TERBIGRAM Cut. Sol. (2002)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Lavipharm Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγίας Μαρίνας, 19002, Παιανία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TERBIGRAM.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σε ένα 1 g διαλύματος περιέχονται 10 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Μυκητιάσεις του δέρματος, προκαλούμενες από δερματόφυτα. Ποικιλόχρους πιτυριάση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Το TERBIGRAM Solution μπορεί να εφαρμοστεί μία ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με την ένδειξη. Καθαρίστε και στεγνώστε καλά τις προσβεβλημένες περιοχές πριν εφαρμόσετε το TERBIGRAM Solution. Ένα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τερβιναφίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται.(βλέπε 6.1 Έκδοχα).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το TERBIGRAM Solution πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με πληγές όπου το οινόπνευμα μπορεί να τις ερεθίσει. Το TERBIGRAM Solution είναι μόνο για εξωτερική χρήση. Μπορεί να ερεθίσει τα μάτια. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστή καμία φαρμακευτική αλληλεπίδραση με το TERBIGRAM Solution.

Κύηση

Μελέτες στα ζώα, δεν έδειξαν καμία τερατογόνο ή εμβρυοτοξική δράση της τερβιναφίνης. Δεν έχουν αναφερθεί κακοήθεις μέχρι σήμερα με τη χρήση Terbinafine στον άνθρωπο. Επειδή, η κλινική εμπειρία με TERBIGRAM ...

Γαλουχία

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο γάλα, γι' αυτό το λόγο οι γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, δεν πρέπει να λαμβάνουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ερυθρότητα, αίσθημα νυγμών ή κνησμός παρουσιάζονται περιστασιακά στο σημείο της επάλειψης. Πάντως, η θεραπευτική αγωγή σπανίως χρειάζεται να διακοπεί για αυτό το λόγο. Τα ακίνδυνα αυτά συμπτώματα πρέπει ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Καμία περίπτωση υπερδοσολογίας με TERBIGRAM Solution δεν έχει αναφερθεί. Εάν όμως κάποιος καταπιεί κατά λάθος το διάλυμα TERBIGRAM Solution, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναμένονται είναι παρόμοιες με ...

Φαρμακοδυναμική

κώδικας ATC: D01A Η τερβιναφίνη είναι μια αλλυλαμίνη, η οποία έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης. Σε χαμηλές πυκνότητες, η τερβιναφίνη είναι μυκητοκτόνος κατά των δερματόφυτων και των ευρωτομυκήτων ...

Φαρμακοκινητική

Λιγότερο από 5% της δόσεως απορροφάται μετά την τοπική εφαρμογή στον άνθρωπο. Έτσι, η συστηματική έκθεση είναι πολύ μικρή.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μακράς διάρκειας μελέτες (ως 1 έτους) που έγιναν σε αρουραίους και σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν αξιόλογα φαινόμενα τοξικότητας για δόσεις της τάξεως των 100 mg/kg ανά ημέρα. Σε υψηλότερες δόσεις, το ήπαρ ...

Κατάλογος εκδόχων

Ethanol 96% Propylene glycol Cetomacrogol 1000 Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν ισχύει.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 25°C.

Φύση και περιεχόμενο της συσκευασίας

Χάρτινο κουτί που περιέχει λευκό, αδιαφανές πλαστικό φιαλίδιο των 30 ml, με ετικέτα και αντλία ψεκασμού και φύλλου οδηγίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλ. παρ. 4.2. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης και 4.4. Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LAVIPHARM HELLAS A.E. Αγίας Μαρίνας 190 02 Παιανία Αττική Τηλ.: 210 6691000 Fax: 210 6642 310

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

19997/02

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

31/5/2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25181.02.01	TERBIGRAM 1% BTX1BOT X30ML		5,14	5,91	8,50	Lavipharm Α.Ε.