COUNTER FUNGUS Cut. Sol. (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmaswiss Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λ. Πεντέλης 53, 15235, Βριλήσσια, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

COUNTER FUNGUS 1% Δερματικό διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

10mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης ανά ένα gr διαλύματος. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο υγρό.

Ενδείξεις

Μυκητιάσεις δέρματος προκαλούμενες από δερματόφυτα. Ποικιλόχρους Πιτυρίαση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΕΝΗΛΙΚΕΣ Το COUNTER FUNGUS Solution εφαρμόζεται μία ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με την ένδειξη. Καθαρίστε και στεγνώστε καλά τις προσβεβλημένες περιοχές πριν εφαρμόσετε το COUNTER FUNGUS Solution. Ένα ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην τερβιναφίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται στο διάλυμα (βλέπε 6.1, Κατάλογος εκδόχων).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το COUNTER FUNGUS Solution πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με πληγές, όπου το οινόπνευμα μπορεί να τις ερεθίσει. Το COUNTER FUNGUS Solution είναι μόνο για εξωτερική χρήση. Mπορεί να ερεθίσει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστή καμιά φαρμακευτική αλληλεπίδραση με το COUNTER FUNGUS Solution.

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν καμία τερατογόνο ή εμβρυοτοξική δράση της τερβιναφίνης. Δεν έχουν αναφερθεί μέχρι σήμερα κακοήθειες στον άνθρωπο με τη χρήση COUNTER FUNGUS. Επειδή η κλινική εμπειρία με COUNTER ...

Γαλουχία

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα γι αυτό το λόγο οι γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν πρέπει να χρησιμοποιούν COUNTER FUNGUS Solution. Επιπροσθέτως τα βρέφη δεν πρέπει να έρχονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η δερματική χρήση του Counter Fungus δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ερυθρότητα, αίσθημα νυγμών ή κνησμός μπορεί να παρουσιαστούν στο σημείο της επάλειψης. Πάντως η θεραπευτική αγωγή σπανίως χρειάζεται να διακοπεί γι' αυτό το λόγο. Τα ακίνδυνα αυτά συμπτώματα πρέπει να ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Καμιά περίπτωση υπερδοσολογίας με COUNTER FUNGUS Solution δεν έχει αναφερθεί. Εάν όμως κάποιος καταπιεί, κατά λάθος, το διάλυμα COUNTER FUNGUS Solution οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναμένονται είναι παρόμοιες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση ATC code: D01AΕ15 Η τερβιναφίνη είναι μία αλλυλαμίνη, η οποία έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης σε μυκητιάσεις του δέρματος προκαλούμενες ...

Φαρμακοκινητική

Λιγότερο από το 5% της δόσης απορροφάται μετά την τοπική εφαρμογή στον άνθρωπο. Έτσι, η συστηματική έκθεση είναι πολύ μικρή.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μακράς διάρκειας μελέτες (ως 1 έτους) που έγιναν σε αρουραίους και σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν αξιόλογα φαινόμενα τοξικότητας για από του στόματος χορηγούμενες δόσεις της τάξεως των 100mg/Kg ανά ημέρα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Purified water Ethanol Propylene glycol Cetomacrogol 1000

Ασυμβατότητες

Δεν ισχύει.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25° C. Να μην ψύχεται ή Καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

To LAMISIL Solution διατίθεται σε συμπιεστά φιαλίδια των 30ml ή 50ml, λευκά.

Οδηγίες χρήσεως και χειρισμού, και απόρριψης

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες χρήσης και χειρισμού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o. Τοπικός Αντιπρόσωπος: Pharmaswiss Hellas A.E. Λ. Πεντέλης 53 15235 Βριλήσσια Αττική Τηλ.: 210 8108460

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29.11.2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30545.02.01	COUNTER FUNGUS CUT.SOL 1% W/W BTx1BOTTLEx30ML			10,87	PharmaSwiss Česká Republika s.r.o.
30545.02.02	COUNTER FUNGUS CUT.SOL 1% W/W BTx1BOTTLEx30ML + SPRAY PUMP			10,87	PharmaSwiss Česká Republika s.r.o.
30545.02.03	COUNTER FUNGUS CUT.SOL 1% W/W BTx1BOTTLEx50ML	8,48	9,75	13,95	PharmaSwiss Česká Republika s.r.o.
30545.02.04	COUNTER FUNGUS CUT.SOL 1% W/W BTx1BOTTLEx50ML +SPRAY PUMP	8,48	9,75	13,95	PharmaSwiss Česká Republika s.r.o.