TAZOREX (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TAZOREX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο TAZOREX (2+0,25) g/vial περιέχει 2,085 g Piperacillin sodium ισοδύναμης με 2 g Piperacillin και 0,2683 g Tazobactam sodium ισοδύναμης με 0,25 g Tazobactam. Κάθε φιαλίδιο TAZOREX (4+0,5) g/vial ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το TAZOREX ενδείκνυται σε: Ενήλικες και εφήβους 12 ετών και άνω: Για τη θεραπεία των παρακάτω συστηματικών και/ή τοπικών μικροβιακών λοιμώξεων, στις οποίες έχει διαπιστωθεί ή πιθανολογείται η παρουσία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το TAZOREX μπορεί να χορηγηθεί με αργή ενδοφλέβια ένεση (διάρκειας τουλάχιστον 3-5 λεπτών), ή με αργή ενδοφλέβια έγχυση (20-30 λεπτά). Ενήλικες και έφηβοι 12 ετών και άνω: Η συνήθης δοσολογία για ενήλικες ...

Αντενδείξεις

Το TAZOREX αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων σε οποιαδήποτε β-λακτάμη (περιλαμβανομένων πενικιλλινών και κεφαλοσπορινών) ή αναστολέα β-λακταμασών.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχουν αναφερθεί σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις (περιλαμβανόμενου shock) σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με πενικιλλίνες. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όπως και με τις άλλες πενικιλλίνες, η ταυτόχρονη χορήγηση probenecid και TAZOREX επέφερε επιμήκυνση του χρόνου ημιζωής και μείωση της νεφρικής κάθαρσης τόσο για την piperacillin όσο και για την tazobactam, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν μέχρι στιγμής επαρκείς και καλά τεκμηριωμένες μελέτες για το συνδυασμό πιπερακιλλίνης/ταζομπακτάμης είτε για την πιπερακιλλίνη ή ταζομπακτάμη μόνες τους σε έγκυες γυναίκες. Το TAZOREX δεν ...

Γαλουχία

Η piperacillin εκκρίνεται σε χαμηλές συγκεντρώσεις στο ανθρώπινο γάλα. Δεν έχουν μελετηθεί οι συγκεντρώσεις της tazobactam στο ανθρώπινο γάλα. Οι γυναίκες που θηλάζουν θα πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται σύμφωνα με τις κατηγορίες συχνότητας κατά CIOMS. Πολύ συχνές > 10%, Συχνές > 1%, Όχι συχνές > 0.1% και < 1% Σπάνιες > 0,01% και < 0,1% Πολύ σπάνιες <0,01%. Λοιμώξεις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με TAZOREX μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου. Η πλειονότητα των αντιδράσεων που παρατηρήθηκαν, συμπεριλαμβανομένης ναυτίας, εμέτου και διάρροιας, έχουν αναφερθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κωδικός ATC: J01CR05 Η piperacillin, μία ευρέως φάσματος ημισυνθετική πενικιλλίνη δραστική εναντίον πολλών GRAM (+) και GRAM (-) αερόβιων και αναερόβιων μικροοργανισμών, ασκεί ...

Φαρμακοκινητική

Βιοδιαθεσιμότητα και Απορρόφηση: Η piperacillin και η tazobactam απορροφούνται πλήρως μετά από ενδοφλέβια χορήγηση και ικανοποιητικά μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, με βιοδιαθεσιμότητα που φτάνει στο 71% ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης σε ζώα με TAZOREX, piperacillin ή tazobactam. Σε συγκεντρώσεις TAZOREX μέχρι 14,84/1,86 μg/τρυβλίο δεν παρατηρήθηκε μικροβιακή μετάλλαξη. Έλεγχοι ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δεν περιέχονται έκδοχα.

Ασυμβατότητες

Το TAZOREX δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα στη σύριγγα ή στη φιάλη της έγχυσης εφόσον δεν έχει επιβεβαιωθεί η συμβατότητά τους. Όταν το TAZOREX χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κάποιο άλλο αντιβιοτικό, ...

Ημερομηνία λήξης

Αναγράφεται στη συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25°C. Τα ανασυσταμένα διαλύματα μπορούν να διατηρηθούν για 24 ώρες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25°C ή για 48 ώρες στο ψυγείο (2-8°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν κυκλοφορεί σε μορφή στείρας λυόφιλης σκόνης σε γυάλινο φιαλίδιο. Κάθε φιαλίδιο συσκευάζεται σε χάρτινο κουτί.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η ανασύσταση κάθε φιαλιδίου πρέπει να γίνεται με τον κατάλληλο όγκο διαλύτη σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα και με χρήση ενός από τους συμβατούς διαλύτες που αναγράφονται στον κατάλογο που ακολουθεί. Ανακινήστε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Για την Ελλάδα και για την Κύπρο: DEMO Α.Β.Ε.Ε. Βιομηχανία Φαρμάκων 21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αθήνα Τηλ. 210 81 61 802 Fax. 210 81 61 587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Για την Ελλάδα: TAZOREX (4+0,5) g/vial: 56319/05 TAZOREX (2+0,25) g/vial: 58782/08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Για την Ελλάδα: TAZOREX (4+0,5) g/vial: 04-05-2007 TAZOREX (2+0,25) g/vial: 18-09-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούνιος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26404.02.01	TAZOREX PD.INJ.SOL (2+0,25)G/VIAL BT x 1 VIAL	2,82	3,24	4,46	Demo Α.Β.Ε.Ε.
26404.01.01	TAZOREX PD.INJ.SOL (4+0,5)G/VIAL BT x 1 VIAL x 30 ML	3,15	3,62	4,99	Demo Α.Β.Ε.Ε.
26404.01.02	TAZOREX PD.INJ.SOL (4+0,5)G/VIAL BT x 10 VIALS x 30 ML	31,45	36,15	49,82	Demo Α.Β.Ε.Ε.