CAFERGOT Yπόθετο (2019)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Amdipharm Limited
Διεύθυνση	Temple Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Ιρλανδία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Cafergot (2+100) mg υπόθετο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε υπόθετο περιέχει 2 mg τρυγικής εργοταμίνης και 100 mg άνυδρης καφεΐνης. Έκδοχο(α) με γνωστή επίδραση: Κάθε υπόθετο Cafergot περιέχει 48 mg μονοϋδρική λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Yπόθετο (για χορήγηση από το ορθό).

Ενδείξεις

Οξείες κρίσεις ημικρανίας ή άλλης αγγειακής κεφαλαλγίας με ή χωρίς αύρα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

<b>Για χρήση μόνο ως υπόθετο από το ορθό.</b> Για την επίτευξη της μέγιστης αποτελεσματικότητας το Cafergot πρέπει να χορηγείται με τα πρώτα συμπτώματα της κρίσης. Εάν απαιτείται συμπληρωματική αντιημικρανική ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στη/στις δραστική(ές) ουσία(ες) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Διατάραξη περιφερικής κυκλοφορίας ή περιφερικές αγγειοπάθειες, όπως αποφρακτική αγγειοπάθεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπάρχει σημαντική διαφορά μεταξύ των ασθενών στην ευαισθησία στην εργοταμίνη. Απαιτείται προσοχή στην επιλογή της θεραπευτικής δόσης ώστε να μην προκληθούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις οξείες ή χρόνιες. Το ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ισχυροί αναστολείς CYP3A4 Η ταυτόχρονη χρήση αντιβιοτικών, αναστολέων του κυτοχρώματος P 450 3A (CYP 3A), όπως τετρακυκλίνης, μακρολιδικών αντιβιοτικών (π.χ. ερυθρομυκίνης, τρολεαντομυκίνης, κλαριθρομυκίνης, ...

Κύηση

Το Cafergot αντενδείκνυται στην κύηση, επειδή η εργοταμίνη έχει ωκυτόκο και αγγειοσυσπαστική δράση στον πλακούντα και τον ομφάλιο λώρο, καθώς μπορεί να προκαλέσει πρόωρο τοκετό. Σε μια μελέτη αναπαραγωγικής ...

Γαλουχία

Η εργοταμίνη και η καφεΐνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και η εργοταμίνη μπορεί να προκαλέσει έμετο, διάρροια, αδύναμο παλμό και ασταθή αρτηριακή πίεση στα παιδιά. Έτσι, το Cafergot αντενδείκνυται στις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς με ιστορικό ιλίγγου ή άλλων διαταραχών του κεντρικού νευρικού συστήματος δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές. Οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν οχήματα ή να χειρίζονται μηχανές εάν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η ναυτία και ο έμετος. Ανάλογα με τη δόση της εργοταμίνης, σημεία και συμπτώματα αγγειοσυστολής, μπορεί να εμφανιστούν. Οι παρακάτω ανεπιθύμητες αντιδράσεις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Ναυτία, έμετος, υπνηλία, ξηρότητα στόματος, σύγχυση, ταχυκαρδία, ζάλη, αιμωδία, υπόταση, σπασμός, καταπληξία, νυγμοί και πόνος στα άκρα λόγω ισχαιμίας· καταστολή της αναπνοής, κώμα, συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακα κατά της ημικρανίας (αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας) Κωδικός ATC: N02CA52 Η εργοταμίνη καταστέλλει τις κρίσεις ημικρανίας με ή χωρίς αύρα χάρη στην εξειδικευμένη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μελέτες με χρήση εργοταμίνης επισημασμένης με τρίτιο δείχνουν ότι το 62% της από στόματος δόσης απορροφάται από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα Ο συνδυασμός από στόματος εργοταμίνης και καφεΐνης (1:100) δεν κατέδειξε δυναμικό τερατογένεσης σε αρουραίους και κουνέλια που βρίσκονταν σε κατάσταση εγκυμοσύνης. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η γονιμότητα δε διαταράχθηκε σε αρσενικούς αρουραίους που ελάμβαναν τον συνδυασμό από στόματος εργοταμίνης και καφεΐνης (1:100) (βλέπε παράγραφο 5.3).

Κατάλογος με τα έκδοχα

Τρυγικό οξύ Μονοϋδρική λακτόζη Ημισυνθετικά γλυκερίδια (βάση υποθέτων)

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να φυλάσσεται σε μέρος απρόσιτο στα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 5 υπόθετα σε blister αλουμινίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Amdipharm Limited, Temple Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Ιρλανδία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

1883/03-07-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

30-8-1996 / 6-2-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06/2019

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
05808.02.01	CAFERGOT SUPP (2+100)MG/SUP BTx5(ΣΕ BLISTER)		0,89	1,03	1,42	Amdipharm Ltd