TALINAC (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδ. Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TALINAC.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 200 mg ή 400 mg τεϊκοπλανίνη.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση.

Ενδείξεις

Μέτριας βαρύτητας και βαριές λοιμώξεις, από Gram () παθογόνους οργανισμούς (δηλαδή σταφυλόκκοκους ανθεκτικούς στη μεθικιλλίνη ή εντερόκοκκους στην αμπικιλλίνη και λοιμώξεις γενικά από Gram () κόκκους σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Το TALINAC μετά την ανασύσταση χορηγείται ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά. Η ενδοφλέβια δόση μπορεί να χορηγηθεί με γρήγορη ένεση (bolus) σε 3 5 λεπτά ή με στάγδην έγχυση σε περισσότερα από 30 ...

Αντενδείξεις

Το TALINAC δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με ιστορικό υπερευαισθησίας στην τεϊκοπλανίνη. Στην κύηση και γαλουχία (βλ. Κεφ. Κύηση και Γαλουχία ).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η τεϊκοπλανίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με τεκμηριωμένη αλλεργική αντίδραση στη βανκομυκίνη, λόγω πιθανής εμφάνισης διασταυρούμενης υπερευαισθησίας. Εν τούτοις, ιστορικό αντίδρασης τύπου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης αυξημένων ανεπιθύμητων ενεργειών η τεϊκοπλανίνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ταυτόχρονα ωτοτοξικά ή νεφροτοξικά φάρμακα όπως αμινογλυκοσίδες, ...

Κύηση

Η τεϊκοπλανίνη δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια γνωστής ή ύποπτης εγκυμοσύνης, εκτός εάν κατά την κρίση του ιατρού τα δυνητικά οφέλη μιας τέτοιας θεραπείας αντισταθμίζουν τους δυνητικούς κινδύνους. ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την απέκκριση της τεϊκοπλανίνης στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, η τεϊκοπλανίνη δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, εκτός εάν κατά την κρίση του ιατρού τα δυνητικά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν πληροφορίες.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπικές αντιδράσεις: ερύθημα, τοπικός πόνος, θρομβοφλεβίτιδα, απόστημα στο σημείο της ένεσης. Υπερευαισθησία: εξάνθημα, κνησμός, πυρετός, ρίγη, βρογχόσπασμος, αναφυλακτικές αντιδράσεις, αναφυλακτικό σοκ, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κατά λάθος χορήγησης υπερβολικών δόσεων σε παιδιά. Σε μία περίπτωση αναφέρθηκε ανησυχία σε ένα νεογέννητο 29 ημερών που του χορηγήθηκε δόση 400 mg Ι.ν. (95mg/kg). Στις άλλες ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01XA02 Το TALINAC είναι ένα ενέσιμο αντιβιοτικό το οποίο έχει κυρίως βακτηριοκτόνο δράση. Μπορεί να χορηγηθεί μια φορά ημερησίως ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια. Η δραστική ουσία είναι η τεϊκοπλανίνη, ...

Φαρμακοκινητική

Η τεϊκοπλανίνη χορηγείται παρεντερικά. Η βιοδιαθεσιμότητα μιας εφάπαξ δόσης 3-6 mg/kg χορηγούμενης ενδομυϊκά είναι υψηλότερη από 90%. Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η τεϊκοπλανίνη δεν απορροφάται από το ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν δείξει ότι η τεϊκοπλανίνη δεν έχει τερατογόνο δράση, ούτε προκαλεί διαταραχές της γονιμότητας. Υψηλές δόσεις σε εγκυμονούντα ποντίκια συνδέονται με εμβρυϊκή θνησιμότητα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου Διαλύτης: Ύδωρ ενεσίμων

Ασυμβατότητες

Τα διαλύματα τεϊκοπλανίνης και αμινογλυκοσιδών είναι ασύμβατα όταν αναμιγνύονται. Κατά τη διάρκεια θεραπείας με τεϊκοπλανίνη και αμινογλυκοσίδες, δεν πρέπει να αναμιγνύονται και τα δύο φάρμακα μαζί πριν ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Μετά την ανασύσταση 24 ώρες σε θερμοκρασία 2-8° C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα φιαλίδια πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία όχι ανώτερη των 25°C. Το ανασυσταθέν διάλυμα μπορεί να διατηρηθεί για 24 ώρες στους 2-8°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμο, γυάλινο φιαλίδιο τύπου I, με λαστιχένιο πώμα τύπου Ι και σφραγισμένο κυάθιο αλουμινίου με πλαστικό flip-off κάλυμμα. Συνοδεύεται από πλαστική ή γυάλινη φύσιγγα των 3 ml διαλύτη (Υδωρ ενεσίμων). ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για να παρασκευαστεί το έτοιμο προς χρήση διάλυμα, το νερό για ενέσεις που περιέχεται στη φύσιγγα που συνοδεύει το φιαλίδιο ενίεται αργά μέσα στο φιαλίδιο με την ξηρά ουσία. Έπειτα το φιαλίδιο ανακινείται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε. 21ο χλμ Εθν. Οδ. Αθηνών - Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αθήνα Τηλ: 210 8161802 Fax: 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

72368/09/12-01-2010 (Αριθμός Άδειας Κυκλοφορίας για Talinac 200mg/VIAL). 79219/09/12-01-2010 (Αριθμός Άδειας Κυκλοφορίας για Talinac 400mg/VIAL).

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27-2-2008 (Ημερομηνία πρώτης έγκρισης για το Talinac 200mg/VIAL). 27-2-2008 (Ημερομηνία πρώτης έγκρισης για το Talinac 400mg/VIAL).

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27568.01.02	TALINAC P.SV.INJ.F 200MG/VIAL BT x 1 VIAL + 1AMP (glass) x 3ML SOLV (glass) x 3ML SOLV	5,67	6,51	8,97	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27568.01.01	TALINAC P.SV.INJ.F 200MG/VIAL BT x 1 VIAL + 1AMP x 3 ML SOLVENT x 3 ML SOLVENT	5,39	6,20	8,54	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27568.02.02	TALINAC P.SV.INJ.F 400MG/VIAL BT x 1 VIAL + 1AMP (glass) x 3ML SOLV	9,91	11,39	15,70	Demo Α.Β.Ε.Ε.
27568.02.01	TALINAC P.SV.INJ.F 400MG/VIAL BT x 1 VIAL + 1AMP x 3 ML SOLVENT	9,91	11,39	15,70	Demo Α.Β.Ε.Ε.