VERALOX Inj. Sol. (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VERALOX 40mg/vial.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Omeprazole sodium: 42.6 mg/φιαλίδιο, που αντιστοιχεί σε Omeprazole: 40.0 mg/φιαλίδιο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Δωδεκαδακτυλικό έλκος. Καλοήθες γαστρικό έλκος. Οισοφαγίτης από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση. Πρόληψη εισρόφησης όξινου γαστρικού περιεχομένου κατά τη διάρκεια γενικής αναισθησίας σε συνδυασμό με τα άλλα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενδοφλέβια χορήγηση: Το Veralox χορηγείται ενδοφλεβίως σε δόση 40 mg με βραδεία ενδοφλέβια ένεση (για περίοδο 2 ½ τουλάχιστον λεπτών) ή με ενδοφλέβια έγχυση επί 20-30 λεπτά. Η ενδοφλέβια ένεση επιτυγχάνει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση πιθανολόγησης γαστρικού έλκους, θα πρέπει πρώτα να διασφαλίζεται η διάγνωση και να αποκλείεται η παρουσία κακοήθειας, αφού η θεραπεία μπορεί να ανακουφίσει από τα συμπτώματα, καθυστερώντας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η omeprazole μπορεί να παρατείνει την απομάκρυνση της διαζεπαμίνης, της βαρφαρίνης(R-warfarin) και της φαινυτοΐνης, φαρμάκων δηλαδή τα οποία μεταβολίζονται οξειδωτικά στο ήπαρ. Συνιστάται συνεπώς ο έλεγχος ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν αποτελέσματα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες στον άνθρωπο σχετικά με τη χορήγηση του Veralox κατά την περίοδο της κύησης. Γενικά η χρήση της θα πρέπει να αποφεύγεται και να χρησιμοποιείται ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η omeprazole απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και γι' αυτό, αν κριθεί απαραίτητη η χορήγηση Veralox στη μητέρα, είναι προτιμότερο να διακόπτεται ο θηλασμός.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Θεωρείται ότι το προϊόν είναι ασφαλές ως προς τα ανωτέρω.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Veralox γίνεται καλά ανεκτό και οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικώς ήπιες και αναστρέψιμες. Έχουν αναφερθεί τα ακόλουθα συμβάματα χωρίς πάντως στην πλειονότητα των περιπτώσεων να έχει τεκμηριωθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τα αποτελέσματα από τη λήψη υπερβολικών δόσεων Veralox στον άνθρωπο και κατά συνέπεια δεν είναι δυνατό να δοθούν ειδικές οδηγίες αντιμετώπισης. Εφ' άπαξ δόσεις από ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A02BC01 Η omeprazole ελαττώνει τη γαστρική έκκριση οξέος με ένα μοναδικό μηχανισμό δράσης. Συγκεκριμένα αναστέλλει εκλεκτικά την αντλία πρωτονίων στο τοιχωματικό κύτταρο. Η omeprazole δρά ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση Veralox, η συγκέντρωση της omeprazole ελαττούται δισεκθετικά. Η σύνδεσή της με πρωτεΐνες του πλάσματος ανέρχεται περίπου στο 95%. Η μέση ημιπερίοδος ζωής στην τελική φάση της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες που έγιναν σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε omeprazole καθ' όλη την διάρκεια της ζωής τους ή υποβλήθηκαν σε μερική εκτομή του σώματος του στομάχου παρατηρήθηκε υπερπλασία των γαστρικών ...

Κατάλογος των εκδόχων

Sodium Hydroxide 1N Διαλύτης: Macrogol 400, citric acid monohydrate, sodium hydroxide 1N and/or hydrochloric acid 1N, water for injection

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το VERALOX φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25°C. Μετά την ανασύσταση πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25°C και να χρησιμοποιείται εντός 4 ωρών.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το VERALOX περιέχεται σε υάλινα φιαλίδια τύπου Ι και σε κουτί από χαρτόνι. Συνοδεύεται από διαλύτη σε υάλινες φύσιγγες των 10ml πρώτης υδρολυτικής κλάσεως ή σε πλαστικές από πολυπροπυλένιο φύσιγγες των ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Οδηγίες για την ανασύσταση του διαλύματος Η ανασύσταση ενέσιμου διαλύματος VERALOX γίνεται με τη διάλυση της λυόφιλης σκόνης (αποξηραμένης με ξηρά ψύξης) στα 10ml του διαλύτη, που περιέχεται στη συσκευασία. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: DEMO ΑΒΕΕ 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 68 Αθήνα Τηλ. 2108161802 FΑΧ: 2108161587 Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδ : DEMO ΑΒΕΕ 21ο χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 68 Αθήνα Τηλ. 2108161802 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

72370/09/13-01-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-2-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούνιος 2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20706.03.02	VERALOX PS.INJ.SOL 40MG/VIAL 1VIAL+1AMPx10ML SOLV (AMP πολυπροπυλενίου) (AMP πολυπροπυλενίου)		3,10	3,57	4,92	Demo Α.Β.Ε.Ε.
20706.03.01	VERALOX PS.INJ.SOL 40MG/VIAL 1VIAL+1AMPx10ML SOLV AMP γυάλινη AMP γυάλινη		3,10	3,57	4,92	Demo Α.Β.Ε.Ε.