TARMED Σάπων για το τριχωτό της κεφαλής (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TARMED Σάπων για το τριχωτό της κεφαλής (Σαμπουάν).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

100g σαμπουάν περιέχουν 4g διάλυμα λιθανθρακόπισσας (4% w/w). Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σάπων για το τριχωτό της κεφαλής (Σαμπουάν). Παχύρευστο, καστανόχρουν ομοιογενές υγρά.

Ενδείξεις

Αυτό το φάρμακο ενδείκνυται για τη θεραπεία παθήσεων τριχωτού της κεφαλής, που περιλαμβάνουν: Ψωρίαση. Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα. Έκζεμα. Κνησμό και απολέπιση που συνδέεται με ψωρίαση, σμηγματορροϊκή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και έφηβοι Αυτό το φάρμακο προορίζεται για τοπική εφαρμογή στο τριχωτό της κεφαλής. Τα μαλλιά Πρέπει να είναι επαρκώς βρεγμένα έτσι ώστε εφαρμόζοντας αυτό το φάρμακο να δημιουργείται άφθονος αφρός. ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Μολυσμένες ανοικτές βλάβες του δέρματος. Πληγή ή οξεία φλυκταινώδης ψωρίαση.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτό το φάρμακο είναι μόνο για δερματική χρήση. Τα παρασκευάσματα λιθανθρακόπισσας μπορεί να προκαλέσουν ερεθισμό, επομένως επαφή με ευαίσθητες περιοχές όπως σπασμένο ή πολύ φλεγμένων δέρμα πρέπει να αποφεύγεται. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή εάν ο ασθενής λαμβάνει επίσης φάρμακα που είναι γνωστό ότι προκαλούν φωτοευαισθησία (π.χ. θειαζίνες, τετρακυκλίνες, φλουοροκινόλες, φαινοθειαζίνες, ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση παρασκευασμάτων λιθανθρακόπισσας σε έγκυες γυναίκες. Η λιθανθρακόπισσα έχει αποδειχθεί ότι είναι εμβρυοτοξική και τερατογόνος σε απογόνους πειραματόζωων, όταν ...

Γαλουχία

Η ασφαλής χρήση τοπικών παρασκευασμάτων λιθανθρακόπισσας κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν είναι γνωστό εάν η τοπική εφαρμογή παρασκευασμάτων λιθανθρακόπισσας μπορεί να οδηγήσει σε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα του σώματος και συχνότητα κατά MeDRA. Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100 και <1/10), όχι συχνές (>1/1.000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Η τοπική υπερδοσολογία με λιθανθρακόπισσα μπορεί να αυξήσει το ποσοστό ερεθισμού του δέρματος και της φωτοευαισθησίας (βλέπε παράγραφο 4.8). Αντιμετώπιση Η αντιμετώπιση θα πρέπει ...

Φαρμακοδυναμική

Τα σκευάσματα πίσσας χρησιμοποιούνται ευρέως πάνω από 50 χρόνια στη θεραπεία ποικίλων δερματικών καταστάσεων όπως ψωρίαση, έκζεμα και άλλες δερματοπάθειες. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν είναι σαφής. ...

Φαρμακοκινητική

Σε μια μελέτη χρησιμοποιώντας μια ποικιλία παρασκευασμάτων λιθανθρακόπισσας ο συνολικός αριθμός πολυ αρωματικών υδρογονανθράκων στα ούρα ήταν σημαντικά αυξημένος σε ασθενείς που τα ελάμβαναν δερματικώς ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση και μεταλλαξιογένεση Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες με τις συνθέσεις των προϊόντων. Η λιθανθρακόπισσα περιέχει ορισμένα χημικά που είναι μεταλλαξιογόνα σε μικροοργανισμούς και κύτταρα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις δράσεις της τοπικής χρήσης παρασκευασμάτων λιθανθρακόπισσας στην ανθρώπινη γονιμότητα. Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χορηγείται κατά την εγκυμοσύνη μόνο όταν είναι ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium lauryl ether sulphate Cocamidopropyl betaine Disodium hydrogen phosphate Citric acid monohydrate Benzyl alcohol Macrogol 150 distearate Hexylene glycol Oleyl alcohol Polyquaternium 10 Fruiter timotei ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν δεν πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με πώματα από πολυπροπυλένιο. Εγκεκριμένα μεγέθη συσκευασίας: 25ml, 150ml 250ml. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στην αγορά.

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες χρήσεως ή χειρισμού αυτού του φαρμάκου.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος Σήματος: Stiefel Laboratories, 255 Alhambra Circle, Suite 1000, Coral Gables, Florida, 33134, ΗΠΑ Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε., Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αττική ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-6-1999

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15-6-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24199.01.01	TARMED MED.SHAMP 4% (W/W) BOTTLEχ150 ML		5,32	6,15	8,80	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.