TETRASPAN (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Βιοσέρ Α.Ε.
Διεύθυνση	9° χλμ. Τρικάλων-Λάρισας, 42100, Ταξιάρχες, Τρίκαλα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Tetraspan 60mg/ml,διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1000 ml περιέχουν: πολυ(0-2-υδροξυαιθυλο)άμυλο (HES): 60,0 g (βαθμός μοριακής υποκατάστασης: 0,42) (μέσο μοριακό βάρος: 130.000 Da) χλωριούχο νάτριο: 6,25 g χλωριούχο κάλιο: 0,30 g χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα πρακτικά ελεύθερο σωματιδίων.

Ενδείξεις

Θεραπεία επαπειλούμενης ή έκδηλης υπογκαιμίας και σοκ.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ημερήσια δόση και ο ρυθμός έγχυσης εξαρτώνται από το μέγεθος της απώλειας αίματος και από την ποσότητα του υγρού που απαιτείται για τη διατήρηση ή την αποκατάσταση των αιμοδυναμικών παραμέτρων. Τα πρώτα ...

Αντενδείξεις

Καταστάσεις υπερενυδάτωσης συμπεριλαμβανομένου και πνευμονικού οιδήματος. Νεφρική ανεπάρκεια με ολιγουρία ή ανουρία. Ενδοκρανιακή αιμορραγία. Υπερκαλιαιμία. Σοβαρή υπερνατριαιμία ή σοβαρή υπερχλωριαιμία. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η υπερφόρτωση του όγκου από υπερδοσολογία πρέπει πάντα να αποφεύγεται. Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται με προσοχή, ιδιαίτερα σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μέχρι σήμερα δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις μεταξύ του Tetraspan 60mg/ml και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων ή προϊόντων θρέψης. Σπουδαιότητα πρέπει να δοθεί στην συνακόλουθη χορήγηση φαρμακευτικών ...

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί τοξικολογικές μελέτες σε ζώα,με το Tetraspan 60mg/ml (Tetraspan 100mg/ml).Μελέτες σε ζώα με χαμηλού μοριακού βάρους και χαμηλής υποκατάστασης HES δείχνουν ότι το Tetraspan 60mg/ml (Tetraspan ...

Γαλουχία

Καθώς δεν είναι γνωστό αν το τροποποιημένο άμυλο που περιέχεται στο Tetraspan 60mg/ml απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση αυτού του προϊόντος σε μητέρες που θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί ως: πολύ συχνές (>1/10), συνήθεις (>1/100, <1/10), ασυνήθεις (>1/1000, <1/100) και σπάνιες (>1/10000, <1/1000) Οι συνηθέστερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ο μεγαλύτερος κίνδυνος που σχετίζεται με οξεία υπερδοσολογία είναι υπερογκαιμία. Στην περίπτωση αυτή, η έγχυση πρέπει να σταματήσει αμέσως και πρέπει να εξεταστεί η χορήγηση διουρητικών.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: υποκατάστατα αίματος και πρωτεϊνών πλάσματος Κωδικός ATC: Β05ΑΑ07 To Tetraspan 60mg/ml είναι ένα κολλοειδές υποκατάστατο όγκου πλάσματος και περιέχει 6% υδροξυαιθυλο-άμυλο (HES) ...

Φαρμακοκινητική

Το υδροξυαιθυλ-άμυλο είναι ένα μίγμα μερικών διαφορετικών μορίων με διαφορετικό μοριακό βάρος και βαθμό υποκατάστασης.Η απέκκριση εξαρτάται από το μοριακό βάρος και το βαθμό υποκατάστασης.Μόρια μικρότερα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικολογικές μελέτες σε ζώα δεν έχουν διεξαχθεί με το Tetraspan 60mg/ml. Δημοσιευμένες τοξικολογικές μελέτες με χαμηλού μοριακού βάρους και χαμηλής υποκατάστασης HES γενικά δεν φανερώνουν ιδιαίτερους ...

Κατάλογος εκδόχων

Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pΗ) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Εξ'αιτίας της απουσίας μελετών συμβατότητας, το προϊόν αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη

Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

To Tetraspan 60mg/ml διατίθεται στους ακόλουθους τύπους συσκευασιών και περιεχομένων: Πλαστική φιάλη πολυαιθυλενίου (Ecoflac plus) 10 500 ml. Πλαστικοί σάκκοι (Ecobag) με λαστιχένια βουτυλικά πώματα και ...

Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης

Για μια και μόνο χρήση. Να χρησιμοποιείται μόλις η αρχική συσκευασία ανοίγεται. Να απορρίπτεται οποιοδήποτε μέρος του περιεχομένου παραμένει αχρησιμοποίητο. Να χρησιμοποιείται μόνο αν το διάλυμα είναι ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. 9° χλμ. Τρικάλων-Λάρισας 42100 Ταξιάρχες Τρίκαλα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

44431/28-6-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27301.02.05	TETRASPAN SOL.INF 10% 1 BAGx500 ML Plastic bags (σε συσκευασία των 20 bags)	5,39	6,20	8,54	Βιοσέρ Α.Ε.
27301.02.04	TETRASPAN SOL.INF 10% 10x500 ML	53,76	61,79	87,13	Βιοσέρ Α.Ε.
27301.01.03	TETRASPAN SOL.INF 6% 1 BAG x 250 ML Plastic bags (σε συσκευασία των 20 bags)	4,01	4,61	6,35	Βιοσέρ Α.Ε.
27301.01.05	TETRASPAN SOL.INF 6% 1 BAG x 500 ML Plastic bags (σε συσκευασία των 20 bags) Plastic bags (σε συσκευασία των 20 bags)	5,10	5,86	8,08	Βιοσέρ Α.Ε.
27301.01.02	TETRASPAN SOL.INF 6% 10x250 ML	35,24	40,50	57,11	Βιοσέρ Α.Ε.
27301.01.01	TETRASPAN SOL.INF 6% 10x500 ML	70,47	81,00	114,21	Βιοσέρ Α.Ε.
27301.01.04	TETRASPAN SOL.INF 6% 10x500 ML	70,47	81,00	114,21	Βιοσέρ Α.Ε.