ANPECTIDINE Con. Rel. Tab. (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmaswiss Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λ. Πεντέλης 53, 15235, Βριλήσσια, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Anpectidine 35 mg, δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 35 mg trimetazidine dihydrochloride. Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 114.2 mg λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Ροζ, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με το U 10 εκτυπωμένο στη μια του πλευρά.

Ενδείξεις

Η Τριμεταζιδίνη ενδείκνυται σε ενήλικες ως επιπρόσθετη θεραπεία για τη συμπτωματική αντιμετώπιση ασθενών με σταθερή στηθάγχη οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς ή έχουν δυσανεξία σε αντιστηθαγχικές θεραπείες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση είναι ένα δισκίο 35 mg τριμεταζιδίνης δύος φορές την ημέρα κατά τη διάρκεια γευμάτων. Ειδικοί πληθυσμοί Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Νόσος του Πάρκινσον, συμπτώματα της νόσου του Πάρκινσον, τρόμος, σύνδρομο ανήσυχων ποδιών, και άλλες σχετικές ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το φάρμακο αυτό δεν αποτελεί θεραπευτική αγωγή των στηθαγχικών κρίσεων, ούτε ενδείκνυται ως αρχική αγωγή για την ασταθή στηθάγχη ή το έμφραγμα του μυοκαρδίου, αλλά ούτε κατά την προ-νοσοκομειακή φάση, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει αναφερθεί φαρμακευτική αλληλεπίδραση. Η τριμεταζιδίνη μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με ηπαρίνη, καλσιπαρίνη, αντιβιταμίνες Κ, υπολιπιδαιμικούς παράγοντες, ακετυλοσαλικυλικό οξύ, β-αποκλειστές, ...

Κύηση

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση τριμεταζιδίνης σε εγκύους. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις αναπαραγωγικής τοξικότητας ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η τριμεταζιδίνη/μεταβολίτες της, εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Το Anpectidine δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η τριμεταζιδίνη δεν εμφανίζει αιμοδυναμικές δράσεις σε κλινικές μελέτες, παρόλα αυτά περιπτώσεις ζάλης και υπνηλίας έχουν παρατηρηθεί με την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου (βλ. παράγραφο 4.8), ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η τριμεταζιδίνη μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που κατατάσσονται, σύμφωνα με την παρακάτω σύμβαση: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100, < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1,000, < 1/100), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Φαρμακολογικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι μπορεί να εμφανισθεί μείωση των περιφερικών αρτηριακών αντιστάσεων με υπόταση και εξάψεις σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Στις περιπτώσεις αυτές, συνιστάται έναρξη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι καρδιακοί παράγοντες Κωδικός ATC: C01EB15 Μηχανισμός δράσης Η τριμεταζιδίνη αναστέλλει τη β-οξείδωση των λιπαρών οξέων, με την αναστολή της μακράς αλύσσου του συνενζύμου ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται, κατά μέσο όρο, σε 5 ώρες από τη λήψη του δισκίου ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Η μέση συγκέντρωση στο πλάσμα παραμένει σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Επιπτώσεις σε μη κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε έκθεση στο φάρμακο που θεωρήθηκε ότι ήταν αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου, παρουσιάζοντας μικρή σχέση με την κλινική χρήση. ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας του δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Ξανθάνης κόμμι Ποβιδόνη Άνυδρο οξείδιο πυριτίου κολλοειδές Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη του δισκίου: Opadry 02G84552 Ροζ (Υπρομελλόζη, Διοξείδιο του Τιτανίου (E 171), ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες Alu/Alu ή σε λευκό αδιαφανή περιέκτη και πώμα σφραγισμένο με foil. Ο περιέκτης HDPE περιέχει σακουλάκι με αφυγραντικό silica gel. Συσκευασίες κυψέλης: 10, 20, 28, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pharmaswiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 Czech Republic Τηλ: + 420 234 719 614 Τοπικός Αντιπρόσωπος Pharmaswiss Hellas A.E. Λ. Πεντέλης 53 15235 Βριλήσσια Αττική Τηλ: 210 8108460 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

77681/08.11.2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

08.11.2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06.09.2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29707.01.06	ANPECTIDINE CON.R.TAB 35MG/TAB BTx60 (σε (Alu/Alu blister)		4,13	4,75	6,55	PharmaSwiss Česká Republika s.r.o.
23145.01.01	NOVAZIDINE OR.SO.D 20MG/ML FL x 60ML(γυάλινο)		3,70	4,25	5,86	Help A.B.E.E.