THATERON Sol. (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Alapis Pharma A.B.E.E.
Διεύθυνση	Καρτσιβάνη 6, 17564, Π. Φάληρο, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

THATERON 1 % δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

10mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης ανά 1 gr εκνεφώματος. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ενδείξεις

Μυκητιάσεις δέρματος προκαλούμενες από δερματόφυτα. Ποικιλόχρους Πιτυρίαση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΕΝΗΛΙΚΕΣ To THATERON εφαρμόζεται μία ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με την ένδειξη. Καθαρίστε και στεγνώστε καλά τις προσβεβλημένες περιοχές πριν εφαρμόσετε το THATERON. Ένα ικανοποιητικό ποσό διαλύματος ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τερβιναφίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται, (βλέπε «Έκδοχα»).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To THATERON πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με πληγές, όπου το οινόπνευμα μπορεί να τις ερεθίσει. To THATERON είναι μόνο για εξωτερική χρήση. Μπορεί να ερεθίσει τα μάτια. To THATERON δεν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστή καμιά φαρμακευτική αλληλεπίδραση με το THATERON.

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν καμία τερατογόνο ή εμβρυοτοξική δράση της τερβιναφίνης. Δεν έχουν αναφερθεί μέχρι σήμερα κακοήθειες στον άνθρωπο με τη χρήση THATERON. Επειδή η κλινική εμπειρία με τερβιναφίνη ...

Γαλουχία

H τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα γι' αυτό το λόγο οι γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν πρέπει να χρησιμοποιούν THATERON. Επιπροσθέτως τα βρέφη δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

H δερματική χρήση του THATERON δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ερυθρότητα, αίσθημα νυγμών ή κνησμός μπορεί να παρουσιαστούν στο σημείο της επάλειψης. Πάντως η θεραπευτική αγωγή σπανίως χρειάζεται να διακοπεί γι' αυτό το λόγο. Τα ακίνδυνα αυτά συμπτώματα πρέπει να ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Καμιά περίπτωση υπερδοσολογίας με THATERON δεν έχει αναφερθεί. Εάν όμως κάποιος καταπιεί, κατά λάθος, το διάλυμα THATERON οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναμένονται είναι παρόμοιες με αυτές που έχουν παρατηρηθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D01A H τερβιναφίνη είναι μια αλλυλαμίνη, η οποία έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης. Σε χαμηλές πυκνότητες, η τερβιναφίνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Λιγότερο από 5% της δόσεως απορροφάται μετά την τοπική εφαρμογή στον άνθρωπο. Έτσι, η συστηματική έκθεση είναι πολύ μικρή.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μακράς διάρκειας μελέτες (ως 1 έτους) που έγιναν σε αρουραίους και σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν αξιόλογα φαινόμενα τοξικότητας για δόσεις της τάξεως των 100mg/kg ανά ημέρα Σε υψηλότερες δόσεις, το ήπαρ ...

Κατάλογος εκδόχων

Cetomacrogol 1000 Propylene Glycol Ethanol 96% Water Purified

Ασυμβατότητες

Δεν ισχύει.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη 30°C, σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. Μετά το άνοιγμα του περιέκτη να φυλάσσεται 2 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το THATERON Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 1%, περιέχεται σε λευκό φιαλίδιο των 30ml, με κεκαμένο στόμιο και αντλία ψεκασμού. Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο υγρό.

Οδηγίες χρήσεως και χειρισμού, και απόρριψης

Για τον χειρισμό της αντλίας ψεκασμού, το φιαλίδιο μπορεί να κρατηθεί σε όρθια ή ανεστραμμένη θέση. Πριν χρησιμοποιηθεί το THATERON για πρώτη φορά ο ασθενής θα χρειαστεί να πιέσει προς τα κάτω τον προωθητή ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ALAPIS PHARMA Α.Β.Ε.Ε. Καρτσιβάνη 6 175 64 Π. Φάληρο Αττική Τηλ: 2130 175064 Fax: 210 9238675

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

30894 / 7-10-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9/02/2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26553.01.02	THATERON 1% W/W BT x 1 FL x 15 ML +		2,73	3,14	4,51	Alapis A.B.E.E.
26553.01.01	THATERON SPR.SOL 1% W/W BT x 1 FL x 30 ML + αντλία ψεκασμού		5,00	5,91	8,46	Alapis A.B.E.E.