωνα ...

Αντενδείξεις

Η Nisoldipine-CC δεν πρέπει να χορηγείται: σε ασταθή στηθάγχη σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη νισολδιπίνη ή στις διυδροπυριδίνες ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου σε καρδιογενές shock κατά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα δισκία Nisoldipine-CC πρέπει να καταπίνονται ακέραια. Σε καμιά περίπτωση δεν πρέπει να δαγκώνονται, να μασώνται ή να σπάζονται (βλ. Δοσολογία και Τρόπος Χορήγησης). Όπως και με άλλες αγγειοδραστικές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα που επηρεάζουν τη νισολδιπίνη Η νισολδιπίνη μεταβολίζεται μέσω του συστήματος κυτοχρώματος P450 3A4, που βρίσκεται στον εντερικό βλενογόννο και στο ήπαρ. Φάρμακα που είναι γνωστό ότι είτε επάγουν ...

Κύηση

Η χορήγηση του Syscor-CC κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται. Η ασφάλεια του Syscor-CC για χρήση σε ανθρώπινη εγκυμοσύνη δεν έχει επιβεβαιωθεί. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει αναπαραγωγική ...

Γαλουχία

Η χορήγηση του Syscor -CC κατά τη διάρκεια της γαλουχίας αντενδείκνυται. Tο Syscor -CC αντενδείκνυται σε μητέρες, που βρίσκονται σε γαλουχία, καθώς η νισολδιπίνη μπορεί να εμφανιστεί στο μητρικό γάλα (βλ. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως και με κάποια άλλα αντιϋπερτασικά λόγω των διαφορετικών αντιδράσεων από άτομο σε άτομο μπορεί να επηρεαστεί η ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Αυτό έχει ιδιαίτερη εφαρμογή στην αρχή της θεραπείας, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες με βάση ελεγχόμενες με Placebo μελέτες με νισολδιπίνη κατηγοριοποιημένες κατά CIOMS III ανά συχνότητα επίπτωσης (βάση δεδομένων κλινικών μελετών: νισολδιπίνη n=3,508, placebo n=2,075, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει ακόμα αναφερθεί υπερδοσολογία με το Syscor-CC. Συμπτώματα Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας της νισολδιπίνης μπορεί να περιλαμβάνουν μια πτώση της αρτηριακής πίεσης, shock, διαταραχές του καρδιακού ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C08CA07 Η νισολδιπίνη είναι ένας εξειδικευμένος και ισχυρός ανταγωνιστής ασβεστίου της ομάδας της διϋδροπυριδίνης. Η νισολδιπίνη έχει μια εκλεκτική ανασταλτική δράση επί των βραδέων, εξαρτώμενων ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά Η από του στόματος χορηγούμενη νισολδιπίνη απορροφάται σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η νισολδιπίνη υφίσταται εκσεσημασμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου στο ήπαρ και τη γαστρεντερική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε οξεία χορήγηση από του στόματος νισολδιπίνης το δραστικό συστατικό είναι ελάχιστα τοξικό. Μελέτες σε αρουραίους, για την μικρής διάρκειας και την μέσης διάρκειας (υποχρόνια) λήψη, η νισολδιπίνη ήταν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Ιn vitro γονιμότητα Σε μεμονωμένες περιπτώσεις γονιμοποίησης in-vitro, ο παρόμοιος ανταγωνιστής ασβεστίου νιφεδιπίνη, έχει συσχετισθεί με αναστρέψιμες βιοχημικές αλλαγές στην κεφαλή του σπερματοζωαρίου, ...

Κατάλογος εκδόχων

Τα δισκία Syscor-CC περιέχουν τα παρακάτω έκδοχα συστατικά: Λακτόζη Κροσποβιδόνη Στεατικό μαγνήσιο Άμυλο αραβοσίτου Μικροκρυσταλλική κυτταρόζη Νατριούχος θειική δαφνύλη Πολυβιδόνη 25 Υδροπροπυλκυτταρόζη ...

Ασυμβατότητες

Μη εφαρμόσιμες.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στην αρχική συσκευασία του κατασκευαστή, σε θερμοκρασία δωματίου προφυλαγμένα από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

2 Blister x 14 δισκία το κάθε ένα, (10mg νισολδιπίνης) το κάθε δισκίο. 2 Blister x 14 δισκία το κάθε ένα, (20mg νισολδιπίνης) το κάθε δισκίο.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το φωτοευαίσθητο ενεργό συστατικό των δισκίων Syscor-CC προστατεύεται από το φως με την επικάλυψη των δισκίων. Ως εκ τούτου, συνιστάται να μην αφαιρούνται τα δισκία από την αρχική συσκευασία του κατασκευαστή ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε., Σωρού 18-20, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ.: 0030 210 6187500

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Syscor CC 10mg: 4345/5-5-1998 Syscor CC 20mg: 4346/5-2-1998

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Syscor CC 10mg: 20-4-1989/1-6-2009 Syscor CC 20mg: 20-4-1989/9-6-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20361.03.01	SYSCOR CON.R.TAB 10MG/TAB BTx28(BLIST2x14)		6,65	7,65	10,55	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
20361.04.01	SYSCOR CON.R.TAB 20MG/TAB BTx28(BLIST2x14)		10,36	11,90	16,40	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.