TALERIN Inj. Sol. (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδ. Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TALERIN, Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση 500mg/100ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 100 ml ασκού TALERIN περιέχουν λεβοφλοξασίνη ημιυδρική που αντιστοιχεί σε 500 mg (5mg/ml) λεβοφλοξασίνη.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ενδείξεις

Στους ενήλικες, στους οποίους η παρεντερική αγωγή θεωρείται κατάλληλη, το TALERIN διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση ενδείκνυται για την θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το διάλυμα TALERIN χορηγείται με αργή ενδοφλέβια έγχυση μία ή δύο φορές ημερησίως. Η δοσολογία εξαρτάται από τη σοβαρότητα και τον τύπο της λοιμώξεως και την ευαισθησία του πιθανολογούμενου αιτιοπαθογόνου. ...

Αντενδείξεις

Το ενέσιμο διάλυμα TALERIN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται: Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη λεβοφλοξασίνη, άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα Σε επιληπτικούς ασθενείς Σε ασθενείς με ιστορικό αλλοιώσεων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στις περισσότερες περιπτώσεις βαρύτατων περιστατικών πνευμονοκοκκικής πνευμονίας το TALERIN μπορεί να μην είναι η καλύτερη θεραπεία. Για τις νοσοκομειακές λοιμώξεις λόγω P. aeruginosa μπορεί να απαιτηθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Άλατα σιδήρου, αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο ή αργίλιο, πολυβιταμινούχα με ψευδάργυρο Η απορρόφηση της λεβοφλοξασίνης μειώνεται σημαντικά όταν συγχορηγούνται με το TALERIN άλατα σιδήρου ή αντιόξινα ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν προκάλεσαν ιδιαίτερη ανησυχία. Ωστόσω, απουσία στοιχείων για τους ανθρώπους και λόγω του κινδύνου που εμφανίζεται σε πειράματα της καταστροφής του συζευκτικού χόνδρου ...

Γαλουχία

Απουσία στοιχείων για τους ανθρώπους και λόγω του κινδύνου που εμφανίζεται σε πειράματα της καταστροφής του συζευκτικού χόνδρου του αναπτυσσόμενου οργανισμού από τις φθοριοκινολόνες, το TALERIN δεν πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ ζάλη/ίλιγγος, νωθρότητα, διαταραχές της όρασης) μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή και συνεπώς μπορεί να αποτελέσουν κίνδυνο σε ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πληροφορίες που ακολουθούν βασίζονται σε στοιχεία από κλινικές μελέτες που έγιναν σε περισσότερους από 5000 ασθενείς και σε εκτεταμένη εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος. Έχουν χρησιμοποιηθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σύμφωνα με τοξικολογικές μελέτες σε πειραματόζωα ή κλινικές φαρμακολογικές μελέτες οι οποίες διεξήχθησαν με δόσεις μεγαλύτερες των θεραπευτικών, τα πλέον σημαντικά σημεία, που αναμένεται να εκδηλωθούν ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01MA12 H λεβοφλοξασίνη είναι ένας συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας της ομάδας των φθοριοκινολών και είναι το S (-) εναντιομερές (εργαστηριακή μορφή) της ρακεμικής φαρμακευτικής ουσίας ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, η απορρόφηση της λεβοφλοξασίνης είναι ταχεία και σχεδόν πλήρης, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μέσα σε μια ώρα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Η μέση θανατηφόρος δόση (LD50) μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι 250-400mg/Kg σε ποντίκια και αρουραίους και 200mg/Kg σε σκυλιά. Ένα στα δύο ζώα που έλαβαν την παραπάνω δόση πέθαναν. ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Καυστικό νάτριο Υδροχλωρικό οξύ Ύδωρ ενεσίμων

Ασυμβατότητες

Το ενέσιμο διάλυμα TALERIN δεν πρέπει να αναμιγνύεται με διαλύματα ηπαρίνης και αλκαλικά διαλύματα (π.χ. όξινο ανθρακικό νάτριο).

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 3 ημέρες. Μετά τη διάτρηση του ελαστικού πώματος 3 ώρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25°C. Διατηρείτε τον περιέκτη στην αρχική συσκευσία για να προστατεύεται από το φώς.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ασκός πολυπροπυλενίου των 100ml, με λαστιχένιο πώμα τύπου Ι και σφραγισμένο με κυάθιο αλουμινίου με πλαστικό flip-off κάλυμμα.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το ενέσιμο διάλυμα TALERIN πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως (εντός 3 ωρών) μετά τη διάτρηση του ελαστικού πώματος εισχώρησης προς αποφυγή βακτηριακής επιλοίμωξης. Κατά τη διάρκεια της έγχυσης, δεν είναι ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε. 21ο χλμ Εθν. Οδ. Αθηνών-Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αθήνα Τηλ: 210 8161802 Fax: 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

60411 / 22-09-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-09-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27660.01.01	TALERIN SOL.IV.INF 500MG/100ML BAG x 100 ML	7,72	8,87	12,22	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27660.01.02	TALERIN SOL.IV.INF 500MG/100ML BOX x10 BAGS x 100ML	115,20	132,41	186,71	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27660.01.03	TALERIN SOL.IV.INF 500MG/100ML BTx1 PP BOTTLEx100ML	7,72	8,87	12,22	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27660.01.04	TALERIN SOL.IV.INF 500MG/100ML BTx10PP BOTTLEx100ML	77,13	88,66	112,77	Demo Α.Β.Ε.Ε.