TALERIN Tab. (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδ. Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TALERIN, Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 250mg/tab.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει Levofloxacin Hemihydrate 256,23 mg που αντιστοιχεί σε 250mg Levofloxacin. Για τα έκδοχα, βλ. λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Σε ενήλικες με ήπιες έως μέτριας βαρύτητας λοιμώξεις τα δισκία TALERIN ενδείκνυνται για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων που οφείλονται σε μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη λεβοφλοξασίνη: ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία TALERIN χορηγούνται μια ή δύο φορές ημερησίως. Η δοσολογία εξαρτάται από τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίμωξης και την ευαισθησία του πιθανολογούμενου αιτιοπαθογόνου. Διάρκεια της αγωγής Η ...

Αντενδείξεις

Τα δισκία TALERIN δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη λεβοφλοξασίνη ή άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα, σε επιληπτικούς ασθενείς, σε ασθενείς με ιστορικό αλλοιώσεων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στις περισσότερες περιπτώσεις βαρύτατων περιστατικών πνευμονοκοκκικής πνευμονίας το TALERIN μπορεί να μην είναι η καλύτερη θεραπεία. Στις νοσοκομειακές λοιμώξεις λόγω Ρ. aeruginosa μπορεί να απαιτηθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Άλατα σιδήρου, αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο ή αργίλιο, πολυβιταμινούχα με ψευδάργυρο Η απορρόφηση της λεβοφλοξασίνης μειώνεται σημαντικά όταν συγχορηγούνται με το TALERIN άλατα σιδήρου ή αντιόξινα ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν προκάλεσαν ιδιαίτερη ανησυχία. Ωστόσο, η απουσία στοιχείων σε ανθρώπους και λόγω του κινδύνου που εμφανίζεται σε πειράματα της καταστροφής του συζευκτικού χόνδρου ...

Γαλουχία

Απουσία στοιχείων σε ανθρώπους και λόγω του κινδύνου που εμφανίζεται σε πειράματα της καταστροφής του συζευκτικού χόνδρου του αναπτυσσόμενου οργανισμού από τις φθοριοκινολόνες, τα δισκία TALERIN δεν πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. ζάλη/ίλιγγος, νωθρότητα, διαταραχές της όρασης) δυνατόν να επηρεάσουν την ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή και γι' αυτό να δημιουργήσουν κίνδυνο σε ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πληροφορίες που ακολουθούν βασίζονται σε στοιχεία από κλινικές μελέτες σε περισσότερους από 5.000 ασθενείς και σε εκτεταμένη εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος. Έχει χρησιμοποιηθεί η ακόλουθη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σύμφωνα με τοξικολογικές μελέτες σε πειραματόζοϋα ή κλινικές φαρμακολογικές μελέτες οι οποίες διεξήχθησαν με δόσεις μεγαλύτερες των θεραπευτικών, τα πλέον σημαντικά σημεία που αναμένεται να εκδηλωθούν ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: J01ΜΑ12 Η λεβοφλοξασίνη είναι ένας συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας των φθοριοκινολονών και είναι το S(-) εναντιομερές (εργαστηριακή μορφή) της ρακεμικής φαρμακευτικής ουσίας ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, η απορρόφηση της λεβοφλοξασίνης είναι ταχεία και σχεδόν πλήρης, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μέσα σε μια ώρα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Οι μέσες τιμές LD<sub>50</sub> μετά από του στόματος χορήγηση λεβοφλοξασίνης σε ποντικούς και αρουραίους κυμαίνονται από 1500-2000 mg/kg Η από του στόματος χορήγηση 500 mg/kg σε πιθήκους, ...

Κατάλογος εκδόχων

Cellulose microcrystalline Hydroxipropylcellulose Crospovidone Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε χάρτινο κουτί που περιέχει 5 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blister PVC/PE/PVDC.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε. 21ο χλμ Εθν. Οδ. Αθηνών - Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αθήνα Τηλ: 210 8161802 Fax: 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

54302/22-07-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-07-09

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27660.02.01	TALERIN F.C.TAB 250MG/TAB BT x 5 TABS(BLISTER)		4,25	4,89	6,90	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27660.03.01	TALERIN F.C.TAB 500MG/TAB BT x 5 TABS(BLISTER)		4,29	4,93	6,95	Demo Α.Β.Ε.Ε.